Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La valutazione del terapista sul controllo del movimento nei pazienti con lombalgia corrisponde a una modifica cinematica oggettiva (LOBACOM)

12 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Brest
  • Il trattamento basato sull'esercizio fa parte delle raccomandazioni di buona pratica nel trattamento della lombalgia (acuta, sub-acuta e cronica).
  • La popolazione della lombalgia è eterogenea. Questa eterogeneità farebbe sì che gli effetti positivi di un trattamento vengano annullati dagli effetti negativi di un'altra parte della popolazione.
  • Questo polimorfismo ha portato diversi autori a classificare la lombalgia in sottogruppi. Questi sottogruppi costituiscono quadri clinici più omogenei e faciliterebbero l'adattamento dei trattamenti.
  • Le raccomandazioni dell'American Physical Therapy Association suggeriscono 5 sottogruppi di lombalgia. Uno di questi è "lombalgia con difetto di coordinazione del movimento". In questo sottogruppo, Luomajoki ha studiato l'affidabilità di diversi test funzionali utilizzati nella pratica clinica. 6 test di guasto del controllo del movimento su 10 mostrano una buona affidabilità.
  • L'analisi quantificata del movimento dei pazienti con lombalgia permetterebbe di determinare la sensibilità di rilevare un'anomalia nei 6 test di controllo del movimento lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Il trattamento basato sull'esercizio fa parte delle raccomandazioni di buona pratica nel trattamento della lombalgia (acuta, sub-acuta e cronica).
  • La popolazione della lombalgia è eterogenea. Questa eterogeneità farebbe sì che gli effetti positivi di un trattamento vengano annullati dagli effetti negativi di un'altra parte della popolazione.
  • Questo polimorfismo ha portato diversi autori a classificare la lombalgia in sottogruppi. Questi sottogruppi costituiscono quadri clinici più omogenei e faciliterebbero l'adattamento dei trattamenti.
  • Le raccomandazioni dell'American Physical Therapy Association suggeriscono 5 sottogruppi di lombalgia. Uno di questi è "lombalgia con compromissione del controllo del movimento". In questo sottogruppo, Luomajoki ha studiato l'affidabilità di diversi test funzionali utilizzati nella pratica clinica. 6 test di guasto del controllo del movimento su 10 mostrano una buona affidabilità.
  • L'analisi quantificata del movimento dei pazienti con lombalgia permetterebbe di determinare la sensibilità di rilevare un'anomalia nei 6 test di controllo del movimento lombare.

LoBaCoM è uno studio prospettico esplorativo monocentrico.

Lo scopo è quello di definire una soglia cinematica (angolare) corrispondente ad un'anomalia rilevata clinicamente da tre terapisti per ogni test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francia, 29609
        • Reclutamento
        • CHU de Brest
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marine BOURHIS
        • Sub-investigatore:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Sub-investigatore:
          • Thimothée HOUGRON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Dolore lombare comune (non specifico) con prescrizione medica
  • Consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea maggiore di 30 (obesità)
  • Persona che non capisce il francese
  • Gestante
  • Rifiuto di partecipare
  • Volontariato sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: test di guasto del controllo del movimento

Ogni paziente esegue sei test di guasto del controllo del movimento nello stesso ordine:

  1. "i camerieri si inchinano"
  2. "inclinazione pelvica"
  3. "posizione di una gamba sola"
  4. "estensione del ginocchio seduto"
  5. "dondolo 4 punti in ginocchio"
  6. "piegamento del ginocchio prono"

Questi test vengono eseguiti tre volte.
Altro: test di guasto del controllo del movimento
I pazienti eseguono 6 test di guasto del controllo del movimento, nello stesso ordine. Ogni test viene eseguito tre volte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo di movimento di compensazione: test dell'"inchino del cameriere".
Lasso di tempo: Giorno 0
Flessione lombare misurata per il test numero 1 "arco del cameriere". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale
Giorno 0
Gamma di movimento di compensazione: test di "inclinazione pelvica".
Lasso di tempo: Giorno 0
flessione toracica misurata per il test numero 2 "inclinazione pelvica". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale.
Giorno 0
Gamma di movimento di compensazione: test "posizione di una gamba sola".
Lasso di tempo: Giorno 0
Spostamento pelvico misurato per il test numero 3 "One leg stance". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale.
Giorno 0
Gamma di movimento di compensazione: test di "estensione del ginocchio seduto".
Lasso di tempo: Giorno 0
Flessione lombare misurata per il test numero 4 "estensione del ginocchio seduto". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale.
Giorno 0
Gamma di movimento di compensazione: test "oscillazione in ginocchio a 4 punti".
Lasso di tempo: Giorno 0
Flessione ed estensione lombare misurate per il test numero 5 "dondolo 4 punti in ginocchio". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale.
Giorno 0
Gamma di movimento di compensazione: test "flessione del ginocchio prono".
Lasso di tempo: Giorno 0
Estensione lombare misurata per il test numero 6 "flessione del ginocchio prono". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di esecuzione per il test 1
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0
Velocità di esecuzione per il test 2
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0
Velocità di esecuzione per il test 3
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0
Velocità di esecuzione per il test 4
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0
Velocità di esecuzione per il test 5
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0
Velocità di esecuzione per il test 6
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC22.0128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del risultato e termineranno quindici anni dopo l'ultima visita dell'ultimo paziente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno dell'ospedale universitario di Brest. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi