Resposta dos Parâmetros Respiratórios e Hemodinâmicos à Pressão Expiratória Final Positiva (Respiratory)
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Heidy F. Ahmed
Resposta dos Parâmetros Respiratórios e Hemodinâmicos à Titulação da Pressão Expiratória Final Positiva para Pacientes Obesos Ventilados Mecanicamente: Um Ensaio Clínico Randomizado
Neste estudo, os sessenta pacientes obesos classe I ventilados mecanicamente foram divididos em dois grupos iguais A e B. o grupo A recebeu posição RTP + protocolo PEEP, enquanto o grupo B foi submetido apenas ao protocolo posição RTP.
Os resultados mostraram que o protocolo do grupo A tem efeitos positivos na melhora da mecânica respiratória por aumento significativo da pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) em mmHg para oxigênio fracionado inspirado (FiO2), (relação PaO2/FiO2), pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) e complacência estática (Cstat).
Além disso, foi medida uma diminuição significativa na hemodinâmica de BP& MAP.
Já os resultados do protocolo do grupo B demonstraram aumento não significativo da relação PaO2/FiO2, PaCO2 e Cstat.
Além disso, reduções não significativas na hemodinâmica da pressão arterial (PA) e pressão arterial média (PAM) foram registradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Investigar o efeito da manobra de titulação da pressão expiratória final positiva (PEEP) com Posição de Trendelenburg Reversa (PTR) sobre os parâmetros respiratórios e hemodinâmicos de pacientes obesos ventilados mecanicamente.
Desenho randomizado, ensaio de controle. Participantes Trinta pacientes obesos ventilados mecanicamente foram randomizados igualmente como grupo A para receber titulação em Posição de Trendelenburg Reversa (RTP) + Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP), e grupo (B): receber Posição de Trendelenburg Reversa (RTP).
Intervenção Após cirurgias bariátricas pós-operatórias, os sessenta pacientes obesos ventilados mecanicamente recebem imediatamente uma PEEP e RTP uma vez antes do desmame através do ventilador da operação para avaliar a resposta da gasometria arterial antes da admissão na sala de UTI da unidade de terapia intensiva.
Desfechos Os desfechos primários incluíram os parâmetros respiratórios (relação PaO2/FiO2, PaCO2, Cstat) e os desfechos secundários incluíram os parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM)) .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12556
- Al Kasr Al Aini Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos incluídos neste estudo tiveram os seguintes critérios:
- Pacientes obesos ventilados mecanicamente em centro cirúrgico submetidos a cirurgias abdominais altas (bariátricas) e sob anestesia geral.
- Pacientes obesos com IMC (30-34,9).
- Idade 40-50 anos.
- Ambos os sexos.
- Não fumante.
- Sem história de doença afetando o coração e os pulmões.
Critério de exclusão:
Indivíduos com qualquer um dos seguintes foram excluídos do estudo:
- Grave lesão na cabeça.
- Aumentar a pressão intracraniana e que são potencialmente susceptíveis de desenvolver pressão intracraniana patologicamente elevada.
- Edema pulmonar agudo.
- Barotrauma/volutrauma.
- Pneumotórax/Hemotórax não drenado.
- Peito flácido.
- Pressão arterial baixa (sistólica inferior a 80 mmHg).
- A saturação de oxigênio é inferior a 90%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pressão Expiatória Final Positiva + Posição de Trendelenburg Reversa
O Grupo A recebeu os procedimentos da parte de fisioterapia aplicando o posicionamento adequado para melhor oxigenação e ventilação (Posição de Trendelenburg Reversa), que é o paciente deitado em decúbito dorsal com a cabeça elevada 30 graus acima dos pés e recebeu a manobra de recrutamento (RM) por Positivo Titulação da pressão expiratória final (PEEP)
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A 3ª e 4ª fases da operação no grupo (A) e (B): Cada paciente recebeu uma única sessão dentro da Sala de Operações (SO) como uma tomada do procedimento de tratamento. Os gases sanguíneos arteriais (ABGs) foram obtidos para medir:
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Comparador Ativo: Posição de Trendelenburg reversa
O Grupo B recebeu apenas os procedimentos da parte de fisioterapia na 3ª fase da operação aplicando posicionamento adequado para melhor oxigenação e ventilação (Posição de Trendelenburg Reversa), na qual o paciente deitava em decúbito dorsal com a cabeça 15-30 graus acima dos pés para descarregar o peso do conteúdo intra-abdominal do diafragma, esta posição:
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A 3ª e 4ª fases da operação no grupo (A) e (B): Cada paciente recebeu uma única sessão dentro da Sala de Operações (SO) como uma tomada do procedimento de tratamento. Os gases sanguíneos arteriais (ABGs) foram obtidos para medir:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros respiratórios
Prazo: Imediatamente após o procedimento ser realizado na sala de cirurgia, aparece no monitor do paciente e na gasometria arterial do paciente.
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Os desfechos primários incluíram os parâmetros respiratórios pressão parcial de oxigênio, pressão parcial de dióxido de carbono, taxa de pressão fracionada de oxigênio com complacência estática
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Imediatamente após o procedimento ser realizado na sala de cirurgia, aparece no monitor do paciente e na gasometria arterial do paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Imediatamente após o procedimento ser feito na sala de cirurgia, aparece no monitor do paciente.
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Os desfechos secundários incluíram os parâmetros hemodinâmicos (PAS em mmHg, PAD em mmHg e PAM em mmHg).
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Imediatamente após o procedimento ser feito na sala de cirurgia, aparece no monitor do paciente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001827
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais do participante (IPD) coletados, todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
No próximo mês de registro.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As informações estarão disponíveis mediante solicitação através do seguinte e-mail: heidy.fouad@gmail.com.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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