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- 임상시험 NCT05511012
요통 환자의 운동 조절에 대한 치료사의 평가가 객관적인 운동학적 수정에 해당하는가? (LOBACOM)
2023년 7월 12일 업데이트: University Hospital, Brest
- 운동 기반 치료는 요통(급성, 아급성 및 만성) 치료에 대한 권장 사항의 일부입니다.
- 요통 인구는 이질적입니다. 이 이질성은 모집단의 다른 부분의 부정적인 영향에 의해 치료의 긍정적인 효과를 상쇄시키는 원인이 됩니다.
- 이러한 다형성으로 인해 몇몇 저자는 요통을 하위 그룹으로 분류했습니다. 이러한 하위 그룹은 보다 동질적인 임상 사진을 구성하고 치료 적응을 용이하게 합니다.
- 미국물리치료협회(American Physical Therapy Association)의 권장 사항은 요통의 5개 하위 그룹을 제안합니다. 그 중 하나가 "운동협응력 결손을 동반한 요통"입니다. 이 하위 그룹에서 Luomajoki는 임상 실습에서 사용되는 다양한 기능 테스트의 신뢰성을 연구했습니다. 모션 제어 결함 테스트 10개 중 6개는 우수한 신뢰성을 보여줍니다.
- 요통 환자의 움직임에 대한 정량적 분석을 통해 6가지 요추 운동 조절 검사에서 이상 감지의 민감도를 결정할 수 있을 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 운동 기반 치료는 요통(급성, 아급성 및 만성) 치료에 대한 권장 사항의 일부입니다.
- 요통 인구는 이질적입니다. 이 이질성은 모집단의 다른 부분의 부정적인 영향에 의해 치료의 긍정적인 효과를 상쇄시키는 원인이 됩니다.
- 이러한 다형성으로 인해 몇몇 저자는 요통을 하위 그룹으로 분류했습니다. 이러한 하위 그룹은 보다 동질적인 임상 사진을 구성하고 치료 적응을 용이하게 합니다.
- 미국물리치료협회(American Physical Therapy Association)의 권장 사항은 요통의 5개 하위 그룹을 제안합니다. 그 중 하나가 "운동 조절 장애를 동반한 요통"입니다. 이 하위 그룹에서 Luomajoki는 임상 실습에서 사용되는 다양한 기능 테스트의 신뢰성을 연구했습니다. 모션 제어 결함 테스트 10개 중 6개는 우수한 신뢰성을 보여줍니다.
- 요통 환자의 움직임에 대한 정량적 분석을 통해 6가지 요추 운동 조절 검사에서 이상 감지의 민감도를 결정할 수 있을 것이다.
LoBaCoM은 단일 중심의 탐색적 전향적 연구입니다.
목적은 각 테스트에 대해 3명의 치료사가 임상적으로 감지한 이상에 해당하는 운동학적(각도) 임계값을 정의하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vincent CREAC'H
- 전화번호: +33(0)298017935
- 이메일: vincent.creach@univ-brest.fr
연구 장소
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU de Brest
-
연락하다:
- Vincent CREAC'H
- 전화번호: +33(0)298017935
- 이메일: vincent.creach@univ-brest.fr
-
부수사관:
- Marine BOURHIS
-
부수사관:
- Fanny GARGADENNEC
-
부수사관:
- Thimothée HOUGRON
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의료 처방이 있는 일반적인 요통(비특이성)
- 서명된 동의
제외 기준:
- 체질량 지수 30 이상(비만)
- 프랑스어를 이해하지 못하는 사람
- 임산부
- 참여 거부
- 후견 또는 큐레이터의 자원 봉사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모션 제어 오류 테스트
각 환자는 동일한 순서로 6개의 동작 제어 오류 테스트를 수행합니다.
이 테스트는 세 번 수행됩니다. |
환자는 동일한 순서로 6개의 동작 제어 오류 테스트를 수행합니다.
각 테스트는 세 번 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보상 동작 범위 : "웨이터 인사" 테스트
기간: 0일
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테스트 번호 1 "웨이터 인사"에 대해 측정된 요추 굴곡.
테스트 중에 환자가 촬영됩니다.
비디오는 세 명의 물리 치료사가 시청합니다.
그들은 정상 또는 비정상 진단을 수립할 것입니다.
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0일
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보상동작 범위 : "골반경사" 검사
기간: 0일
|
테스트 번호 2 "골반 기울기"에 대해 측정된 흉부 굴곡.
테스트 중에 환자가 촬영됩니다.
비디오는 세 명의 물리 치료사가 시청합니다.
그들은 진단 정상 또는 비정상을 설정할 것입니다.
|
0일
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보상동작 범위 : "한발자세" 검사
기간: 0일
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테스트 번호 3 "한 다리 자세"에 대해 측정된 골반 이동.
테스트 중에 환자가 촬영됩니다.
비디오는 세 명의 물리 치료사가 시청합니다.
그들은 진단 정상 또는 비정상을 설정할 것입니다.
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0일
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보상가동범위 : "앉아서 무릎 폄" 검사
기간: 0일
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시험 번호 4 "앉아서 무릎 신전"에 대해 측정된 요추 굴곡.
테스트 중에 환자가 촬영됩니다.
비디오는 세 명의 물리 치료사가 시청합니다.
그들은 진단 정상 또는 비정상을 설정할 것입니다.
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0일
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보상 동작 범위 : "흔들리기 4점 무릎 꿇기" 테스트
기간: 0일
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요추 굴곡 및 신전은 테스트 번호 5 "흔들기 4점 무릎 꿇기"에 대해 측정되었습니다.
테스트 중에 환자가 촬영됩니다.
비디오는 세 명의 물리 치료사가 시청합니다.
그들은 진단 정상 또는 비정상을 설정할 것입니다.
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0일
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보상 동작 범위 : "엎드린 무릎 굽힘" 테스트
기간: 0일
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테스트 번호 6 "엎드린 무릎 굽힘"에 대해 측정된 요추 확장.
테스트 중에 환자가 촬영됩니다.
비디오는 세 명의 물리 치료사가 시청합니다.
그들은 정상 또는 비정상 진단을 수립할 것입니다.
|
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 1의 실행 속도
기간: 0일
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카메라로 측정합니다.
카메라는 초당 100장의 사진을 촬영할 수 있습니다.
실행 속도는 초 단위로 측정됩니다.
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0일
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테스트 2의 실행 속도
기간: 0일
|
카메라로 측정합니다.
카메라는 초당 100장의 사진을 촬영할 수 있습니다.
실행 속도는 초 단위로 측정됩니다.
|
0일
|
|
테스트 3의 실행 속도
기간: 0일
|
카메라로 측정합니다.
카메라는 초당 100장의 사진을 촬영할 수 있습니다.
실행 속도는 초 단위로 측정됩니다.
|
0일
|
|
테스트 4의 실행 속도
기간: 0일
|
카메라로 측정합니다.
카메라는 초당 100장의 사진을 촬영할 수 있습니다.
실행 속도는 초 단위로 측정됩니다.
|
0일
|
|
테스트 5의 실행 속도
기간: 0일
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카메라로 측정합니다.
카메라는 초당 100장의 사진을 촬영할 수 있습니다.
실행 속도는 초 단위로 측정됩니다.
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0일
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|
테스트 6의 실행 속도
기간: 0일
|
카메라로 측정합니다.
카메라는 초당 100장의 사진을 촬영할 수 있습니다.
실행 속도는 초 단위로 측정됩니다.
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 마지막 환자의 마지막 방문 후 15년이 지나면 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest University Hospital의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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