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O efeito da educação dada aos pacientes sobre ansiedade pré e pós-operatória e preparação para a alta

19 de agosto de 2022 atualizado por: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University

O efeito do treinamento dado a pacientes submetidos à ureteroscopia com colocação de stent duplo J na ansiedade antes e depois da cirurgia e na prontidão para a alta

Os dados da pesquisa experimental controlada randomizada foram coletados nas Clínicas de Urologia do Hospital de Pesquisa e Aplicação de Saúde da Universidade Atatürk entre novembro de 2021 e maio de 2022. A amostra do estudo foi composta por 122 pacientes (61 no grupo treinamento, 61 no grupo controle) que foram selecionados pelo método de amostragem aleatória simples e atenderam aos critérios de inclusão da pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A ureteroscopia (URS) é um método atual e amplamente utilizado no diagnóstico e tratamento de doenças ureterais. Além das finalidades diagnósticas da URS, o uso mais comum é a intervenção em cálculos ureterais. A grande maioria dos cálculos ureterais é tratada endoscopicamente. Um stent Double-J (DJ) é frequentemente colocado após a ureteroscopia. O objetivo do stent é prevenir obstrução, cólica renal e deterioração da função renal. O fato de o stent DJ permanecer no paciente por um determinado período de tempo (aproximadamente 3-4 semanas) causa ansiedade no paciente. No entanto, aproximadamente 80% dos pacientes com implante de stent DJ apresentam sintomas do sistema urinário que prejudicam sua qualidade de vida. Micção frequente (50-60%), vontade súbita de urinar (57-60%), dor ao urinar (40%), evacuação incompleta (76%), dor no flanco (19-32%), dor suprapúbica (30%) , incontinência e hematúria (25%) são os sintomas observados. Pacientes com stent DJ implantado após cirurgia de ureteroscopia precisam de mais informações, apoio, explicação e ajuda para lidar com os efeitos desses sintomas na clínica e em casa. Nesse contexto, é importante oferecer uma educação individualizada e integral que inclua o processo de cuidado domiciliar antes e depois da URS. Foi determinado na literatura que o treinamento antes da cirurgia reduz a ansiedade, o nível de dor, as taxas de complicação e depressão e aumenta a satisfação do paciente no período pós-operatório. Nenhum estudo foi encontrado na literatura examinando os efeitos da educação dada aos pacientes com URS em sua ansiedade pós-operatória e prontidão para a alta. Nesse contexto, este estudo fornecerá dados baseados em evidências à literatura, investigando os efeitos do treinamento dado a pacientes com URS e implante de stent DJ na ansiedade pré e pós-operatória e na prontidão para a alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN
    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Peru, 25000
        • Muazzez Merve TORAMAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordar em participar da pesquisa e ser voluntário,
  • Aqueles entre as idades de 18-65,
  • Tendo a cirurgia URS pela primeira vez devido a pedra e stent DJ temporário colocado,
  • Foram incluídos no estudo pacientes cujas escalas de nível cognitivo eram adequadas para aplicação.

Critério de exclusão:

  • Tendo cirurgia URS para causas não-cálculos,
  • Stent permanente colocado,
  • Deixar o trabalho voluntariamente,
  • Pacientes com problemas graves de audição e visão não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Folheto de Educação do Paciente

Um dia antes da cirurgia:

Os pacientes do grupo de treinamento foram informados sobre o estudo um dia antes da operação e seus consentimentos verbais e por escrito foram obtidos. Em seguida, foram aplicados o Formulário de Informações Descritivas, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado e o Inventário de Ansiedade Específico para Cirurgia. Um livreto de treinamento foi preparado pelos pesquisadores de acordo com as recomendações da European Association of Urology e da literatura relevante. O treinamento durou em média de 25 a 30 minutos. Em seguida, as dúvidas dos pacientes foram esclarecidas e a cartilha de treinamento foi entregue ao paciente. As escalas foram reaplicadas na manhã da cirurgia.

Antes da alta, foram aplicadas a State Anxiety Scale e a Readiness to Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form. Em seguida, o Formulário Resumido de Avaliação da Escala de Prontidão para Alta do Paciente Adulto foi preenchido pela enfermeira clínica que cuidava do paciente.

Órgãos do sistema excretor, sinais e sintomas a serem vistos em cálculos renais e ureterais, métodos de tratamento, procedimento de ureteroscopia, o que fazer antes e na manhã da cirurgia e cirurgia, utilizando a cartilha de treinamento elaborada pelos pesquisadores de acordo com as recomendações do a Associação Europeia de Urologia e a literatura relevante. Em média, 25-30 minutos de treinamento foram dados no quarto do paciente em uma linguagem encorajadora, permitindo que o paciente fizesse perguntas sobre as situações que encontraria na clínica após a cirurgia. Ela começou a fazer perguntas que não entendia. Em seguida, as dúvidas dos pacientes foram esclarecidas e o paciente recebeu uma cartilha de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-I, STAI-II)
Prazo: até 24 horas
É um teste desenvolvido por Spielberger et al. que mede os níveis de estado e traço de ansiedade. Sua validade e confiabilidade na Turquia foram feitas pela Owner e Le Compte. A escala é composta por duas partes, a 'escala de ansiedade estado', que é criada com o objetivo de determinar os sentimentos instantâneos, e a 'escala de ansiedade traço' de 20 itens, que foi criada para determinar os sentimentos em geral. É uma escala de quatro graus que varia de 'Nada' a 'Tudo'. As pontuações variam de 20 (baixa ansiedade) a 80 (alta ansiedade).
até 24 horas
Escala de ansiedade específica para cirurgia
Prazo: até 24 horas
Essa escala foi desenvolvida em turco por Karancı e Dirik em 2003 para medir a ansiedade pré e pós-operatória de pacientes cirúrgicos. É composto por 10 itens no total. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. O escore de ansiedade específico da cirurgia é obtido pela soma das respostas de todos os itens. A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 10 e a pontuação máxima é 50.
até 24 horas
Escala de Prontidão para Alta Hospitalar para Pacientes Adultos - Formulário Resumido e Escala de Prontidão para Alta Hospitalar - Formulário Resumido de Avaliação de Enfermeiros Adultos
Prazo: até 24 horas
A escala desenvolvida por Weiss et al. em 2006 foi utilizado por Kaya et al. Foi adaptado para o turco em 2018 e possui questões paralelas com a versão para enfermeiras, além de avaliação do tipo Likert de 10 pontos. A escala, em que o próprio paciente avalia a prontidão para a alta, é composta por oito itens e quatro subdimensões. Oito questões da escala são avaliadas com notas de 0 a 10, do menor ao maior.
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de novembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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