- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05511012
L'évaluation par le thérapeute du contrôle des mouvements chez les patients lombalgiques correspond-elle à une modification cinématique objective ? (LOBACOM)
- Le traitement par l'exercice fait partie des recommandations de bonnes pratiques dans la prise en charge des lombalgies (aiguës, subaiguës et chroniques).
- La population lombalgique est hétérogène. Cette hétérogénéité ferait en sorte que les effets positifs d'un traitement seraient annulés par les effets négatifs d'une autre partie de la population.
- Ce polymorphisme a conduit plusieurs auteurs à classer les lombalgies en sous-groupes. Ces sous-groupes constituent des tableaux cliniques plus homogènes et faciliteraient l'adaptation des traitements.
- Les recommandations de l'American Physical Therapy Association suggèrent 5 sous-groupes de lombalgies. L'une d'entre elles est "lombalgie avec défaut de coordination des mouvements". Dans ce sous-groupe, Luomajoki a étudié la fiabilité de différents tests fonctionnels utilisés en pratique clinique. 6 tests de défaut de contrôle de mouvement sur 10 montrent une bonne fiabilité.
- L'analyse quantifiée du mouvement des patients lombalgiques permettrait de déterminer la sensibilité de détection d'une anomalie dans les 6 tests de contrôle des mouvements lombaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Le traitement par l'exercice fait partie des recommandations de bonnes pratiques dans la prise en charge des lombalgies (aiguës, subaiguës et chroniques).
- La population lombalgique est hétérogène. Cette hétérogénéité ferait en sorte que les effets positifs d'un traitement seraient annulés par les effets négatifs d'une autre partie de la population.
- Ce polymorphisme a conduit plusieurs auteurs à classer les lombalgies en sous-groupes. Ces sous-groupes constituent des tableaux cliniques plus homogènes et faciliteraient l'adaptation des traitements.
- Les recommandations de l'American Physical Therapy Association suggèrent 5 sous-groupes de lombalgies. L'un d'entre eux est "lombalgie avec altération du contrôle des mouvements". Dans ce sous-groupe, Luomajoki a étudié la fiabilité de différents tests fonctionnels utilisés en pratique clinique. 6 tests de défaut de contrôle de mouvement sur 10 montrent une bonne fiabilité.
- L'analyse quantifiée du mouvement des patients lombalgiques permettrait de déterminer la sensibilité de détection d'une anomalie dans les 6 tests de contrôle des mouvements lombaires.
LoBaCoM est une étude prospective exploratoire monocentrique.
Le but est de définir un seuil cinématique (angulaire) correspondant à une anomalie détectée cliniquement par trois thérapeutes pour chaque test.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent CREAC'H
- Numéro de téléphone: +33(0)298017935
- E-mail: vincent.creach@univ-brest.fr
Lieux d'étude
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, France, 29609
- Recrutement
- CHU de Brest
-
Contact:
- Vincent CREAC'H
- Numéro de téléphone: +33(0)298017935
- E-mail: vincent.creach@univ-brest.fr
-
Sous-enquêteur:
- Marine BOURHIS
-
Sous-enquêteur:
- Fanny GARGADENNEC
-
Sous-enquêteur:
- Thimothée HOUGRON
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 18 ans
- Lombalgie commune (non spécifique) avec prescription médicale
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 (obésité)
- Personne qui ne comprend pas le français
- Femme enceinte
- Refus de participer
- Volontaire sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: test de défaut de contrôle de mouvement
Chaque patient effectue six tests de défaut de commande de mouvement dans le même ordre :
Ces tests sont effectués trois fois. |
Les patients effectuent 6 tests de défaut de contrôle de mouvement, dans le même ordre.
Chaque test est effectué trois fois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement de compensation : test "les serveurs s'inclinent"
Délai: Jour 0
|
Flexion lombaire mesurée pour le test numéro 1 "arc des serveurs".
Les patients sont filmés pendant le test.
Les vidéos sont regardées par trois kinésithérapeutes.
Ils vont établir un diagnostic normal ou anormal
|
Jour 0
|
|
Amplitude de mouvement de compensation : test "pelvic tilt"
Délai: Jour 0
|
flexion thoracique mesurée pour le test numéro 2 "pelvic tilt".
Les patients sont filmés pendant le test.
Les vidéos sont regardées par trois kinésithérapeutes.
Ils vont établir un diagnostic normal ou anormal.
|
Jour 0
|
|
Amplitude de mouvement de compensation : test "Appui sur une jambe"
Délai: Jour 0
|
Décalage pelvien mesuré pour le test numéro 3 « One leg stance ».
Les patients sont filmés pendant le test.
Les vidéos sont regardées par trois kinésithérapeutes.
Ils vont établir un diagnostic normal ou anormal.
|
Jour 0
|
|
Amplitude de mouvement de compensation : test "extension du genou assis"
Délai: Jour 0
|
Flexion lombaire mesurée pour le test numéro 4 "extension du genou assis".
Les patients sont filmés pendant le test.
Les vidéos sont regardées par trois kinésithérapeutes.
Ils vont établir un diagnostic normal ou anormal.
|
Jour 0
|
|
Amplitude de mouvement de compensation : test "basculement 4 points à genoux"
Délai: Jour 0
|
Flexion et extension lombaire mesurées pour le test numéro 5 "bascule 4 points à genoux".
Les patients sont filmés pendant le test.
Les vidéos sont regardées par trois kinésithérapeutes.
Ils vont établir un diagnostic normal ou anormal.
|
Jour 0
|
|
Amplitude de mouvement de compensation : test de "flexion du genou en décubitus ventral"
Délai: Jour 0
|
Extension lombaire mesurée pour le test numéro 6 "flexion du genou en décubitus ventral".
Les patients sont filmés pendant le test.
Les vidéos sont regardées par trois kinésithérapeutes.
Ils vont établir un diagnostic normal ou anormal
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse d'exécution pour le test 1
Délai: Jour 0
|
Il est mesuré avec une caméra.
La caméra peut filmer cent images par seconde.
La vitesse d'exécution est mesurée en secondes.
|
Jour 0
|
|
Vitesse d'exécution pour le test 2
Délai: Jour 0
|
Il est mesuré avec une caméra.
La caméra peut filmer cent images par seconde.
La vitesse d'exécution est mesurée en secondes.
|
Jour 0
|
|
Rapidité d'exécution pour le test 3
Délai: Jour 0
|
Il est mesuré avec une caméra.
La caméra peut filmer cent images par seconde.
La vitesse d'exécution est mesurée en secondes.
|
Jour 0
|
|
Rapidité d'exécution pour le test 4
Délai: Jour 0
|
Il est mesuré avec une caméra.
La caméra peut filmer cent images par seconde.
La vitesse d'exécution est mesurée en secondes.
|
Jour 0
|
|
Rapidité d'exécution pour le test 5
Délai: Jour 0
|
Il est mesuré avec une caméra.
La caméra peut filmer cent images par seconde.
La vitesse d'exécution est mesurée en secondes.
|
Jour 0
|
|
Rapidité d'exécution pour le test 6
Délai: Jour 0
|
Il est mesuré avec une caméra.
La caméra peut filmer cent images par seconde.
La vitesse d'exécution est mesurée en secondes.
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC22.0128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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