Vastaako terapeutin arvio alaselkäkipupotilaiden liikkeenhallinnasta objektiivista kinemaattista muutosta (LOBACOM)
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Brest
- Liikuntapohjainen hoito on osa alaselkäkivun (akuutin, subakuutin ja kroonisen) hoidon hyviä käytäntöjä koskevia suosituksia.
- Alaselkäkipupopulaatio on heterogeeninen. Tämä heterogeenisuus saisi hoidon positiiviset vaikutukset kumoamaan toisen väestönosan kielteisten vaikutusten vuoksi.
- Tämä polymorfismi on johtanut useisiin kirjoittajiin luokittelemaan alaselkäkipuja alaryhmiin. Nämä alaryhmät muodostavat homogeenisempia kliinisiä kuvia ja helpottaisivat hoitojen mukauttamista.
- American Physical Therapy Associationin suositukset ehdottavat viittä alaselkäkipujen alaryhmää. Yksi niistä on "alaselän kipu liikkeiden koordinaatiohäiriöllä". Tässä alaryhmässä Luomajoki tutki erilaisten kliinisessä käytännössä käytettävien toiminnallisten testien luotettavuutta. 6/10 liikkeenhallinnan vikatestiä osoittaa hyvää luotettavuutta.
- Alaselkäkipupotilaiden liikkeiden kvantifioitu analyysi mahdollistaisi poikkeaman havaitsemisen herkkyyden määrittämisen 6 lannerangan liikekontrollitestissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Liikuntapohjainen hoito on osa alaselkäkivun (akuutin, subakuutin ja kroonisen) hoidon hyviä käytäntöjä koskevia suosituksia.
- Alaselkäkipupopulaatio on heterogeeninen. Tämä heterogeenisuus saisi hoidon positiiviset vaikutukset kumoamaan toisen väestönosan kielteisten vaikutusten vuoksi.
- Tämä polymorfismi on johtanut useisiin kirjoittajiin luokittelemaan alaselkäkipuja alaryhmiin. Nämä alaryhmät muodostavat homogeenisempia kliinisiä kuvia ja helpottaisivat hoitojen mukauttamista.
- American Physical Therapy Associationin suositukset ehdottavat viittä alaselkäkipujen alaryhmää. Yksi niistä on "alaselän kipu, johon liittyy liikkeenhallinnan heikkeneminen". Tässä alaryhmässä Luomajoki tutki erilaisten kliinisessä käytännössä käytettävien toiminnallisten testien luotettavuutta. 6/10 liikkeenhallinnan vikatestiä osoittaa hyvää luotettavuutta.
- Alaselkäkipupotilaiden liikkeiden kvantifioitu analyysi mahdollistaisi poikkeaman havaitsemisen herkkyyden määrittämisen 6 lannerangan liikekontrollitestissä.
LoBaCoM on yksikeskinen, tutkiva prospektiivinen tutkimus.
Tarkoituksena on määrittää kinemaattinen (kulma-) kynnys, joka vastaa kolmen terapeutin kliinisesti havaitsemaa poikkeavuutta kullekin testille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent CREAC'H
- Puhelinnumero: +33(0)298017935
- Sähköposti: vincent.creach@univ-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent CREAC'H
- Puhelinnumero: +33(0)298017935
- Sähköposti: vincent.creach@univ-brest.fr
-
Alatutkija:
- Marine BOURHIS
-
Alatutkija:
- Fanny GARGADENNEC
-
Alatutkija:
- Thimothée HOUGRON
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 18 vuotta
- Yleinen alaselän kipu (ei-spesifinen) lääkärin määräyksellä
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi yli 30 (lihavuus)
- Henkilö, joka ei ymmärrä ranskaa
- Raskaana oleva nainen
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Vapaaehtoinen huoltajina tai huoltajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: liikkeenhallinnan vikatestaus
Jokainen potilas tekee kuusi liikeohjausvikatestiä samassa järjestyksessä:
Nämä testit suoritetaan kolme kertaa. |
Potilaat tekevät 6 liikeohjausvikatestiä, samassa järjestyksessä.
Jokainen testi suoritetaan kolme kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kompensointiliikkeen vaihteluväli: "tarjoilijan jousi" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lannerangan taipuminen mitattuna kokeessa numero 1 "tarjoilijan jousi".
Potilaat kuvataan testin aikana.
Videoita katselee kolme fysioterapeuttia.
He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin
|
Päivä 0
|
|
Kompensointiliikkeen alue: "lantion kallistus" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
rintakehän fleksio mitattuna testissä numero 2 "lantion kallistus".
Potilaat kuvataan testin aikana.
Videoita katselee kolme fysioterapeuttia.
He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin.
|
Päivä 0
|
|
Kompensointiliikkeen alue: "Yhden jalan asento" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lantion siirtymä mitattuna testissä numero 3 "One jalka-asennossa".
Potilaat kuvataan testin aikana.
Videoita katselee kolme fysioterapeuttia.
He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin.
|
Päivä 0
|
|
Kompensointiliikkeet: "istuva polven ojennus" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lanneosan koukistus mitattuna testissä numero 4 "istuva polven ojennus".
Potilaat kuvataan testin aikana.
Videoita katselee kolme fysioterapeuttia.
He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin.
|
Päivä 0
|
|
Kompensointiliikkeen alue: "keinuva 4 pisteen polvistus" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lannerangan taivutus ja venymä mitattuna kokeessa numero 5 "keinuva 4 pisteen polvistuminen".
Potilaat kuvataan testin aikana.
Videoita katselee kolme fysioterapeuttia.
He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin.
|
Päivä 0
|
|
Kompensointiliikkeen vaihteluväli: "taivutettu polvi" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lannelaajentuminen mitattuna kokeessa numero 6 "altis polven taivutus".
Potilaat kuvataan testin aikana.
Videoita katselee kolme fysioterapeuttia.
He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testin 1 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan kameralla.
Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa.
Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
|
Päivä 0
|
|
Testin 2 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan kameralla.
Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa.
Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
|
Päivä 0
|
|
Testin 3 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan kameralla.
Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa.
Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
|
Päivä 0
|
|
Testin 4 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan kameralla.
Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa.
Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
|
Päivä 0
|
|
Testin 5 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan kameralla.
Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa.
Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
|
Päivä 0
|
|
Testin 6 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan kameralla.
Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa.
Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC22.0128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät viisitoista vuotta viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brestin yliopistollisen sairaalan sisäinen komitea käsittelee tietojen käyttöpyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .