Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie wytycznych dotyczących ręcznego drenażu limfatycznego (MLD)

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest ustalenie optymalnych wytycznych dotyczących manualnego drenażu limfatycznego u uczestników z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby określić, czy istnieje różnica w wyniku L-Dex i objętości kończyny segmentowej u uczestników z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych mierzonych w litrach za pomocą aparatu SOZO, pomiędzy uczestnikami, którzy otrzymują techniki ręcznego drenażu limfatycznego (MLD) z wykorzystaniem lekkiego nacisku dotykowego 5-10 mmHg bez rozciągania skóry w porównaniu ze średnim naciskiem dotykowym 11-20 mmHg i średnim rozciągnięciem skóry z terapeutą w pozycji stacjonarnej, w porównaniu z mocnym naciskiem dotykowym (> 21 mmHg) i maksymalnym rozciągnięciem skóry przy przesunięciu ciężaru ciała przez terapeutę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli w wieku od 30 do 75 lat
  • Obrzęk limfatyczny kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie stać samodzielnie do 2 minut
  • Uczestnicy, którzy nie mogą samodzielnie podejmować decyzji
  • Uczestnicy w trakcie leczenia onkologicznego
  • Uczestnicy z infekcją (aktywne zapalenie tkanki łącznej)
  • Uczestnicy ze znaną alergią na jod
  • Uczestnicy, którzy ważą więcej niż 375 funtów
  • Uczestnicy z zaburzeniami rytmu serca lub wszczepionym sprzętem elektronicznym
  • Uczestnicy, którzy przeszli wymianę stawu w zajętej kończynie
  • Uczestnicy z niewydolnością serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lekki nacisk dotykowy
lekki nacisk dotykowy 5-10 mmHg bez rozciągania skóry
Procedura: Ciśnienie
Osobników losowo przydziela się do jednej z trzech grup terapeutycznych
Aktywny komparator: Średni nacisk dotykowy
średni nacisk dotykowy 11-20 mmHg i średnie rozciągnięcie skóry z terapeutą w pozycji stacjonarnej
Procedura: Ciśnienie
Osobników losowo przydziela się do jednej z trzech grup terapeutycznych
Aktywny komparator: Mocny nacisk dotykowy
mocny nacisk dotykowy (> 21 mmHg) i maksymalne rozciągnięcie skóry przy przesunięciu ciężaru przez terapeutę
Procedura: Ciśnienie
Osobników losowo przydziela się do jednej z trzech grup terapeutycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w L-dex (wskaźnik obrzęku limfatycznego).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wynik L-DEX przedstawia różnicę w ilości płynu pozakomórkowego w kończynie zagrożonej w porównaniu z kończyną zdrową.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej masy ciała w litrach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Cała woda w ciele człowieka, w tym zarówno płyn wewnątrzkomórkowy, jak i zewnątrzkomórkowy. Wyrażona jako objętość (litry lub pinty) i procent całkowitej masy (%).
18 miesięcy
Zmiana płynu pozakomórkowego w litrach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Cały płyn, który nie jest zawarty w komórkach. Wyrażona jako objętość (litry lub pinty) i procent TBW (%).
18 miesięcy
Zmiana płynu wewnątrzkomórkowego w litrach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
• Opis: Cały płyn zawarty w komórkach. Wyrażona jako objętość (litry lub pinty) i procent TBW (%).
18 miesięcy
Zmiana masy mięśni szkieletowych w funtach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ilość masy osoby, która składa się z tłuszczu. Wyrażone w kg lub funtach i procentach całkowitej masy (%)
18 miesięcy
Zmiana masy tłuszczu w funtach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ilość masy osoby, która składa się z tłuszczu. Wyrażone w kg lub funtach i procentach całkowitej masy (%)
18 miesięcy
Zmiana masy wolnego tłuszczu w funtach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ilość masy osoby, która nie zawiera tłuszczu (beztłuszczowa masa ciała). Obejmuje mięśnie, tkankę łączną, narządy, wodę ustrojową i kości. Wyrażone w kg lub funtach i procentach całkowitej masy (%).
18 miesięcy
Zmiana podstawowej przemiany materii (BMR) w funtach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dzienna ilość energii spalanej przez organizm osoby w całkowitym spoczynku. Wyrażone w kaloriach.
18 miesięcy
Zmiana podstawowej przemiany materii w kg/m^2
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Związek między wagą a wzrostem, który jest powiązany z zawartością tkanki tłuszczowej i zagrożeniami dla zdrowia. BMI = waga / wzrost2.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Del Chiaro, University of Colorado Denver | Anschutz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0733

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk limfatyczny nogi

Badania kliniczne na Ciśnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj