A avaliação do terapeuta sobre o controle do movimento em pacientes com dor lombar corresponde a uma modificação cinemática objetiva (LOBACOM)
12 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Brest
- O tratamento baseado em exercícios faz parte das recomendações de boas práticas no tratamento da lombalgia (aguda, subaguda e crônica).
- A população com lombalgia é heterogênea. Essa heterogeneidade faria com que os efeitos positivos de um tratamento fossem anulados pelos efeitos negativos de outra parte da população.
- Esse polimorfismo tem levado vários autores a classificar a lombalgia em subgrupos. Esses subgrupos constituem quadros clínicos mais homogêneos e facilitariam a adaptação dos tratamentos.
- As recomendações da American Physical Therapy Association sugerem 5 subgrupos de dor lombar. Uma delas é a "dor lombar com defeito de coordenação motora". Nesse subgrupo, Luomajoki estudou a confiabilidade de diferentes testes funcionais utilizados na prática clínica. 6 de 10 testes de falha de controle de movimento mostram boa confiabilidade.
- A análise quantificada do movimento de pacientes com dor lombar permitiria determinar a sensibilidade de detecção de uma anomalia nos 6 testes de controle do movimento lombar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O tratamento baseado em exercícios faz parte das recomendações de boas práticas no tratamento da lombalgia (aguda, subaguda e crônica).
- A população com lombalgia é heterogênea. Essa heterogeneidade faria com que os efeitos positivos de um tratamento fossem anulados pelos efeitos negativos de outra parte da população.
- Esse polimorfismo tem levado vários autores a classificar a lombalgia em subgrupos. Esses subgrupos constituem quadros clínicos mais homogêneos e facilitariam a adaptação dos tratamentos.
- As recomendações da American Physical Therapy Association sugerem 5 subgrupos de dor lombar. Uma delas é a "dor lombar com comprometimento do controle do movimento". Nesse subgrupo, Luomajoki estudou a confiabilidade de diferentes testes funcionais utilizados na prática clínica. 6 de 10 testes de falha de controle de movimento mostram boa confiabilidade.
- A análise quantificada do movimento de pacientes com dor lombar permitiria determinar a sensibilidade de detecção de uma anomalia nos 6 testes de controle do movimento lombar.
LoBaCoM é um estudo prospectivo exploratório monocêntrico.
O objetivo é definir um limiar cinemático (angular) correspondente a uma anomalia detectada clinicamente por três terapeutas para cada teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vincent CREAC'H
- Número de telefone: +33(0)298017935
- E-mail: vincent.creach@univ-brest.fr
Locais de estudo
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, França, 29609
- Recrutamento
- CHU de Brest
-
Contato:
- Vincent CREAC'H
- Número de telefone: +33(0)298017935
- E-mail: vincent.creach@univ-brest.fr
-
Subinvestigador:
- Marine BOURHIS
-
Subinvestigador:
- Fanny GARGADENNEC
-
Subinvestigador:
- Thimothée HOUGRON
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Lombalgia comum (inespecífica) com prescrição médica
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal maior que 30 (obesidade)
- Pessoa que não entende francês
- mulher gravida
- Recusa em participar
- Voluntário sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: teste de falha de controle de movimento
Cada paciente faz seis testes de falha de controle de movimento na mesma ordem:
Estes testes são realizados três vezes. |
Os pacientes fazem 6 testes de falha de controle de movimento, na mesma ordem.
Cada teste é realizado três vezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Faixa de movimento de compensação: teste "garçons se curvam"
Prazo: Dia 0
|
Flexão lombar medida para o teste número 1 "proa dos garçons".
Os pacientes são filmados durante o teste.
Os vídeos são assistidos por três fisioterapeutas.
Eles vão estabelecer um diagnóstico normal ou anormal
|
Dia 0
|
|
Faixa de movimento de compensação: teste de "inclinação pélvica"
Prazo: Dia 0
|
flexão torácica medida para o teste número 2 "inclinação pélvica".
Os pacientes são filmados durante o teste.
Os vídeos são assistidos por três fisioterapeutas.
Eles vão estabelecer um diagnóstico normal ou anormal.
|
Dia 0
|
|
Amplitude do movimento de compensação: teste "Postura de uma perna"
Prazo: Dia 0
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Deslocamento pélvico medido para o teste número 3 "Postura de uma perna".
Os pacientes são filmados durante o teste.
Os vídeos são assistidos por três fisioterapeutas.
Eles vão estabelecer um diagnóstico normal ou anormal.
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Dia 0
|
|
Amplitude de movimento de compensação: teste de "extensão do joelho sentado"
Prazo: Dia 0
|
Flexão lombar medida para o teste número 4 "sentado extensão do joelho".
Os pacientes são filmados durante o teste.
Os vídeos são assistidos por três fisioterapeutas.
Eles vão estabelecer um diagnóstico normal ou anormal.
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Dia 0
|
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Faixa de movimento de compensação: teste "balançando 4 pontos ajoelhado"
Prazo: Dia 0
|
Flexão e extensão lombar medida para o teste número 5 "balançando 4 pontos ajoelhado".
Os pacientes são filmados durante o teste.
Os vídeos são assistidos por três fisioterapeutas.
Eles vão estabelecer um diagnóstico normal ou anormal.
|
Dia 0
|
|
Amplitude do movimento de compensação: teste de "flexão prona do joelho"
Prazo: Dia 0
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Extensão lombar medida para o teste número 6 "flexão prona do joelho".
Os pacientes são filmados durante o teste.
Os vídeos são assistidos por três fisioterapeutas.
Eles vão estabelecer um diagnóstico normal ou anormal
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de execução para o teste 1
Prazo: Dia 0
|
É medido com uma câmera.
A câmera pode filmar cem fotos por segundo.
A velocidade de execução é medida em segundos.
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Dia 0
|
|
Velocidade de execução para o teste 2
Prazo: Dia 0
|
É medido com uma câmera.
A câmera pode filmar cem fotos por segundo.
A velocidade de execução é medida em segundos.
|
Dia 0
|
|
Velocidade de execução para o teste 3
Prazo: Dia 0
|
É medido com uma câmera.
A câmera pode filmar cem fotos por segundo.
A velocidade de execução é medida em segundos.
|
Dia 0
|
|
Velocidade de execução para o teste 4
Prazo: Dia 0
|
É medido com uma câmera.
A câmera pode filmar cem fotos por segundo.
A velocidade de execução é medida em segundos.
|
Dia 0
|
|
Velocidade de execução para o teste 5
Prazo: Dia 0
|
É medido com uma câmera.
A câmera pode filmar cem fotos por segundo.
A velocidade de execução é medida em segundos.
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Dia 0
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|
Velocidade de execução para o teste 6
Prazo: Dia 0
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É medido com uma câmera.
A câmera pode filmar cem fotos por segundo.
A velocidade de execução é medida em segundos.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC22.0128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação do resultado e terminando quinze anos após a última visita do último paciente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest University Hospital.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .