- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05511012
Motsvarar terapeutens bedömning av rörelsekontroll hos patienter med ländryggssmärta en objektiv kinematisk modifiering (LOBACOM)
9 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Brest
- Träningsbaserad behandling är en del av rekommendationerna för god praxis vid behandling av ländryggssmärta (akut, subakut och kronisk).
- Populationen av ländryggssmärtor är heterogen. Denna heterogenitet skulle göra att de positiva effekterna av en behandling upphävs av de negativa effekterna av en annan del av befolkningen.
- Denna polymorfism har fått flera författare att klassificera ländryggssmärta i undergrupper. Dessa undergrupper utgör mer homogena kliniska bilder och skulle underlätta anpassningen av behandlingar.
- Rekommendationerna från American Physical Therapy Association föreslår 5 undergrupper av ländryggssmärta. En av dem är "ländryggssmärta med rörelsekoordinationsdefekt". I denna undergrupp studerade Luomajoki tillförlitligheten hos olika funktionstester som används i klinisk praxis. 6 av 10 motion control-feltester visar god tillförlitlighet.
- Den kvantifierade analysen av rörelsen hos patienter med ländryggssmärta skulle göra det möjligt att bestämma känsligheten för att upptäcka en anomali i de sex kontrolltesterna för ländryggsrörelser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Träningsbaserad behandling är en del av rekommendationerna för god praxis vid behandling av ländryggssmärta (akut, subakut och kronisk).
- Populationen av ländryggssmärtor är heterogen. Denna heterogenitet skulle göra att de positiva effekterna av en behandling upphävs av de negativa effekterna av en annan del av befolkningen.
- Denna polymorfism har fått flera författare att klassificera ländryggssmärta i undergrupper. Dessa undergrupper utgör mer homogena kliniska bilder och skulle underlätta anpassningen av behandlingar.
- Rekommendationerna från American Physical Therapy Association föreslår 5 undergrupper av ländryggssmärta. En av dem är "ländryggssmärta med rörelsekontrollstörning". I denna undergrupp studerade Luomajoki tillförlitligheten hos olika funktionstester som används i klinisk praxis. 6 av 10 motion control-feltester visar god tillförlitlighet.
- Den kvantifierade analysen av rörelsen hos patienter med ländryggssmärta skulle göra det möjligt att bestämma känsligheten för att upptäcka en anomali i de sex kontrolltesterna för ländryggsrörelser.
LoBaCoM är en monocentrisk, explorativ prospektiv studie.
Syftet är att definiera en kinematisk (vinkel) tröskel som motsvarar en anomali som detekterats kliniskt av tre terapeuter för varje test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vincent CREAC'H
- Telefonnummer: +33(0)298017935
- E-post: vincent.creach@univ-brest.fr
Studieorter
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- CHU de Brest
-
Kontakt:
- Vincent CREAC'H
- Telefonnummer: +33(0)298017935
- E-post: vincent.creach@univ-brest.fr
-
Underutredare:
- Marine BOURHIS
-
Underutredare:
- Fanny GARGADENNEC
-
Underutredare:
- Thimothée HOUGRON
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mer än 18 år
- Vanlig ländryggssmärta (ospecifik) med recept
- Undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Body Mass Index större än 30 (fetma)
- Person som inte förstår franska
- Gravid kvinna
- Vägra att delta
- Volontär under förmyndarskap eller kuratorskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: rörelsekontroll feltestning
Varje patient gör sex rörelsekontrollsfeltester i samma ordning:
Dessa tester utförs tre gånger. |
Patienterna gör 6 rörelsekontrollfeltester, i samma ordning.
Varje test utförs tre gånger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfång för kompensationsrörelse: "servitörer bågar" test
Tidsram: Dag 0
|
Lumbalflexion uppmätt för test nummer 1 "servitörbåge".
Patienterna filmas under testet.
Videor ses av tre sjukgymnaster.
De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal
|
Dag 0
|
|
Omfång för kompensationsrörelse: test av "bäckenlutning".
Tidsram: Dag 0
|
bröstböjning uppmätt för test nummer 2 "bäckenlutning".
Patienterna filmas under testet.
Videor ses av tre sjukgymnaster.
De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal.
|
Dag 0
|
|
Omfång för kompensationsrörelse: "One leg stance"-test
Tidsram: Dag 0
|
Bäckenförskjutning uppmätt för test nummer 3 "One leg stance".
Patienterna filmas under testet.
Videor ses av tre sjukgymnaster.
De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal.
|
Dag 0
|
|
Omfång för kompensationsrörelse: test av "sittande knäförlängning".
Tidsram: Dag 0
|
Lumbalflexion uppmätt för test nummer 4 "sittande knäförlängning".
Patienterna filmas under testet.
Videor ses av tre sjukgymnaster.
De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal.
|
Dag 0
|
|
Omfång för kompensationsrörelse: "gunga 4-punkts knästående" test
Tidsram: Dag 0
|
Lumbalflexion och -extension uppmätt för test nummer 5 "gunga 4-punkts knästående".
Patienterna filmas under testet.
Videor ses av tre sjukgymnaster.
De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal.
|
Dag 0
|
|
Omfång för kompensationsrörelse: test av "benägen knäböj".
Tidsram: Dag 0
|
Lumbalextension uppmätt för test nummer 6 "benägen knäböj".
Patienterna filmas under testet.
Videor ses av tre sjukgymnaster.
De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförandehastighet för test 1
Tidsram: Dag 0
|
Det mäts med en kamera.
Kameran kan filma hundra bilder per sekund.
Utförandehastigheten mäts i sekunder.
|
Dag 0
|
|
Utförandehastighet för test 2
Tidsram: Dag 0
|
Det mäts med en kamera.
Kameran kan filma hundra bilder per sekund.
Utförandehastigheten mäts i sekunder.
|
Dag 0
|
|
Utförandehastighet för test 3
Tidsram: Dag 0
|
Det mäts med en kamera.
Kameran kan filma hundra bilder per sekund.
Utförandehastigheten mäts i sekunder.
|
Dag 0
|
|
Utförandehastighet för test 4
Tidsram: Dag 0
|
Det mäts med en kamera.
Kameran kan filma hundra bilder per sekund.
Utförandehastigheten mäts i sekunder.
|
Dag 0
|
|
Utförandehastighet för test 5
Tidsram: Dag 0
|
Det mäts med en kamera.
Kameran kan filma hundra bilder per sekund.
Utförandehastigheten mäts i sekunder.
|
Dag 0
|
|
Utförandehastighet för test 6
Tidsram: Dag 0
|
Det mäts med en kamera.
Kameran kan filma hundra bilder per sekund.
Utförandehastigheten mäts i sekunder.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC22.0128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar femton år efter det senaste besöket av den senaste patienten
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest University Hospital.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .