Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Komt de beoordeling door de therapeut van de bewegingscontrole bij patiënten met lage rugpijn overeen met een objectieve kinematische aanpassing? (LOBACOM)

12 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
  • Op lichaamsbeweging gebaseerde behandeling maakt deel uit van de aanbevelingen voor goede praktijken bij de behandeling van lage-rugpijn (acuut, subacuut en chronisch).
  • De populatie lage-rugpijn is heterogeen. Door deze heterogeniteit zouden de positieve effecten van een behandeling teniet worden gedaan door de negatieve effecten van een ander deel van de bevolking.
  • Dit polymorfisme heeft ertoe geleid dat verschillende auteurs lage-rugpijn in subgroepen hebben ingedeeld. Deze subgroepen vormen een meer homogeen ziektebeeld en zouden de aanpassing van behandelingen vergemakkelijken.
  • De aanbevelingen van de American Physical Therapy Association suggereren 5 subgroepen van lage-rugpijn. Een daarvan is "lage rugpijn met bewegingscoördinatiedefect". In deze subgroep bestudeerde Luomajoki de betrouwbaarheid van verschillende functionele tests die in de klinische praktijk worden gebruikt. 6 van de 10 motion control-fouttesten laten een goede betrouwbaarheid zien.
  • De gekwantificeerde analyse van de beweging van patiënten met lage rugpijn zou het mogelijk maken om de gevoeligheid te bepalen van het detecteren van een afwijking in de 6 lumbale bewegingscontroletests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Op lichaamsbeweging gebaseerde behandeling maakt deel uit van de aanbevelingen voor goede praktijken bij de behandeling van lage-rugpijn (acuut, subacuut en chronisch).
  • De populatie lage-rugpijn is heterogeen. Door deze heterogeniteit zouden de positieve effecten van een behandeling teniet worden gedaan door de negatieve effecten van een ander deel van de bevolking.
  • Dit polymorfisme heeft ertoe geleid dat verschillende auteurs lage-rugpijn in subgroepen hebben ingedeeld. Deze subgroepen vormen een meer homogeen ziektebeeld en zouden de aanpassing van behandelingen vergemakkelijken.
  • De aanbevelingen van de American Physical Therapy Association suggereren 5 subgroepen van lage-rugpijn. Een daarvan is "lage rugpijn met verminderde bewegingscontrole". In deze subgroep bestudeerde Luomajoki de betrouwbaarheid van verschillende functionele tests die in de klinische praktijk worden gebruikt. 6 van de 10 motion control-fouttesten laten een goede betrouwbaarheid zien.
  • De gekwantificeerde analyse van de beweging van patiënten met lage rugpijn zou het mogelijk maken om de gevoeligheid te bepalen van het detecteren van een afwijking in de 6 lumbale bewegingscontroletests.

LoBaCoM is een monocentrische, verkennende prospectieve studie.

Het doel is om voor elke test een kinematische (hoek)drempel te definiëren die overeenkomt met een anomalie die door drie therapeuten klinisch is gedetecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrijk, 29609
        • Werving
        • CHU de Brest
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marine BOURHIS
        • Onderonderzoeker:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Onderonderzoeker:
          • Thimothée HOUGRON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Vaak voorkomende lage rugpijn (niet-specifiek) op medisch voorschrift
  • Ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index hoger dan 30 (zwaarlijvigheid)
  • Persoon die geen Frans verstaat
  • Zwangere vrouw
  • Weigering om deel te nemen
  • Vrijwilliger onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: motion control fout testen

Elke patiënt voert zes bewegingscontrolefouttests uit in dezelfde volgorde:

  1. "obers buigen"
  2. "bekkenkanteling"
  3. "een been houding"
  4. "zittende knie-extensie"
  5. "schommelend 4 punt knielen"
  6. "kniebuiging"

Deze tests worden drie keer uitgevoerd.
Ander: bewegingsbesturingsfouttesten
Patiënten voeren 6 bewegingscontrolefouttests uit, in dezelfde volgorde. Elke test wordt drie keer uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van compensatiebeweging: "kelners buigen" -test
Tijdsspanne: Dag 0
Lumbale flexie gemeten voor test nummer 1 "kelnersboog". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen
Dag 0
Bereik van compensatiebeweging: test "bekkenkanteling".
Tijdsspanne: Dag 0
thoracale flexie gemeten voor test nummer 2 "bekkenkanteling". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen.
Dag 0
Bereik van compensatiebeweging: "One leg stance"-test
Tijdsspanne: Dag 0
Bekkenverschuiving gemeten voor test nummer 3 "One leg stance". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen.
Dag 0
Bereik van compensatiebeweging: test "zittende knie-extensie".
Tijdsspanne: Dag 0
Lumbale flexie gemeten voor test nummer 4 "zittende knie-extensie". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen.
Dag 0
Bereik van compensatiebeweging: "schommelende 4-punts knielende" test
Tijdsspanne: Dag 0
Lumbale flexie en extensie gemeten voor test nummer 5 "rocking 4 point kneeling". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen.
Dag 0
Bereik van compensatiebeweging: "kniebuiging" -test
Tijdsspanne: Dag 0
Lumbale extensie gemeten voor test nummer 6 "kniebuiging naar voren". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van uitvoering voor test 1
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0
Snelheid van uitvoering voor test 2
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0
Snelheid van uitvoering voor test 3
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0
Snelheid van uitvoering voor test 4
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0
Snelheid van uitvoering voor test 5
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0
Snelheid van uitvoering voor test 6
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC22.0128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van het resultaat en eindigen vijftien jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van het Universitair Ziekenhuis van Brest. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Klinische onderzoeken op bewegingsbesturingsfouttesten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren