- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05511545
O efeito da educação dada aos pacientes sobre ansiedade pré e pós-operatória e preparação para a alta
O efeito do treinamento dado a pacientes submetidos à ureteroscopia com colocação de stent duplo J na ansiedade antes e depois da cirurgia e na prontidão para a alta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, Peru, 25000
- Muazzez Merve TORAMAN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordar em participar da pesquisa e ser voluntário,
- Aqueles entre as idades de 18-65,
- Tendo a cirurgia URS pela primeira vez devido a pedra e stent DJ temporário colocado,
- Foram incluídos no estudo pacientes cujas escalas de nível cognitivo eram adequadas para aplicação.
Critério de exclusão:
- Tendo cirurgia URS para causas não-cálculos,
- Stent permanente colocado,
- Deixar o trabalho voluntariamente,
- Pacientes com problemas graves de audição e visão não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Folheto de Educação do Paciente
Um dia antes da cirurgia: Os pacientes do grupo de treinamento foram informados sobre o estudo um dia antes da operação e seus consentimentos verbais e por escrito foram obtidos. Em seguida, foram aplicados o Formulário de Informações Descritivas, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado e o Inventário de Ansiedade Específico para Cirurgia. Um livreto de treinamento foi preparado pelos pesquisadores de acordo com as recomendações da European Association of Urology e da literatura relevante. O treinamento durou em média de 25 a 30 minutos. Em seguida, as dúvidas dos pacientes foram esclarecidas e a cartilha de treinamento foi entregue ao paciente. As escalas foram reaplicadas na manhã da cirurgia. Antes da alta, foram aplicadas a State Anxiety Scale e a Readiness to Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form. Em seguida, o Formulário Resumido de Avaliação da Escala de Prontidão para Alta do Paciente Adulto foi preenchido pela enfermeira clínica que cuidava do paciente. |
Órgãos do sistema excretor, sinais e sintomas a serem vistos em cálculos renais e ureterais, métodos de tratamento, procedimento de ureteroscopia, o que fazer antes e na manhã da cirurgia e cirurgia, utilizando a cartilha de treinamento elaborada pelos pesquisadores de acordo com as recomendações do a Associação Europeia de Urologia e a literatura relevante.
Em média, 25-30 minutos de treinamento foram dados no quarto do paciente em uma linguagem encorajadora, permitindo que o paciente fizesse perguntas sobre as situações que encontraria na clínica após a cirurgia.
Ela começou a fazer perguntas que não entendia.
Em seguida, as dúvidas dos pacientes foram esclarecidas e o paciente recebeu uma cartilha de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-I, STAI-II)
Prazo: até 24 horas
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É um teste desenvolvido por Spielberger et al. que mede os níveis de estado e traço de ansiedade.
Sua validade e confiabilidade na Turquia foram feitas pela Owner e Le Compte.
A escala é composta por duas partes, a 'escala de ansiedade estado', que é criada com o objetivo de determinar os sentimentos instantâneos, e a 'escala de ansiedade traço' de 20 itens, que foi criada para determinar os sentimentos em geral.
É uma escala de quatro graus que varia de 'Nada' a 'Tudo'.
As pontuações variam de 20 (baixa ansiedade) a 80 (alta ansiedade).
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até 24 horas
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Escala de ansiedade específica para cirurgia
Prazo: até 24 horas
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Essa escala foi desenvolvida em turco por Karancı e Dirik em 2003 para medir a ansiedade pré e pós-operatória de pacientes cirúrgicos.
É composto por 10 itens no total.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
O escore de ansiedade específico da cirurgia é obtido pela soma das respostas de todos os itens.
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 10 e a pontuação máxima é 50.
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até 24 horas
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Escala de Prontidão para Alta Hospitalar para Pacientes Adultos - Formulário Resumido e Escala de Prontidão para Alta Hospitalar - Formulário Resumido de Avaliação de Enfermeiros Adultos
Prazo: até 24 horas
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A escala desenvolvida por Weiss et al. em 2006 foi utilizado por Kaya et al.
Foi adaptado para o turco em 2018 e possui questões paralelas com a versão para enfermeiras, além de avaliação do tipo Likert de 10 pontos.
A escala, em que o próprio paciente avalia a prontidão para a alta, é composta por oito itens e quatro subdimensões.
Oito questões da escala são avaliadas com notas de 0 a 10, do menor ao maior.
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Muazzez
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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