Irányelvek meghatározása a kézi nyirokelvezetéshez (MLD)
2024. január 10. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az alsó végtagi nyiroködémában szenvedő résztvevők kézi nyirokelvezetésének optimális irányelveit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Annak megállapítására, hogy van-e különbség az alsó végtagi nyiroködémában szenvedő résztvevők L-Dex pontszámában és a szegmentális végtagtérfogatban a SOZO gép által literben mérve azon résztvevők között, akik kézi nyirokelvezetéses (MLD) technikát kaptak enyhe, 5-10 Hgmm-es tapintási nyomást alkalmazva. bőrfeszülés nélkül versus közepes, 11-20 Hgmm-es tapintási nyomás és közepes bőrfeszülés álló helyzetben lévő terapeuta mellett, szemben a határozott tapintási nyomással (>21 Hgmm) és a maximális bőrfeszülés a terapeuta súlyeltolásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt 30-75 év között
- Alsó végtagi nyiroködéma
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Azok a résztvevők, akik legfeljebb 2 percig nem tudnak önállóan állni
- Olyan résztvevők, akik nem tudnak önállóan dönteni
- Rákkezelés alatt álló résztvevők
- Fertőzésben szenvedők (aktív cellulitisz)
- Ismert jódallergiás résztvevők
- Olyan résztvevők, akiknek súlya meghaladja a 375 fontot
- Szívritmuszavarban vagy beültetett elektronikus berendezésben szenvedő résztvevők
- Az érintett végtag ízületi pótlásán átesett résztvevők
- Szívelégtelenségben szenvedő résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Könnyű tapintható nyomás
enyhe tapintható nyomás 5-10 Hgmm bőrfeszülés nélkül
|
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a három kezelési csoport egyikébe
|
|
Aktív összehasonlító: Közepes tapintási nyomás
közepes, 11-20 Hgmm-es tapintási nyomás és közepes bőrfeszítés terapeuta mellett álló helyzetben
|
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a három kezelési csoport egyikébe
|
|
Aktív összehasonlító: Határozott tapintási nyomás
határozott tapintási nyomás (> 21 Hgmm) és maximális bőrfeszesség a terapeuta súlyeltolásával
|
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a három kezelési csoport egyikébe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az L-dex (Lymphedema Index) változása.
Időkeret: 18 hónap
|
Az L-DEX pontszám az extracelluláris folyadék mennyiségének különbségét jelenti egy veszélyeztetett végtagban a nem érintett végtaghoz képest.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes testtömeg változása literben
Időkeret: 18 hónap
|
Az ember testében lévő összes víz, beleértve az intracelluláris és az extracelluláris folyadékot is.
Térfogatban (liter vagy pint) és a teljes tömeg százalékában (%) kifejezve.
|
18 hónap
|
|
Az extracelluláris folyadék változása literben
Időkeret: 18 hónap
|
Minden olyan folyadék, amely nem található a sejtekben.
Térfogatban (liter vagy pint) és a TBW százalékában (%) kifejezve.
|
18 hónap
|
|
Az intracelluláris folyadék változása literben
Időkeret: 18 hónap
|
• Leírás: A sejtekben lévő összes folyadék.
Térfogatban (liter vagy pint) és a TBW százalékában (%) kifejezve.
|
18 hónap
|
|
A csontváz izomtömegének változása fontban
Időkeret: 18 hónap
|
Az ember tömegének mennyisége zsírból áll.
kg-ban vagy fontban és a teljes tömeg százalékában kifejezve (%)
|
18 hónap
|
|
A zsírtömeg változása fontban
Időkeret: 18 hónap
|
Az ember tömegének mennyisége zsírból áll.
kg-ban vagy fontban és a teljes tömeg százalékában kifejezve (%)
|
18 hónap
|
|
A szabad zsírtömeg változása fontban
Időkeret: 18 hónap
|
Az a tömeg, amelynek egy személy nem tartalmaz zsírt (sovány testtömeg).
Ide tartozik az izom, a kötőszövet, a szervek, a testvíz és a csont.
kg-ban vagy fontban és a teljes tömeg százalékában (%) kifejezve.
|
18 hónap
|
|
Az alapanyagcsere-sebesség (BMR) változása fontban
Időkeret: 18 hónap
|
Napi energiamennyiség, amelyet egy személy teljes nyugalomban eléget.
Kalóriában kifejezve.
|
18 hónap
|
|
Az alapanyagcsere-sebesség változása kg/m^2-ben
Időkeret: 18 hónap
|
A súly és a magasság közötti kapcsolat, amely a testzsírral és az egészségügyi kockázatokkal jár.
BMI = súly/magasság2.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Del Chiaro, University of Colorado Denver | Anschutz
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-0733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .