手動リンパドレナージのガイドラインの確立 (MLD)
2024年1月10日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、下肢リンパ浮腫の参加者における手動リンパドレナージの最適なガイドラインを確立することです。
調査の概要
詳細な説明
5-10 mmHg の軽い触圧を利用した手動リンパドレナージ (MLD) 技術を受けた参加者間で SOZO マシンによってリットルで測定された、下肢リンパ浮腫の参加者の L-Dex スコアと分節四肢容積に違いがあるかどうかを判断する皮膚ストレッチなし vs 11-20 mmHg の中程度の触覚圧とセラピストが静止位置にある中程度の皮膚ストレッチ vs. セラピストの体重移動によるしっかりした触圧 (> 21 mmHg) と最大皮膚ストレッチ.
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30歳から75歳までのすべての成人
- 下肢リンパ浮腫
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 最長2分間自立できない参加者
- 自分で判断できない参加者
- がん治療中の参加者
- 感染症（活動性蜂巣炎）のある参加者
- -既知のヨウ素アレルギーを持つ参加者
- 体重が 375 ポンドを超える参加者
- 不整脈または電子機器を埋め込まれた参加者
- 患肢の関節置換術を受けた参加者
- 心不全のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：軽い触圧
5～10 mmHgの軽い触覚圧力で皮膚の伸びはありません
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被験者は3つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます
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アクティブコンパレータ：中程度の触圧
静止した姿勢でセラピストによる 11 ～ 20 mmHg の中程度の触圧と中程度の皮膚のストレッチ
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被験者は3つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます
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アクティブコンパレータ：しっかりとした触圧感
しっかりとした触圧（> 21 mmHg）とセラピストの体重移動による皮膚の最大限のストレッチ
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被験者は3つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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L-dex（リンパ浮腫指数）の変化。
時間枠：18ヶ月
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L-DEX スコアは、影響を受けていない肢と比較したリスクのある肢の細胞外液量の差を表します。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総体重の変化（リットル）
時間枠：18ヶ月
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細胞内液と細胞外液の両方を含む、人の体内のすべての水分。
容量 (リットルまたはパイント) と総重量のパーセンテージ (%) で表されます。
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18ヶ月
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細胞外液の変化 (リットル)
時間枠：18ヶ月
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細胞内に含まれていないすべての液体。
容量 (リットルまたはパイント) および TBW のパーセンテージ (%) で表されます。
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18ヶ月
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リットル単位の細胞内液の変化
時間枠：18ヶ月
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• 説明: 細胞内に含まれるすべての液体。
容量 (リットルまたはパイント) および TBW のパーセンテージ (%) で表されます。
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18ヶ月
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ポンド単位の骨格筋量の変化
時間枠：18ヶ月
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人が持っている質量で、脂肪で構成されています。
キログラムまたはポンドで表され、総重量のパーセンテージ (%)
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18ヶ月
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体脂肪量の変化 (ポンド)
時間枠：18ヶ月
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人が持っている質量で、脂肪で構成されています。
キログラムまたはポンドで表され、総重量のパーセンテージ (%)
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18ヶ月
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ポンド単位の遊離脂肪量の変化
時間枠：18ヶ月
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脂肪を含まない人の質量 (除脂肪体重)。
筋肉、結合組織、臓器、体水分、骨が含まれます。
キログラムまたはポンドで表され、総重量のパーセンテージ (%)。
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18ヶ月
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ポンド単位の基礎代謝率 (BMR) の変化
時間枠：18ヶ月
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完全な安静時に人の体が燃焼する 1 日あたりのエネルギー量。
カロリーで表します。
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18ヶ月
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基礎代謝率の変化 (kg/m^2)
時間枠：18ヶ月
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体脂肪と健康リスクに関連する体重と身長の関係。
BMI = 体重 / 身長 2.
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marco Del Chiaro、University of Colorado Denver | Anschutz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月20日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月17日
最初の投稿 (実際)
2022年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。