A terapeuta értékelése a derékfájásos betegek mozgásszabályozásáról megfelel-e egy objektív kinematikai módosításnak? (LOBACOM)
2023. július 12. frissítette: University Hospital, Brest
- A gyakorlaton alapuló kezelés a deréktáji (akut, szubakut és krónikus) derékfájás kezelésének helyes gyakorlatára vonatkozó ajánlások részét képezi.
- A derékfájás populációja heterogén. Ez a heterogenitás azt eredményezné, hogy a kezelés pozitív hatásait a lakosság egy másik részének negatív hatásai kioltják.
- Ez a polimorfizmus több szerzőt arra késztetett, hogy a derékfájást alcsoportokba sorolja. Ezek az alcsoportok homogénebb klinikai képeket alkotnak, és megkönnyítenék a kezelések adaptálását.
- Az American Physical Therapy Association ajánlásai a derékfájás 5 alcsoportját javasolják. Az egyik a "derékfájás mozgáskoordinációs hibával". Ebben az alcsoportban Luomajoki a klinikai gyakorlatban alkalmazott különböző funkcionális tesztek megbízhatóságát vizsgálta. 10 mozgásvezérlési hibatesztből 6 jó megbízhatóságot mutat.
- A derékfájásos betegek mozgásának számszerűsített elemzése lehetővé tenné az anomália kimutatásának érzékenységének meghatározását a 6 ágyéki mozgáskontroll tesztben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A gyakorlaton alapuló kezelés a deréktáji (akut, szubakut és krónikus) derékfájás kezelésének helyes gyakorlatára vonatkozó ajánlások részét képezi.
- A derékfájás populációja heterogén. Ez a heterogenitás azt eredményezné, hogy a kezelés pozitív hatásait a lakosság egy másik részének negatív hatásai kioltják.
- Ez a polimorfizmus több szerzőt arra késztetett, hogy a derékfájást alcsoportokba sorolja. Ezek az alcsoportok homogénebb klinikai képeket alkotnak, és megkönnyítenék a kezelések adaptálását.
- Az American Physical Therapy Association ajánlásai a derékfájás 5 alcsoportját javasolják. Az egyik a „derékfájás mozgásszabályozási zavarokkal”. Ebben az alcsoportban Luomajoki a klinikai gyakorlatban alkalmazott különböző funkcionális tesztek megbízhatóságát vizsgálta. 10 mozgásvezérlési hibatesztből 6 jó megbízhatóságot mutat.
- A derékfájásos betegek mozgásának számszerűsített elemzése lehetővé tenné az anomália kimutatásának érzékenységének meghatározását a 6 ágyéki mozgáskontroll tesztben.
A LoBaCoM egy monocentrikus, feltáró prospektív tanulmány.
A cél egy kinematikai (szög)küszöb meghatározása, amely megfelel a három terapeuta által klinikailag észlelt anomáliának minden teszt esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vincent CREAC'H
- Telefonszám: +33(0)298017935
- E-mail: vincent.creach@univ-brest.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Franciaország, 29609
- Toborzás
- CHU de Brest
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent CREAC'H
- Telefonszám: +33(0)298017935
- E-mail: vincent.creach@univ-brest.fr
-
Alkutató:
- Marine BOURHIS
-
Alkutató:
- Fanny GARGADENNEC
-
Alkutató:
- Thimothée HOUGRON
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Gyakori derékfájás (nem specifikus) orvosi rendelvényre
- Aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 30-nál nagyobb testtömeg-index (elhízás)
- Olyan személy, aki nem ért franciául
- Terhes nő
- A részvétel megtagadása
- Önkéntes gyámság vagy gondnokság alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: mozgásvezérlési hibateszt
Minden beteg hat mozgásvezérlési hibatesztet végez ugyanabban a sorrendben:
Ezt a vizsgálatot háromszor hajtják végre. |
A betegek 6 mozgásvezérlési hibatesztet végeznek, ugyanabban a sorrendben.
Minden vizsgálatot háromszor kell elvégezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kompenzációs mozgás tartománya: "pincér íj" teszt
Időkeret: 0. nap
|
Az 1. számú „pincér íj” teszthez mért ágyéki hajlítás.
A vizsgálat során a betegeket filmre veszik.
A videókat három gyógytornász nézi.
Normális vagy kóros diagnosztikát fognak megállapítani
|
0. nap
|
|
A kompenzációs mozgás tartománya: "medencei dőlés" teszt
Időkeret: 0. nap
|
mellkasi hajlítás a 2-es számú "medencei dőlés" teszthez mérve.
A vizsgálat során a betegeket filmre veszik.
A videókat három gyógytornász nézi.
Normális vagy kóros diagnosztikát fognak megállapítani.
|
0. nap
|
|
A kompenzációs mozgás tartománya: "Egy lábtartás" teszt
Időkeret: 0. nap
|
A medence eltolódása a 3. számú „Egy lábtartás” teszthez mérve.
A vizsgálat során a betegeket filmre veszik.
A videókat három gyógytornász nézi.
Normális vagy kóros diagnosztikát fognak megállapítani.
|
0. nap
|
|
A kompenzációs mozgás tartománya: "ülő térdnyújtás" teszt
Időkeret: 0. nap
|
A 4-es számú "ülő térdnyújtás" teszthez mért ágyéki hajlítás.
A vizsgálat során a betegeket filmre veszik.
A videókat három gyógytornász nézi.
Normális vagy kóros diagnosztikát fognak megállapítani.
|
0. nap
|
|
Kompenzációs mozgás tartománya: "ringató 4 pontos térdelés" teszt
Időkeret: 0. nap
|
Az 5-ös számú "ringató 4 pontos térdelés" teszthez mért ágyéki hajlítás és nyújtás.
A vizsgálat során a betegeket filmre veszik.
A videókat három gyógytornász nézi.
Normális vagy kóros diagnosztikát fognak megállapítani.
|
0. nap
|
|
A kompenzációs mozgás tartománya: "hasonló térdhajlítás" teszt
Időkeret: 0. nap
|
Ágyéknyúlvány a 6-os számú teszthez "hajló térdhajlítás" mérve.
A vizsgálat során a betegeket filmre veszik.
A videókat három gyógytornász nézi.
Normális vagy kóros diagnosztikát fognak megállapítani
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 1. teszt végrehajtási sebessége
Időkeret: 0. nap
|
Mérése kamerával történik.
A fényképezőgép másodpercenként száz képet tud filmezni.
A végrehajtás sebességét másodpercben mérik.
|
0. nap
|
|
A 2. teszt végrehajtási sebessége
Időkeret: 0. nap
|
Mérése kamerával történik.
A fényképezőgép másodpercenként száz képet tud filmezni.
A végrehajtás sebességét másodpercben mérik.
|
0. nap
|
|
A 3. teszt végrehajtási sebessége
Időkeret: 0. nap
|
Mérése kamerával történik.
A fényképezőgép másodpercenként száz képet tud filmezni.
A végrehajtás sebességét másodpercben mérik.
|
0. nap
|
|
A 4. teszt végrehajtási sebessége
Időkeret: 0. nap
|
Mérése kamerával történik.
A fényképezőgép másodpercenként száz képet tud filmezni.
A végrehajtás sebességét másodpercben mérik.
|
0. nap
|
|
Az 5. teszt végrehajtási sebessége
Időkeret: 0. nap
|
Mérése kamerával történik.
A fényképezőgép másodpercenként száz képet tud filmezni.
A végrehajtás sebességét másodpercben mérik.
|
0. nap
|
|
A 6. teszt végrehajtási sebessége
Időkeret: 0. nap
|
Mérése kamerával történik.
A fényképezőgép másodpercenként száz képet tud filmezni.
A végrehajtás sebességét másodpercben mérik.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC22.0128
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatok az eredmény közzététele után és az utolsó beteg utolsó látogatását követő tizenöt év elteltével állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti Egyetemi Kórház belső bizottsága fogja felülvizsgálni.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .