Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ocena kontroli ruchu przez terapeutę u pacjentów z bólem krzyża odpowiada obiektywnej modyfikacji kinematycznej (LOBACOM)

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
  • Leczenie oparte na ćwiczeniach jest częścią zaleceń dobrej praktyki w leczeniu bólu krzyża (ostrego, podostrego i przewlekłego).
  • Populacja pacjentów z bólem krzyża jest niejednorodna. Ta heterogeniczność spowodowałaby, że pozytywne efekty leczenia zostałyby zniwelowane przez negatywne skutki innej części populacji.
  • Ten polimorfizm doprowadził kilku autorów do klasyfikacji bólu krzyża na podgrupy. Te podgrupy tworzą bardziej jednorodny obraz kliniczny i ułatwiłyby dostosowanie leczenia.
  • Zalecenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Fizjoterapii sugerują 5 podgrup bólu krzyża. Jednym z nich jest „ból krzyża z wadą koordynacji ruchowej”. W tej podgrupie Luomajoki badał rzetelność różnych testów funkcjonalnych stosowanych w praktyce klinicznej. 6 z 10 testów usterek sterowania ruchem wykazuje dobrą niezawodność.
  • Kwantyfikowana analiza ruchu pacjentów z bólami krzyża umożliwiłaby określenie czułości wykrywania anomalii w 6 kontrolnych testach ruchu odcinka lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Leczenie oparte na ćwiczeniach jest częścią zaleceń dobrej praktyki w leczeniu bólu krzyża (ostrego, podostrego i przewlekłego).
  • Populacja pacjentów z bólem krzyża jest niejednorodna. Ta heterogeniczność spowodowałaby, że pozytywne efekty leczenia zostałyby zniwelowane przez negatywne skutki innej części populacji.
  • Ten polimorfizm doprowadził kilku autorów do klasyfikacji bólu krzyża na podgrupy. Te podgrupy tworzą bardziej jednorodny obraz kliniczny i ułatwiłyby dostosowanie leczenia.
  • Zalecenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Fizjoterapii sugerują 5 podgrup bólu krzyża. Jednym z nich jest „ból krzyża z zaburzeniami kontroli ruchu”. W tej podgrupie Luomajoki badał rzetelność różnych testów funkcjonalnych stosowanych w praktyce klinicznej. 6 z 10 testów usterek sterowania ruchem wykazuje dobrą niezawodność.
  • Kwantyfikowana analiza ruchu pacjentów z bólami krzyża umożliwiłaby określenie czułości wykrywania anomalii w 6 kontrolnych testach ruchu odcinka lędźwiowego.

LoBaCoM to monocentryczne, eksploracyjne badanie prospektywne.

Celem jest określenie progu kinematycznego (kątowego) odpowiadającego anomalii wykrytej klinicznie przez trzech terapeutów dla każdego testu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francja, 29609
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marine BOURHIS
        • Pod-śledczy:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Pod-śledczy:
          • Thimothée HOUGRON

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Częsty ból krzyża (niespecyficzny) na receptę
  • Podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 (otyłość)
  • Osoba, która nie rozumie francuskiego
  • Kobieta w ciąży
  • Odmowa udziału
  • Wolontariat pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: testowanie błędów sterowania ruchem

Każdy pacjent wykonuje sześć testów błędów sterowania ruchem w tej samej kolejności:

  1. "ukłon kelnerski"
  2. "pochylenie miednicy"
  3. „postawa na jednej nodze”
  4. "prostowanie kolan siedząc"
  5. „kołysanie 4-punktowe klęczenie”
  6. „skłonne zgięcie kolana”

Testy te przeprowadza się trzykrotnie.
Inny: testy błędów sterowania ruchem
Pacjenci wykonują 6 testów błędów sterowania ruchem w tej samej kolejności. Każdy test wykonywany jest trzykrotnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „ukłonu kelnera”.
Ramy czasowe: Dzień 0
Zgięcie odcinka lędźwiowego mierzone dla testu nr 1 „ukłon kelnera”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną
Dzień 0
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „pochylania miednicy”.
Ramy czasowe: Dzień 0
zgięcie klatki piersiowej mierzone dla testu nr 2 „pochylenie miednicy”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną.
Dzień 0
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „Stanie na jednej nodze”.
Ramy czasowe: Dzień 0
Przesunięcie miednicy mierzone w teście numer 3 „Stanie na jednej nodze”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną.
Dzień 0
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „siedzącego wyprostu kolana”.
Ramy czasowe: Dzień 0
Zgięcie odcinka lędźwiowego mierzone dla testu numer 4 „prostowanie kolana w pozycji siedzącej”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną.
Dzień 0
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „kołysania w 4-punktowym klęku”.
Ramy czasowe: Dzień 0
Zgięcie i wyprost odcinka lędźwiowego mierzone dla testu nr 5 „kołysanie, 4-punktowe klęczenie”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną.
Dzień 0
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „zgięcia kolana w pozycji leżącej”.
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyprost lędźwiowy mierzony dla testu numer 6 „zgięcie kolana w pozycji leżącej”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykonania testu 1
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0
Szybkość wykonania testu 2
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0
Szybkość wykonania testu 3
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0
Szybkość wykonania testu 4
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0
Szybkość wykonania testu 5
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0
Szybkość wykonania testu 6
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC22.0128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i po upływie piętnastu lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj