Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsvarer terapeutens vurdering av bevegelseskontroll hos pasienter med korsryggsmerter en objektiv kinematisk modifikasjon (LOBACOM)

12. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Brest
  • Treningsbasert behandling er en del av anbefalingene for god praksis ved behandling av korsryggsmerter (akutt, subakutt og kronisk).
  • Befolkningen med korsryggsmerter er heterogen. Denne heterogeniteten vil føre til at de positive effektene av en behandling blir kansellert av de negative effektene fra en annen del av befolkningen.
  • Denne polymorfismen har ført til at flere forfattere har klassifisert korsryggsmerter i undergrupper. Disse undergruppene utgjør mer homogene kliniske bilder og vil lette tilpasningen av behandlinger.
  • Anbefalingene fra American Physical Therapy Association foreslår 5 undergrupper av korsryggsmerter. En av dem er «korsryggsmerter med bevegelseskoordinasjonsfeil». I denne undergruppen studerte Luomajoki påliteligheten til ulike funksjonstester brukt i klinisk praksis. 6 av 10 bevegelseskontroll feiltester viser god pålitelighet.
  • Den kvantifiserte analysen av bevegelsen til pasienter med korsryggsmerter ville gjøre det mulig å bestemme sensitiviteten ved å oppdage en anomali i de 6 kontrolltestene for korsryggbevegelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Treningsbasert behandling er en del av anbefalingene for god praksis ved behandling av korsryggsmerter (akutt, subakutt og kronisk).
  • Befolkningen med korsryggsmerter er heterogen. Denne heterogeniteten vil føre til at de positive effektene av en behandling blir kansellert av de negative effektene fra en annen del av befolkningen.
  • Denne polymorfismen har ført til at flere forfattere har klassifisert korsryggsmerter i undergrupper. Disse undergruppene utgjør mer homogene kliniske bilder og vil lette tilpasningen av behandlinger.
  • Anbefalingene fra American Physical Therapy Association foreslår 5 undergrupper av korsryggsmerter. En av dem er «korsryggsmerter med nedsatt bevegelseskontroll». I denne undergruppen studerte Luomajoki påliteligheten til ulike funksjonstester brukt i klinisk praksis. 6 av 10 bevegelseskontroll feiltester viser god pålitelighet.
  • Den kvantifiserte analysen av bevegelsen til pasienter med korsryggsmerter ville gjøre det mulig å bestemme sensitiviteten ved å oppdage en anomali i de 6 kontrolltestene for korsryggbevegelse.

LoBaCoM er en monosentrisk, utforskende prospektiv studie.

Hensikten er å definere en kinematisk (vinkel)terskel tilsvarende en anomali som er oppdaget klinisk av tre terapeuter for hver test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrike, 29609
        • Rekruttering
        • CHU de Brest
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marine BOURHIS
        • Underetterforsker:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Underetterforsker:
          • Thimothée HOUGRON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Vanlige korsryggsmerter (uspesifikke) med resept
  • Signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks større enn 30 (fedme)
  • Person som ikke forstår fransk
  • Gravid kvinne
  • Nekter å delta
  • Frivillig under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: bevegelseskontroll feiltesting

Hver pasient utfører seks bevegelseskontroll-feiltester i samme rekkefølge:

  1. "servitører buer"
  2. "bekkenvipping"
  3. "ett benstilling"
  4. "sittende kneforlengelse"
  5. "gynge 4-punkts knelende"
  6. "utsatt knebøyning"

Denne testen utføres tre ganger.
Annen: bevegelseskontroll feiltester
Pasienter utfører 6 bevegelseskontroll-feiltester, i samme rekkefølge. Hver test utføres tre ganger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av kompensasjonsbevegelse: "servitører bue" test
Tidsramme: Dag 0
Lumbalfleksjon målt for test nummer 1 "servitørbue". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal
Dag 0
Omfang av kompensasjonsbevegelse: "bekkentilt"-test
Tidsramme: Dag 0
thoraxfleksjon målt for test nummer 2 "bekkentilt". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang av kompensasjonsbevegelse: "One leg stance"-test
Tidsramme: Dag 0
Bekkenforskyvning målt for test nummer 3 "One leg stance". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang av kompensasjonsbevegelse: test av "sittende kneforlengelse".
Tidsramme: Dag 0
Lumbalfleksjon målt for test nummer 4 "sittende kneekstensjon". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang av kompensasjonsbevegelse: "gynge 4-punkts knelende" test
Tidsramme: Dag 0
Lumbalfleksjon og ekstensjon målt for test nummer 5 "gynge 4 punkts knelende". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang av kompensasjonsbevegelse: "utsatt knebøy"-test
Tidsramme: Dag 0
Lumbalekstensjon målt for test nummer 6 "bent knebøy". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelseshastighet for test 1
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0
Utførelseshastighet for test 2
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0
Utførelseshastighet for test 3
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0
Utførelseshastighet for test 4
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0
Utførelseshastighet for test 5
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0
Utførelseshastighet for test 6
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC22.0128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultat og slutter femten år etter siste besøk av siste pasient

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen ved Brest University Hospital. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bevegelseskontroll feiltester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere