Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpovídá hodnocení terapeuta kontroly pohybu u pacientů s bolestí dolní části zad objektivní kinematické modifikaci (LOBACOM)

12. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Brest
  • Cvičební léčba je součástí doporučení pro správnou praxi v léčbě bolestí dolní části zad (akutní, subakutní a chronické).
  • Populace bolesti dolní části zad je heterogenní. Tato heterogenita by způsobila, že by pozitivní účinky léčby byly anulovány negativními účinky jiné části populace.
  • Tento polymorfismus vedl několik autorů ke klasifikaci bolesti dolní části zad do podskupin. Tyto podskupiny tvoří homogennější klinické obrazy a usnadnily by přizpůsobení léčby.
  • Doporučení American Physical Therapy Association naznačují 5 podskupin bolestí dolní části zad. Jedním z nich je „bolest v kříži s poruchou koordinace pohybu“. V této podskupině Luomajoki studoval spolehlivost různých funkčních testů používaných v klinické praxi. 6 z 10 testů chyb řízení pohybu vykazuje dobrou spolehlivost.
  • Kvantifikovaná analýza pohybu pacientů s bolestí v kříži by umožnila určit citlivost detekce anomálie v 6 testech kontroly pohybu beder.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

  • Cvičební léčba je součástí doporučení pro správnou praxi v léčbě bolestí dolní části zad (akutní, subakutní a chronické).
  • Populace bolesti dolní části zad je heterogenní. Tato heterogenita by způsobila, že by pozitivní účinky léčby byly anulovány negativními účinky jiné části populace.
  • Tento polymorfismus vedl několik autorů ke klasifikaci bolesti dolní části zad do podskupin. Tyto podskupiny tvoří homogennější klinické obrazy a usnadnily by přizpůsobení léčby.
  • Doporučení American Physical Therapy Association naznačují 5 podskupin bolestí dolní části zad. Jedním z nich je „bolest v kříži s poruchou kontroly pohybu“. V této podskupině Luomajoki studoval spolehlivost různých funkčních testů používaných v klinické praxi. 6 z 10 testů chyb řízení pohybu vykazuje dobrou spolehlivost.
  • Kvantifikovaná analýza pohybu pacientů s bolestí v kříži by umožnila určit citlivost detekce anomálie v 6 testech kontroly pohybu beder.

LoBaCoM je monocentrická, explorativní prospektivní studie.

Účelem je definovat kinematický (úhlový) práh odpovídající anomálii detekované klinicky třemi terapeuty pro každý test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francie, 29609
        • Nábor
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marine BOURHIS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thimothée HOUGRON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku více než 18 let
  • Běžná bolest v kříži (nespecifická) na lékařský předpis
  • Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 (obezita)
  • Člověk, který nerozumí francouzsky
  • Těhotná žena
  • Odmítnutí účasti
  • Dobrovolník pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: testování chyb ovládání pohybu

Každý pacient provede šest testů chyb ovládání pohybu ve stejném pořadí:

  1. "poklona číšníků"
  2. "náklon pánve"
  3. "postoj na jedné noze"
  4. "extenze v sedě kolena"
  5. "houpací 4 bodové klečení"
  6. "ohnutí kolena na břiše"

Tyto testy se provádějí třikrát.

Pacienti provedou 6 testů chyb ovládání pohybu ve stejném pořadí. Každý test se provádí třikrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah kompenzačního pohybu: test "čekaného úklonu".
Časové okno: Den 0
Bederní flexe měřená pro test číslo 1 „waiters bow“. Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav
Den 0
Rozsah kompenzačního pohybu: test "náklonu pánve".
Časové okno: Den 0
hrudní flexe měřená pro test číslo 2 „náklon pánve“. Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav.
Den 0
Rozsah kompenzačního pohybu: Test "Postoj jedné nohy".
Časové okno: Den 0
Posun pánve měřen pro test číslo 3 „Postoj na jedné noze“. Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav.
Den 0
Rozsah kompenzačního pohybu: test "natažení kolena vsedě".
Časové okno: Den 0
Bederní flexe měřená pro test číslo 4 „extenze kolena vsedě“. Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav.
Den 0
Rozsah kompenzačního pohybu: test "houpací 4 bodové klečení".
Časové okno: Den 0
Bederní flexe a extenze měřeny pro test číslo 5 "houpací 4 bodové klečení". Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav.
Den 0
Rozsah kompenzačního pohybu: test "prone knee bend".
Časové okno: Den 0
Bederní extenze měřená pro test číslo 6 „prone knee bend“. Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost provádění testu 1
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0
Rychlost provádění testu 2
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0
Rychlost provádění testu 3
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0
Rychlost provádění testu 4
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0
Rychlost provádění testu 5
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0
Rychlost provádění testu 6
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC22.0128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledku a skončí patnáct let po poslední návštěvě posledního pacienta

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Fakultní nemocnice v Brestu. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Předplatit