Соответствует ли оценка терапевтом контроля движений у пациентов с болью в пояснице объективной кинематической модификации? (LOBACOM)
12 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Brest
- Лечение на основе физических упражнений является частью рекомендаций по эффективной практике лечения боли в пояснице (острой, подострой и хронической).
- Популяция болей в пояснице неоднородна. Эта неоднородность приведет к тому, что положительные эффекты лечения будут нейтрализованы отрицательными эффектами другой части населения.
- Этот полиморфизм побудил нескольких авторов классифицировать боли в пояснице по подгруппам. Эти подгруппы представляют собой более однородную клиническую картину и облегчат адаптацию лечения.
- Рекомендации Американской ассоциации физиотерапевтов предполагают 5 подгрупп болей в пояснице. Одним из них является «боль в пояснице с нарушением координации движений». В этой подгруппе Луомайоки изучал надежность различных функциональных тестов, используемых в клинической практике. 6 из 10 тестов на отказ системы управления перемещением показывают хорошую надежность.
- Количественный анализ движений пациентов с болью в пояснице позволил бы определить чувствительность обнаружения аномалии в 6 тестах контроля движения поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Лечение на основе физических упражнений является частью рекомендаций по эффективной практике лечения боли в пояснице (острой, подострой и хронической).
- Популяция болей в пояснице неоднородна. Эта неоднородность приведет к тому, что положительные эффекты лечения будут нейтрализованы отрицательными эффектами другой части населения.
- Этот полиморфизм побудил нескольких авторов классифицировать боли в пояснице по подгруппам. Эти подгруппы представляют собой более однородную клиническую картину и облегчат адаптацию лечения.
- Рекомендации Американской ассоциации физиотерапевтов предполагают 5 подгрупп болей в пояснице. Один из них — «боль в пояснице с нарушением контроля движений». В этой подгруппе Луомайоки изучал надежность различных функциональных тестов, используемых в клинической практике. 6 из 10 тестов на отказ системы управления перемещением показывают хорошую надежность.
- Количественный анализ движений пациентов с болью в пояснице позволил бы определить чувствительность обнаружения аномалии в 6 тестах контроля движения поясничного отдела позвоночника.
LoBaCoM — это моноцентрическое исследовательское проспективное исследование.
Цель состоит в том, чтобы определить кинематический (угловой) порог, соответствующий аномалии, обнаруженной клинически тремя терапевтами для каждого теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vincent CREAC'H
- Номер телефона: +33(0)298017935
- Электронная почта: vincent.creach@univ-brest.fr
Места учебы
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHU de Brest
-
Контакт:
- Vincent CREAC'H
- Номер телефона: +33(0)298017935
- Электронная почта: vincent.creach@univ-brest.fr
-
Младший исследователь:
- Marine BOURHIS
-
Младший исследователь:
- Fanny GARGADENNEC
-
Младший исследователь:
- Thimothée HOUGRON
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст более 18 лет
- Распространенная боль в пояснице (неспецифическая) по назначению врача
- Подписанное согласие
Критерий исключения:
- Индекс массы тела больше 30 (ожирение)
- Человек, не понимающий по-французски
- Беременная женщина
- Отказ от участия
- Волонтер под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: тестирование неисправностей управления движением
Каждый пациент выполняет шесть тестов на отказ системы управления движением в одном и том же порядке:
Эти тесты выполняются три раза. |
Пациенты проводят 6 тестов на отказ управления движением в том же порядке.
Каждый тест проводится три раза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон компенсационного движения: тест «кланяющийся официант»
Временное ограничение: День 0
|
Поясничное сгибание измеряли для теста № 1 «поклон официанта».
Пациентов снимают на видео во время теста.
Видео смотрят три физиотерапевта.
Они собираются установить диагностический нормальный или ненормальный
|
День 0
|
|
Диапазон компенсационных движений: тест «наклон таза».
Временное ограничение: День 0
|
грудное сгибание, измеренное для теста № 2 «наклон таза».
Пациентов снимают на видео во время теста.
Видео смотрят три физиотерапевта.
Они собираются установить диагностический нормальный или ненормальный.
|
День 0
|
|
Диапазон компенсационного движения: тест «Стойка на одной ноге».
Временное ограничение: День 0
|
Смещение таза измерено для теста № 3 «Стойка на одной ноге».
Пациентов снимают на видео во время теста.
Видео смотрят три физиотерапевта.
Они собираются установить диагностический нормальный или ненормальный.
|
День 0
|
|
Диапазон компенсационных движений: тест «разгибание колена сидя»
Временное ограничение: День 0
|
Поясничное сгибание измеряли для теста № 4 «разгибание колена сидя».
Пациентов снимают на видео во время теста.
Видео смотрят три физиотерапевта.
Они собираются установить диагностический нормальный или ненормальный.
|
День 0
|
|
Диапазон компенсационного движения: тест «качание в 4 точках на коленях»
Временное ограничение: День 0
|
Поясничное сгибание и разгибание измеряли для теста № 5 «качание на коленях в 4 точках».
Пациентов снимают на видео во время теста.
Видео смотрят три физиотерапевта.
Они собираются установить диагностический нормальный или ненормальный.
|
День 0
|
|
Диапазон компенсационного движения: тест «сгибание колена лежа»
Временное ограничение: День 0
|
Разгибание поясницы измеряли для теста № 6 «сгибание колена лежа».
Пациентов снимают на видео во время теста.
Видео смотрят три физиотерапевта.
Они собираются установить диагностический нормальный или ненормальный
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выполнения теста 1
Временное ограничение: День 0
|
Измеряется камерой.
Камера может снимать сто кадров в секунду.
Скорость выполнения измеряется секундами.
|
День 0
|
|
Скорость выполнения для теста 2
Временное ограничение: День 0
|
Измеряется камерой.
Камера может снимать сто кадров в секунду.
Скорость выполнения измеряется секундами.
|
День 0
|
|
Скорость выполнения теста 3
Временное ограничение: День 0
|
Измеряется камерой.
Камера может снимать сто кадров в секунду.
Скорость выполнения измеряется секундами.
|
День 0
|
|
Скорость выполнения теста 4
Временное ограничение: День 0
|
Измеряется камерой.
Камера может снимать сто кадров в секунду.
Скорость выполнения измеряется секундами.
|
День 0
|
|
Скорость выполнения теста 5
Временное ограничение: День 0
|
Измеряется камерой.
Камера может снимать сто кадров в секунду.
Скорость выполнения измеряется секундами.
|
День 0
|
|
Скорость выполнения теста 6
Временное ограничение: День 0
|
Измеряется камерой.
Камера может снимать сто кадров в секунду.
Скорость выполнения измеряется секундами.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC22.0128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации результатов и через пятнадцать лет после последнего визита последнего пациента.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестской университетской больницы.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .