¿La evaluación del terapeuta del control del movimiento en pacientes con dolor lumbar corresponde a una modificación cinemática objetiva? (LOBACOM)
12 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Brest
- El tratamiento basado en ejercicios forma parte de las recomendaciones de buenas prácticas en el tratamiento de la lumbalgia (aguda, subaguda y crónica).
- La población con dolor lumbar es heterogénea. Esta heterogeneidad haría que los efectos positivos de un tratamiento fueran anulados por los efectos negativos de otra parte de la población.
- Este polimorfismo ha llevado a varios autores a clasificar la lumbalgia en subgrupos. Estos subgrupos constituyen cuadros clínicos más homogéneos y facilitarían la adaptación de los tratamientos.
- Las recomendaciones de la Asociación Americana de Terapia Física sugieren 5 subgrupos de dolor lumbar. Uno de ellos es el “lumbalgia con defecto de coordinación de movimientos”. En este subgrupo, Luomajoki estudió la fiabilidad de diferentes pruebas funcionales utilizadas en la práctica clínica. 6 de cada 10 pruebas de fallas de control de movimiento muestran una buena confiabilidad.
- El análisis cuantificado del movimiento de los pacientes con lumbalgia permitiría determinar la sensibilidad de detección de una anomalía en las 6 pruebas de control del movimiento lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El tratamiento basado en ejercicios forma parte de las recomendaciones de buenas prácticas en el tratamiento de la lumbalgia (aguda, subaguda y crónica).
- La población con dolor lumbar es heterogénea. Esta heterogeneidad haría que los efectos positivos de un tratamiento fueran anulados por los efectos negativos de otra parte de la población.
- Este polimorfismo ha llevado a varios autores a clasificar la lumbalgia en subgrupos. Estos subgrupos constituyen cuadros clínicos más homogéneos y facilitarían la adaptación de los tratamientos.
- Las recomendaciones de la Asociación Americana de Terapia Física sugieren 5 subgrupos de dolor lumbar. Uno de ellos es el "dolor lumbar con alteración del control del movimiento". En este subgrupo, Luomajoki estudió la fiabilidad de diferentes pruebas funcionales utilizadas en la práctica clínica. 6 de cada 10 pruebas de fallas de control de movimiento muestran una buena confiabilidad.
- El análisis cuantificado del movimiento de los pacientes con lumbalgia permitiría determinar la sensibilidad de detección de una anomalía en las 6 pruebas de control del movimiento lumbar.
LoBaCoM es un estudio prospectivo exploratorio monocéntrico.
El objetivo es definir un umbral cinemático (angular) correspondiente a una anomalía detectada clínicamente por tres terapeutas para cada prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent CREAC'H
- Número de teléfono: +33(0)298017935
- Correo electrónico: vincent.creach@univ-brest.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHU de Brest
-
Contacto:
- Vincent CREAC'H
- Número de teléfono: +33(0)298017935
- Correo electrónico: vincent.creach@univ-brest.fr
-
Sub-Investigador:
- Marine BOURHIS
-
Sub-Investigador:
- Fanny GARGADENNEC
-
Sub-Investigador:
- Thimothée HOUGRON
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Dolor lumbar común (no específico) con prescripción médica
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 30 (obesidad)
- persona que no entiende francés
- Mujer embarazada
- negativa a participar
- Voluntario bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: prueba de fallas de control de movimiento
Cada paciente realiza seis pruebas de falla de control de movimiento en el mismo orden:
Estas pruebas se realizan tres veces. |
Los pacientes realizan 6 pruebas de falla de control de movimiento, en el mismo orden.
Cada prueba se realiza tres veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de compensación: prueba de "reverencia de los camareros"
Periodo de tiempo: Día 0
|
Flexión lumbar medida para la prueba número 1 "inclinación de los camareros".
Los pacientes son filmados durante la prueba.
Los videos son vistos por tres fisioterapeutas.
Van a establecer un diagnóstico normal o anormal
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Día 0
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Rango de movimiento de compensación: prueba de "inclinación pélvica"
Periodo de tiempo: Día 0
|
flexión torácica medida para la prueba número 2 "inclinación pélvica".
Los pacientes son filmados durante la prueba.
Los videos son vistos por tres fisioterapeutas.
Se va a establecer un diagnóstico normal o anormal.
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Día 0
|
|
Rango de movimiento de compensación: prueba de "postura de una pierna"
Periodo de tiempo: Día 0
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Desplazamiento pélvico medido para la prueba número 3 "Postura de una pierna".
Los pacientes son filmados durante la prueba.
Los videos son vistos por tres fisioterapeutas.
Se va a establecer un diagnóstico normal o anormal.
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Día 0
|
|
Rango de movimiento de compensación: prueba de "extensión de rodilla sentada"
Periodo de tiempo: Día 0
|
Flexión lumbar medida para la prueba número 4 "extensión de rodilla sentada".
Los pacientes son filmados durante la prueba.
Los videos son vistos por tres fisioterapeutas.
Se va a establecer un diagnóstico normal o anormal.
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Día 0
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Rango de movimiento de compensación: prueba de "balanceo de rodillas en 4 puntos"
Periodo de tiempo: Día 0
|
Flexión y extensión lumbar medida para la prueba número 5 "balanceo de rodillas en 4 puntos".
Los pacientes son filmados durante la prueba.
Los videos son vistos por tres fisioterapeutas.
Se va a establecer un diagnóstico normal o anormal.
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Día 0
|
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Rango de movimiento de compensación: prueba de "flexión de rodilla propensa"
Periodo de tiempo: Día 0
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Extensión lumbar medida para la prueba número 6 "flexión de rodilla en decúbito prono".
Los pacientes son filmados durante la prueba.
Los videos son vistos por tres fisioterapeutas.
Van a establecer un diagnóstico normal o anormal
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de ejecución para la prueba 1
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se mide con una cámara.
La cámara puede filmar cien imágenes por segundo.
La velocidad de ejecución se mide en segundos.
|
Día 0
|
|
Velocidad de ejecución para la prueba 2
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se mide con una cámara.
La cámara puede filmar cien imágenes por segundo.
La velocidad de ejecución se mide en segundos.
|
Día 0
|
|
Velocidad de ejecución para la prueba 3
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se mide con una cámara.
La cámara puede filmar cien imágenes por segundo.
La velocidad de ejecución se mide en segundos.
|
Día 0
|
|
Velocidad de ejecución para la prueba 4
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se mide con una cámara.
La cámara puede filmar cien imágenes por segundo.
La velocidad de ejecución se mide en segundos.
|
Día 0
|
|
Velocidad de ejecución para la prueba 5
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se mide con una cámara.
La cámara puede filmar cien imágenes por segundo.
La velocidad de ejecución se mide en segundos.
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Día 0
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Velocidad de ejecución para la prueba 6
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se mide con una cámara.
La cámara puede filmar cien imágenes por segundo.
La velocidad de ejecución se mide en segundos.
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC22.0128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación del resultado y hasta quince años después de la última visita del último paciente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno del Hospital Universitario de Brest.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .