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수동 림프 배액에 대한 지침 수립 (MLD)

2024년 1월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목적은 하지 림프부종이 있는 참가자의 도수 림프 배수에 대한 최적의 지침을 수립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

5-10mmHg의 가벼운 촉각 압력을 사용하는 수동 림프 배수(MLD) 기술을 받은 참가자 사이에 SOZO 기계로 리터 단위로 측정한 하지 림프부종이 있는 참가자의 L-Dex 점수 및 분절 사지 용적에 차이가 있는지 확인하기 위해 피부 스트레칭 없이 대 11-20 mmHg의 중간 촉각 압력 및 정지된 위치에서 치료사와 중간 피부 스트레칭 대 강한 촉각 압력(> 21 mmHg) 및 치료사 체중 이동을 통한 최대 피부 스트레칭.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 30~75세의 모든 성인
  • 하지 림프부종

제외 기준:

  • 임산부
  • 최대 2분 동안 독립적으로 서 있을 수 없는 참가자
  • 스스로 결정을 내릴 수 없는 참여자
  • 암 치료를 받고 있는 참가자들
  • 감염이 있는 참가자(활성 봉와직염)
  • 알려진 요오드 알레르기가 있는 참가자
  • 체중이 375파운드를 초과하는 참가자
  • 심장 부정맥 또는 이식된 전자 장비가 있는 참가자
  • 관련 사지에서 관절 치환술을 받은 참가자
  • 심부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가벼운 촉각 압력
피부 스트레칭 없이 5-10 mmHg의 가벼운 촉각 압력
절차: 압력
피험자는 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
활성 비교기: 중간 촉각 압력
11-20 mmHg의 중간 촉각 압력 및 정지된 자세의 치료사에 의한 중간 정도의 피부 스트레칭
절차: 압력
피험자는 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
활성 비교기: 확고한 촉각 압력
확고한 촉각 압력(> 21mmHg) 및 치료사 체중 이동을 통한 최대 피부 스트레칭
절차: 압력
피험자는 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
L-dex(림프부종 지수)의 변화.
기간: 18개월
L-DEX 점수는 영향을 받지 않은 사지와 비교하여 위험에 처한 사지의 세포외액 양의 차이를 나타냅니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 체중의 변화(리터)
기간: 18개월
세포내액과 세포외액을 포함하여 인체 내의 모든 물. 부피(리터 또는 파인트) 및 총 중량의 백분율(%)로 표시됩니다.
18개월
세포외액의 변화(단위: 리터)
기간: 18개월
세포 안에 포함되지 않은 모든 액체. 부피(리터 또는 파인트) 및 TBW 백분율(%)로 표시됩니다.
18개월
세포내액의 변화(단위: 리터)
기간: 18개월
• 설명: 세포 내에 포함된 모든 체액. 부피(리터 또는 파인트) 및 TBW 백분율(%)로 표시됩니다.
18개월
골격근 질량 변화(lbs)
기간: 18개월
지방으로 구성된 사람의 질량입니다. kgs 또는 lbs 및 총 중량의 백분율(%)로 표시
18개월
체지방량 변화(lbs)
기간: 18개월
지방으로 구성된 사람의 질량입니다. kgs 또는 lbs 및 총 중량의 백분율(%)로 표시
18개월
체지방량 변화(lbs)
기간: 18개월
지방이 없는 사람의 질량(제지방량). 근육, 결합 조직, 장기, 체수분 및 뼈를 포함합니다. kgs 또는 lbs 및 총 중량의 백분율(%)로 표시됩니다.
18개월
기초 대사율(BMR)의 변화(lbs)
기간: 18개월
사람의 신체가 완전한 휴식을 취할 때 소모하는 일일 에너지량입니다. 칼로리로 표현됩니다.
18개월
기초 대사율의 변화(kg/m^2)
기간: 18개월
체지방 및 건강 위험과 관련된 체중과 키의 관계. BMI = 체중 / 신장2.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Marco Del Chiaro, University of Colorado Denver | Anschutz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-0733

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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