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患者教育对术前术后焦虑和出院准备的影响

2022年8月19日 更新者:Muazzez Merve TORAMAN、Ataturk University

对接受双 J 支架置入输尿管镜检查的患者进行培训对手术前后焦虑和出院准备的影响

随机对照实验研究的数据于 2021 年 11 月至 2022 年 5 月期间在阿塔图尔克大学健康应用和研究医院泌尿外科诊所收集。 研究样本由122例患者组成(训练组61例,对照组61例),采用简单随机抽样方法抽取符合研究纳入标准的患者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

输尿管镜检查(URS)是一种广泛应用于输尿管疾病诊断和治疗的最新方法。 除了 URS 的诊断目的外,最常见的用途是干预输尿管结石。 绝大多数输尿管结石通过内窥镜治疗。 双 J (DJ) 支架通常在输尿管镜检查后放置。 支架的目的是防止梗阻、肾绞痛和肾功能恶化。 DJ 支架将在患者体内保留一段时间(大约 3-4 周)这一事实会引起患者的焦虑。 然而,大约 80% 的 DJ 支架植入患者存在影响其生活质量的泌尿系统症状。 尿频 (50-60%)、突然有尿意 (57-60%)、排尿疼痛 (40%)、不完全排尿 (76%)、腰痛 (19-32%)、耻骨上疼痛 (30%) 、尿失禁和血尿 (25%) 是所见的症状。 输尿管镜手术后植入 DJ 支架的患者需要更多的信息、支持、解释和帮助,以应对这些症状在诊所和家中的影响。 在这种情况下,重要的是提供个性化和全面的教育,包括 URS 之前和之后的家庭护理过程。 文献中已经确定,手术前的训练可以减少焦虑、疼痛程度、并发症和抑郁发生率,并提高术后患者的满意度。 在文献中没有发现研究 URS 患者的教育对其术后焦虑和出院准备的影响。 在这种情况下,本研究将通过调查为 URS 和 DJ 支架植入患者提供的培训对术前术后焦虑和出院准备的影响,为文献提供循证数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

122

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡、2500
        • Muazzez Merve TORAMAN
    • Palandöken
      • Erzurum、Palandöken、火鸡、25000
        • Muazzez Merve TORAMAN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 同意参与研究和志愿服务,
  • 18-65岁之间,
  • 由于放置了结石和临时 DJ 支架,第一次进行 URS 手术,
  • 将认知水平量表适合应用的患者纳入研究。

排除标准:

  • 因非结石原因接受 URS 手术,
  • 放置永久支架,
  • 自愿离职,
  • 研究中不包括有严重听力和视力问题的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者教育手册

手术前一天:

训练组患者在手术前一天被告知本研究并获得他们的口头和书面同意。 之后,进行了描述性信息表、状态-特质焦虑量表和手术特定焦虑量表。 研究人员根据欧洲泌尿外科协会和相关文献的建议编写了一本培训手册。 培训平均需要 25-30 分钟。 之后,回答了患者的问题,并将培训手册交给了患者。手术当天早上重新应用了体重秤。

出院前,进行状态焦虑量表和出院准备量表-患者自我评估表。 然后,由护理患者的临床护士填写成人患者出院准备量表-护士评估简表。

排泄系统器官、肾脏和输尿管结石的体征和症状、治疗方法、输尿管镜检查程序、手术前和手术当天早上要做什么以及手术,使用研究人员根据医生的建议编写的培训手册欧洲泌尿外科协会和相关文献。 在患者房间内以鼓励性语言进行平均 25-30 分钟的培训,让患者询问手术后在诊所会遇到的情况。 她开始问她不明白的问题。 之后,回答了患者的问题,并给患者发了一本培训手册。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态-特质焦虑问卷(STAI-I、STAI-II)
大体时间:长达 24 小时
这是 Spielberger 等人开发的测试。测量状态和特质焦虑水平。 它在土耳其的有效性和可靠性由 Owner 和 Le Compte 完成。 该量表由两部分组成,旨在确定瞬时感受的“状态焦虑量表”和旨在确定一般感受的 20 项“特质焦虑量表”。 这是一个从“无”到“全部”的四度等级。 分数范围从 20(低焦虑)到 80(高焦虑)。
长达 24 小时
手术特定焦虑量表
大体时间:长达 24 小时
该量表由 Karancı 和 Dirik 于 2003 年用土耳其语开发,用于测量手术患者术前和术后的焦虑。 它总共由 10 个项目组成。 每个项目都采用 5 点李克特式量表进行评分。 手术特定的焦虑评分是通过对所有项目的反应求和获得的。 从量表中可以获得的最低分数是 10 分,最高分数是 50 分。
长达 24 小时
成人患者出院准备量表 - 简表和出院准备量表 - 成人 - 护士评估简表
大体时间:长达 24 小时
Weiss 等人开发的量表。 2006 年被 Kaya 等人使用。 2018年土耳其语改编,与护士版平行题,10分李克特式评价。 该量表由患者自行评估出院准备情况,由八个项目和四个子维度组成。 评估量表中的八个问题,分数在 0-10 之间,从最低到最高。
长达 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muazzez Merve TORAMAN、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月3日

初级完成 (实际的)

2022年5月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月19日

首次发布 (实际的)

2022年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月19日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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