腰痛患者の運動制御に関するセラピストの評価は、客観的な運動学的修正に対応していますか? (LOBACOM)
2023年7月12日 更新者：University Hospital, Brest
- 運動ベースの治療は、腰痛 (急性、亜急性、および慢性) の治療における推奨事項の一部です。
- 腰痛患者は多種多様です。 この不均一性により、治療のプラスの効果が、集団の別の部分のマイナスの効果によって相殺される可能性があります。
- このポリモーフィズムにより、何人かの著者が腰痛をサブグループに分類するようになりました。 これらのサブグループは、より均一な臨床像を構成し、治療の適応を促進します。
- 米国理学療法協会の推奨事項では、腰痛の 5 つのサブグループが提案されています。 その一つが「運動協調障害を伴う腰痛」です。 このサブグループでは、Luomajoki は臨床診療で使用されるさまざまな機能テストの信頼性を研究しました。 10 回のモーション コントロール障害テストのうち 6 回で、良好な信頼性が示されました。
- 腰痛患者の動きを定量的に分析することで、6つの腰椎運動制御テストで異常を検出する感度を決定することが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
- 運動ベースの治療は、腰痛 (急性、亜急性、および慢性) の治療における推奨事項の一部です。
- 腰痛患者は多種多様です。 この不均一性により、治療のプラスの効果が、集団の別の部分のマイナスの効果によって相殺される可能性があります。
- このポリモーフィズムにより、何人かの著者が腰痛をサブグループに分類するようになりました。 これらのサブグループは、より均一な臨床像を構成し、治療の適応を促進します。
- 米国理学療法協会の推奨事項では、腰痛の 5 つのサブグループが提案されています。 その一つが「運動制御障害を伴う腰痛」です。 このサブグループでは、Luomajoki は臨床診療で使用されるさまざまな機能テストの信頼性を研究しました。 10 回のモーション コントロール障害テストのうち 6 回で、良好な信頼性が示されました。
- 腰痛患者の動きを定量的に分析することで、6つの腰椎運動制御テストで異常を検出する感度を決定することが可能になります。
LoBaCoM は、単一中心の探索的前向き研究です。
目的は、テストごとに 3 人のセラピストによって臨床的に検出された異常に対応する運動学的 (角度) しきい値を定義することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincent CREAC'H
- 電話番号：+33(0)298017935
- メール：vincent.creach@univ-brest.fr
研究場所
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Finistère
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Brest、Finistère、フランス、29609
- 募集
- CHU de Brest
-
コンタクト：
- Vincent CREAC'H
- 電話番号：+33(0)298017935
- メール：vincent.creach@univ-brest.fr
-
副調査官：
- Marine BOURHIS
-
副調査官：
- Fanny GARGADENNEC
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副調査官：
- Thimothée HOUGRON
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 医師の処方による一般的な腰痛（非特異的）
- 署名済みの同意
除外基準:
- 体格指数が 30 を超える（肥満）
- フランス語が分からない人
- 妊婦
- 参加の拒否
- 後見または保佐によるボランティア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：モーションコントロール障害テスト
各患者は、同じ順序で 6 つのモーション コントロール障害テストを行います。
このテストは 3 回実行されます。 |
患者は、同じ順序で 6 つのモーション コントロール障害テストを行います。
各テストは 3 回実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補正可動範囲：「お辞儀」テスト
時間枠：0日目
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テスト番号1「ウェイターズボウ」で測定された腰椎屈曲。
患者はテスト中に撮影されます。
ビデオは 3 人の理学療法士によって視聴されます。
彼らは診断の正常または異常を確立しようとしています
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0日目
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代償可動域：「骨盤の傾き」テスト
時間枠：0日目
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テスト番号 2「骨盤傾斜」で測定された胸部屈曲。
患者はテスト中に撮影されます。
ビデオは 3 人の理学療法士によって視聴されます。
彼らは、診断の正常または異常を確立しようとしています。
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0日目
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代償可動域：「片足立ち」テスト
時間枠：0日目
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テスト番号3「片足立ち」で測定した骨盤のずれ。
患者はテスト中に撮影されます。
ビデオは 3 人の理学療法士によって視聴されます。
彼らは、診断の正常または異常を確立しようとしています。
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0日目
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代償可動域：「座位膝伸展」テスト
時間枠：0日目
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テスト番号4「座位膝伸展」で測定した腰椎屈曲。
患者はテスト中に撮影されます。
ビデオは 3 人の理学療法士によって視聴されます。
彼らは、診断の正常または異常を確立しようとしています。
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0日目
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補正可動域：「ロッキング4点ニーリング」テスト
時間枠：0日目
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テスト番号5「ロッキング4ポイントニーリング」で測定した腰椎の屈曲と伸展。
患者はテスト中に撮影されます。
ビデオは 3 人の理学療法士によって視聴されます。
彼らは、診断の正常または異常を確立しようとしています。
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0日目
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代償可動域：「腹臥位」テスト
時間枠：0日目
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テスト番号6「膝が曲がりやすい」で測定された腰椎伸展。
患者はテスト中に撮影されます。
ビデオは 3 人の理学療法士によって視聴されます。
彼らは診断の正常または異常を確立しようとしています
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テスト 1 の実行速度
時間枠：0日目
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カメラで計測しています。
このカメラは、1 秒間に 100 枚の写真を撮影できます。
実行速度は秒単位で測定されます。
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0日目
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テスト 2 の実行速度
時間枠：0日目
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カメラで計測しています。
このカメラは、1 秒間に 100 枚の写真を撮影できます。
実行速度は秒単位で測定されます。
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0日目
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テスト 3 の実行速度
時間枠：0日目
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カメラで計測しています。
このカメラは、1 秒間に 100 枚の写真を撮影できます。
実行速度は秒単位で測定されます。
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0日目
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テスト 4 の実行速度
時間枠：0日目
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カメラで計測しています。
このカメラは、1 秒間に 100 枚の写真を撮影できます。
実行速度は秒単位で測定されます。
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0日目
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テスト 5 の実行速度
時間枠：0日目
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カメラで計測しています。
このカメラは、1 秒間に 100 枚の写真を撮影できます。
実行速度は秒単位で測定されます。
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0日目
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テスト 6 の実行速度
時間枠：0日目
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カメラで計測しています。
このカメラは、1 秒間に 100 枚の写真を撮影できます。
実行速度は秒単位で測定されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月15日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月19日
最初の投稿 (実際)
2022年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは、結果の公表後、最後の患者の最後の来院から 15 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、ブレスト大学病院の内部委員会によって審査されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。