Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź parametrów oddechowych i hemodynamicznych na dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (Respiratory)

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Heidy F. Ahmed

Odpowiedź parametrów oddechowych i hemodynamicznych na dodatnie miareczkowanie ciśnienia końcowo-wydechowego u otyłych pacjentów wentylowanych mechanicznie: randomizowane badanie kliniczne

W tym badaniu sześćdziesięciu wentylowanych mechanicznie pacjentów z otyłością klasy I podzielono na dwie równe grupy A i B. Grupa A otrzymała pozycję RTP + protokół PEEP, podczas gdy grupa B przeszła tylko protokół pozycji RTP. Wyniki wykazały, że protokół grupy A ma pozytywny wpływ na poprawę mechaniki oddychania poprzez znaczny wzrost tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu (PaO2) w mmHg do frakcji tlenu wdychanego (FiO2), (stosunek PaO2/FiO2), ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (PaCO2) oraz parametry podatności statycznej (Cstat). Ponadto zmierzono istotny spadek hemodynamiki BP i MAP. Podczas gdy wyniki protokołu grupy B wykazały nieistotny wzrost stosunku PaO2/FiO2, PaCO2 i Cstat. Poza tym odnotowano nieistotne spadki hemodynamiki ciśnienia krwi (BP) i średniego ciśnienia tętniczego krwi (MAP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Zbadanie wpływu manewru miareczkowania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) z odwróconą pozycją Trendelenburga (RTP) na parametry oddechowe i hemodynamiczne wentylowanych mechanicznie otyłych pacjentów.

Projekt Randomizowana, próba kontrolna. Uczestnicy Trzydziestu wentylowanych mechanicznie otyłych pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy A, aby otrzymać odwróconą pozycję Trendelenburga (RTP) + miareczkowanie dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP), a grupę (B): otrzymać odwróconą pozycję Trendelenburga (RTP).

Interwencja Po pooperacyjnych operacjach bariatrycznych, sześćdziesięciu wentylowanych mechanicznie otyłych pacjentów natychmiast otrzymuje PEEP i RTP jeden raz przed odstawieniem od respiratora operacji w celu oceny odpowiedzi gazometrii krwi tętniczej przed przyjęciem do sali OIOM oddziału intensywnej terapii.

Wyniki Główne wyniki obejmowały parametry oddechowe (stosunek PaO2/FiO2, PaCO2, Cstat), a drugorzędne wyniki obejmowały parametry hemodynamiczne (skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP)) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12556
        • Al Kasr Al Aini Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby objęte tym badaniem spełniały następujące kryteria:

    1. Wentylowani mechanicznie pacjenci otyli w sali operacyjnej poddawani operacjom górnych partii brzucha (bariatrycznym) iw znieczuleniu ogólnym.
    2. Pacjenci otyli z BMI (30-34,9).
    3. Wiek 40-50 lat.
    4. Obie płcie.
    5. Niepalący.
    6. Brak historii chorób wpływających na serce i płuca.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z którymkolwiek z poniższych kryteriów zostały wykluczone z badania:

    1. Ciężki uraz głowy.
    2. Zwiększają ciśnienie wewnątrzczaszkowe i które są potencjalnie podatne na rozwój patologicznie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
    3. Ostry obrzęk płuc.
    4. Barotrauma/volutrauma.
    5. Niedrenowana odma opłucnowa/hemothorax.
    6. Klatka piersiowa cepowata.
    7. Niskie ciśnienie krwi (skurczowe poniżej 80 mmHg).
    8. Nasycenie tlenem jest mniejsze niż 90%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dodatnie końcowe ciśnienie ekspiacyjne + odwrotna pozycja Trendelenburga
Grupa A przeszła procedury części fizjoterapeutycznej poprzez zastosowanie odpowiedniego ułożenia w celu lepszego natlenienia i wentylacji (pozycja odwróconego Trendelenburga), czyli pacjent leżał na wznak z głową uniesioną o 30 stopni powyżej stóp i otrzymał manewr rekrutacyjny (RM) przez Pozytywnie Miareczkowanie ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
Urządzenie: parametry oddechowe przy respiratorze mechanicznym (PEEP)

3. i 4. faza operacji w grupie (A) i (B): Każdy pacjent otrzymał jedną sesję w sali operacyjnej (OR) jako jeden strzał procedury leczniczej. Gazometrię krwi tętniczej (ABG) wykonano w celu pomiaru:

  1. Natlenienie przez stosunek PaO2/FiO2 przy stałym FiO2 = 100% (tlen) przez cały czas trwania zabiegu jako główny wynik.

  2. Wynik drugorzędny.

    • Wentylacja według wartości PaCO2 z ABG.
    • Podatność statyczną (Cstat) mierzono jako ilość rekrutacji pęcherzyków płucnych.
    • Ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe), jeden z pomiarów hemodynamicznych, mierzono przed/po zabiegu w obu grupach.
Aktywny komparator: Odwrócona pozycja Trendelenburga

Grupa B otrzymała jedynie zabiegi części fizjoterapeutycznej w III fazie operacji poprzez zastosowanie odpowiedniego ułożenia dla lepszego dotlenienia i wentylacji (pozycja odwrócona Trendelenburga), w której pacjent leżał na wznak z głową 15-30 stopni wyżej od stóp do rozładować ciężar treści wewnątrzbrzusznej z przepony, ta pozycja:

  1. Zwiększ podatność płuc, funkcjonalną pojemność resztkową (FRC) i natlenienie.
  2. Umożliwia łatwiejszą wentylację.
  3. Ta pozycja zwana bezpiecznym czasem bezdechu daje czas na zabezpieczenie dróg oddechowych przed desaturacją przez 20 minut.
Urządzenie: parametry oddechowe przy respiratorze mechanicznym (PEEP)

3. i 4. faza operacji w grupie (A) i (B): Każdy pacjent otrzymał jedną sesję w sali operacyjnej (OR) jako jeden strzał procedury leczniczej. Gazometrię krwi tętniczej (ABG) wykonano w celu pomiaru:

  1. Natlenienie przez stosunek PaO2/FiO2 przy stałym FiO2 = 100% (tlen) przez cały czas trwania zabiegu jako główny wynik.

  2. Wynik drugorzędny.

    • Wentylacja według wartości PaCO2 z ABG.
    • Podatność statyczną (Cstat) mierzono jako ilość rekrutacji pęcherzyków płucnych.
    • Ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe), jeden z pomiarów hemodynamicznych, mierzono przed/po zabiegu w obu grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu w sali operacyjnej na monitorze pacjenta pojawia się gazometria krwi tętniczej pacjenta.
Główne wyniki obejmowały parametry oddechowe, ciśnienie parcjalne tlenu, ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla, podatność statyczną, ułamkowy stosunek ciśnienia tlenu
Bezpośrednio po zabiegu w sali operacyjnej na monitorze pacjenta pojawia się gazometria krwi tętniczej pacjenta.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wykonaniu zabiegu w sali operacyjnej na monitorze pacjenta pojawia się komunikat.
Drugorzędne wyniki obejmowały parametry hemodynamiczne (SBP w mmHg, DBP w mmHg i MAP w mmHg).
Bezpośrednio po wykonaniu zabiegu w sali operacyjnej na monitorze pacjenta pojawia się komunikat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidy F. Ahmed

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/001827

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane indywidualne dane uczestników (IPD), wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W następnym miesiącu rejestracji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje będą dostępne na żądanie za pośrednictwem następującego e-maila: heidy.fouad@gmail.com.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z otyłością

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj