Manuaalisen lymfaattisen vedenpoiston ohjeiden laatiminen (MLD)
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda optimaaliset suuntaviivat manuaaliselle lymfaturvotukselle osallistujille, joilla on alaraajojen lymfaödeema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, onko eroa L-Dex-pisteissä ja segmentin raajan tilavuudessa osallistujilla, joilla on alaraajojen lymfaödeema, mitattuna litroina SOZO-laitteella niiden osallistujien välillä, jotka saavat manuaalista lymfaattista poistoa (MLD) käyttäen kevyttä kosketuspainetta 5-10 mmHg ilman ihon venytystä vs. keskimääräinen tuntopaine 11-20 mmHg ja keskipitkä ihon venytys terapeutin ollessa paikallaan, vs. kiinteä kosketuspaine (> 21 mmHg) ja maksimaalinen ihon venytys terapeutin painonsiirrolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 30-75-vuotiaat aikuiset
- Alaraajojen lymfaödeema
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Osallistujat, jotka eivät pysty seisomaan itsenäisesti enintään 2 minuuttia
- Osallistujat, jotka eivät voi tehdä omia päätöksiään
- Osallistujat, jotka saavat syöpähoitoa
- Osallistujat, joilla on infektio (aktiivinen selluliitti)
- Osallistujat, joilla on tunnettu jodiallergia
- Osallistujat, jotka painavat yli 375 paunaa
- Osallistujat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä tai implantoituja elektronisia laitteita
- Osallistujat, joille on tehty nivelleikkaus kyseisessä raajassa
- Osallistujat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kevyt kosketuspaine
kevyt kosketuspaine 5-10 mmHg ilman ihon venytystä
|
Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä
|
|
Active Comparator: Keskitasoinen kosketuspaine
keskimääräinen tuntopaine 11-20 mmHg ja keskipitkä ihon venytys terapeutin ollessa paikallaan
|
Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä
|
|
Active Comparator: Kiinteä kosketuspaine
kiinteä kosketuspaine (> 21 mmHg) ja maksimaalinen ihon venytys terapeutin painonsiirrolla
|
Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos L-dexissä (lymfedeemaindeksi).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
L-DEX-pistemäärä edustaa eroa solunulkoisen nesteen määrässä riskiraajassa verrattuna vahingoittumattomaan raajaan.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispainon muutos litroina
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kaikki vesi ihmisen kehossa, mukaan lukien sekä solunsisäinen että solunulkoinen neste.
Ilmaistaan tilavuutena (litroina tai pinteinä) ja prosentteina kokonaispainosta (%).
|
18 kuukautta
|
|
Muutos ekstrasellulaarisessa nesteessä litroina
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kaikki neste, joka ei ole solujen sisällä.
Ilmaistaan tilavuutena (litroina tai pinteinä) ja prosentteina TBW:stä (%).
|
18 kuukautta
|
|
Solunsisäisen nesteen muutos litroina
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
• Kuvaus: Kaikki solujen sisältämä neste.
Ilmaistaan tilavuutena (litroina tai pinteinä) ja prosentteina TBW:stä (%).
|
18 kuukautta
|
|
Muutos luuston lihasmassassa kiloina
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ihmisen massa koostuu rasvasta.
Ilmoitettu kilogrammoina tai paunana ja prosentteina kokonaispainosta (%)
|
18 kuukautta
|
|
Muutos rasvamassassa kiloina
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ihmisen massa koostuu rasvasta.
Ilmoitettu kilogrammoina tai paunana ja prosentteina kokonaispainosta (%)
|
18 kuukautta
|
|
Vapaan rasvamassan muutos lb
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ihmisen massa, joka ei sisällä rasvaa (laiha kehon massa).
Sisältää lihaksen, sidekudoksen, elimet, kehon veden ja luun.
Ilmoitettu kilogrammoina tai paunana ja prosentteina kokonaispainosta (%).
|
18 kuukautta
|
|
Muutos perusaineenvaihduntanopeudessa (BMR) kiloina
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Päivittäinen energiamäärä ihmisen kehon polttaa ollessaan täydellisessä levossa.
Kaloreina ilmaistuna.
|
18 kuukautta
|
|
Muutos perusaineenvaihduntanopeudessa kg/m^2
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Painon ja pituuden välinen suhde, joka liittyy kehon rasvaan ja terveysriskeihin.
BMI = paino / pituus2.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Del Chiaro, University of Colorado Denver | Anschutz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .