術前および術後の不安と退院の準備に対する患者への教育の効果
2022年8月19日 更新者：Muazzez Merve TORAMAN、Ataturk University
Double-J ステント留置を伴う尿管鏡検査を受けた患者に与えられたトレーニングが、手術前後の不安と退院の準備に与える効果
無作為化比較実験研究のデータは、2021 年 11 月から 2022 年 5 月の間に Atatürk University Health Application and Research Hospital Urology Clinics で収集されました。
研究サンプルは、単純な無作為抽出法によって選択され、研究の選択基準を満たした 122 人の患者 (トレーニング グループで 61 人、コントロール グループで 61 人) で構成されていました。
調査の概要
詳細な説明
尿管鏡検査 (URS) は、尿管疾患の診断と治療に広く使用されている最新の方法です。
URS の診断目的とは別に、最も一般的な用途は尿管結石に介入することです。
尿管結石の大部分は内視鏡で治療されます。
Double-J (DJ) ステントは、多くの場合、尿管鏡検査後に留置されます。
ステントの目的は、閉塞、腎疝痛、および腎機能の低下を防ぐことです。
DJ ステントが一定期間（約 3 ～ 4 週間）患者の体内に留まるという事実は、患者に不安を引き起こします。
しかし、DJ ステント留置術を受けた患者の約 80% には、生活の質を損なう泌尿器系の症状があります。
頻尿 (50-60%)、突然の尿意 (57-60%)、排尿時の痛み (40%)、不完全な排尿 (76%)、脇腹の痛み (19-32%)、恥骨上の痛み (30%) 、失禁および血尿（25%）が見られる症状です。
尿管鏡検査手術後に DJ ステントが埋め込まれた患者は、診療所や自宅でこれらの症状の影響に対処するために、より多くの情報、サポート、説明、および支援が必要です。
この文脈では、URSの前後の在宅ケアプロセスを含む個別化された包括的な教育を提供することが重要です.
手術前のトレーニングは、不安、痛みのレベル、合併症、うつ病の発生率を減らし、術後の患者の満足度を高めることが文献で確認されています。
URS患者に与えられた教育が術後の不安と退院の準備に与える影響を調べた研究は、文献には見られません。
これに関連して、この研究は、術前および術後の不安と退院の準備に対するURSおよびDJステント留置患者に与えられたトレーニングの効果を調査することにより、エビデンスに基づくデータを文献に提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、2500
- Muazzez Merve TORAMAN
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Palandöken
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Erzurum、Palandöken、七面鳥、25000
- Muazzez Merve TORAMAN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究およびボランティア活動への参加に同意し、
- 18歳から65歳までの方、
- 石のため初めてのURS手術と一時的なDJステント留置を受け、
- 認知レベルスケールが適用に適した患者が研究に含まれました。
除外基準:
- 結石以外の原因でURS手術を受け、
- 永久ステント留置、
- 自主退職で、
- 聴覚と視覚に重大な問題のある患者は研究に含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者教育小冊子
手術前日： 訓練群の患者は、手術の 1 日前に研究について知らされ、口頭および書面による同意を得た。 その後、記述情報フォーム、状態特性不安インベントリー、および手術固有の不安インベントリーが管理されました。 ヨーロッパ泌尿器科学会の推奨事項と関連文献に沿って、研究者によってトレーニング小冊子が作成されました。 トレーニングには平均 25 ～ 30 分かかりました。 その後、患者の質問に答え、トレーニングブックレットが患者に渡されました.体重計は手術の朝に再適用されました. 退院前に、State Anxiety Scale と Readyness to Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form が投与されました。 次に、成人患者退院準備尺度 - 看護師評価簡易フォームは、患者の世話をしている臨床看護師によって記入されました。 |
排泄系の臓器、腎臓結石や尿管結石に見られる徴候と症状、治療法、尿管鏡検査の手順、手術の前後に行うこと、および手術の推奨事項に沿って研究者が作成したトレーニングブックレットを使用して、ヨーロッパ泌尿器科学会および関連文献。
平均 25 ～ 30 分のトレーニングが病室で行われ、患者は手術後に診療所で遭遇する状況について質問できるようになりました。
彼女は理解できない質問をし始めました。
その後、患者の質問に答え、患者にはトレーニングブックレットが渡されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安症インベントリー (STAI-I、STAI-II)
時間枠：24時間まで
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これは、Spielberger らによって開発されたテストです。状態と特性の不安レベルを測定します。
トルコでの有効性と信頼性は、所有者と Le Compte によって行われました。
尺度は、瞬間的な感情を判断する目的で作成された「状態不安尺度」と、一般的な感情を判断するために作成された20項目の「特性不安尺度」の2つの部分で構成されています。
これは、「何もない」から「すべて」までの 4 段階の尺度です。
スコアは 20 (低い不安) から 80 (高い不安) までの範囲です。
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24時間まで
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手術特異的不安尺度
時間枠：24時間まで
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この尺度は、外科患者の術前および術後の不安を測定するために、2003 年に Karanci と Dirik によってトルコで開発されました。
全10項目で構成されています。
各項目は、5 段階のリッカート型スケールで評価されます。
手術特有の不安スコアは、すべての項目への回答を合計することによって得られます。
スケールから取得できる最小スコアは 10 で、最大スコアは 50 です。
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24時間まで
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成人患者の退院スケールの準備 - 簡易フォームおよび退院スケールの準備 - 成人看護師評価の簡易フォーム
時間枠：24時間まで
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Weiss らによって開発されたスケール。 2006 年にカヤらによって使用されました。
2018年にトルコ語に翻案され、ナース編と並行して出題され、10点満点のリッカート式評価となっています。
患者の退院の準備ができているかどうかを自分で評価する尺度は、8 つの項目と 4 つのサブディメンションで構成されています。
スケール内の 8 つの質問は、0 から 10 までのスコア (最低から最高まで) で評価されます。
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muazzez Merve TORAMAN、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月3日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月19日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月19日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Muazzez
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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