Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelse givet til patienter på præ- og postoperativ angst og forberedelse til udskrivelse

19. august 2022 opdateret af: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University

Effekten af ​​træning givet til patienter, der gennemgik ureteroskopi med dobbelt-J stentplacering på angst før og efter operation og klarhed til udskrivelse

Dataene fra den randomiserede kontrollerede eksperimentelle forskning blev indsamlet på Atatürk University Health Application and Research Hospital Urology Clinics mellem november 2021 og maj 2022. Undersøgelsesprøven bestod af 122 patienter (61 i træningsgruppen, 61 i kontrolgruppen), som blev udvalgt ved den simple tilfældige prøveudtagningsmetode og opfyldte forskningsinklusionskriterierne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ureteroskopi (URS) er en tidssvarende metode, der er meget udbredt til diagnosticering og behandling af uretersygdomme. Bortset fra de diagnostiske formål med URS, er den mest almindelige brug at gribe ind i urinrørssten. Langt de fleste urinrørssten behandles endoskopisk. En Double-J (DJ) stent placeres ofte efter ureteroskopi. Formålet med stenten er at forhindre obstruktion, nyrekolik og forringelse af nyrefunktionen. At DJ-stenten bliver i patienten i en vis periode (ca. 3-4 uger) giver angst hos patienten. Cirka 80 % af patienterne med DJ-stentimplantation har imidlertid urinvejssymptomer, der forringer deres livskvalitet. Hyppig vandladning (50-60%), pludselig vandladningstrang (57-60%), smerter ved vandladning (40%), ufuldstændig evakuering (76%), flankesmerter (19-32%), suprapubiske smerter (30%) , inkontinens og hæmaturi (25%) er de symptomer, der ses. Patienter med DJ-stent indopereret efter ureteroskopi har brug for mere information, støtte, forklaring og hjælp til at håndtere virkningerne af disse symptomer i klinikken og i hjemmet. I denne sammenhæng er det vigtigt at give en individualiseret og omfattende uddannelse, der omfatter hjemmeplejeprocessen før og efter URS. Det er blevet fastslået i litteraturen, at træning før operation reducerer angst, smerteniveau, komplikationer og depressionsrater og øger patienttilfredsheden i den postoperative periode. Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøgte virkningerne af undervisning givet til patienter med URS på deres postoperative angst og udskrivelse. I denne sammenhæng vil denne undersøgelse give evidensbaserede data til litteraturen ved at undersøge effekterne af træning givet til patienter med URS og DJ-stentimplantation på præ- og postoperativ angst og klarhed til udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN
    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Kalkun, 25000
        • Muazzez Merve TORAMAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilliger i at deltage i forskningen og frivilligt arbejde,
  • Dem mellem 18-65 år,
  • Under URS-operation for første gang på grund af sten og midlertidig DJ-stent placeret,
  • Patienter, hvis kognitive niveauskalaer var egnede til anvendelse, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under URS-operation for ikke-stensårsager,
  • Permanent stent placeret,
  • Forlader arbejdet frivilligt,
  • Patienter med store høre- og synsproblemer var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patientuddannelseshæfte

En dag før operationen:

Patienterne i træningsgruppen blev informeret om undersøgelsen en dag før operationen, og deres mundtlige og skriftlige samtykke blev indhentet. Bagefter blev den beskrivende informationsformular, State-Trait Anxiety Inventory og Surgery-Specific Anxiety Inventory administreret. Et træningshæfte blev udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med anbefalingerne fra European Association of Urology og den relevante litteratur. Træningen tog i gennemsnit 25-30 minutter. Bagefter blev patienternes spørgsmål besvaret, og træningshæftet blev givet til patienten. Vægten blev påsat igen om morgenen operationen.

Inden udskrivelsen blev State Anxiety Scale og Readiness to Discharge Scale-Patient Self Assessment Form administreret. Derefter blev Voksen Patient Udskriv Readiness Scale-Nurse Evaluation Short Form udfyldt af den kliniske sygeplejerske, der tog sig af patienten.
Andet: Patientuddannelseshæfte
Udskillelsessystemorganer, tegn og symptomer, der kan ses i nyre- og urinrørssten, behandlingsmetoder, ureteroskopiprocedure, hvad man skal gøre før og om morgenen operationen, og kirurgi ved hjælp af træningshæftet udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med anbefalingerne fra European Association of Urology og den relevante litteratur. Der blev i gennemsnit givet 25-30 minutters træning på patientens værelse i et opmuntrende sprog, så patienten kunne stille spørgsmål om de situationer, han ville støde på i klinikken efter operationen. Hun begyndte at stille spørgsmål, hun ikke forstod. Bagefter blev patienternes spørgsmål besvaret, og patienten fik udleveret et træningshæfte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statstræk Angst İnventory (STAI-I, STAI-II)
Tidsramme: op til 24 timer
Det er en test udviklet af Spielberger et al. der måler tilstands- og træk angstniveauer. Dens gyldighed og pålidelighed i Tyrkiet blev udført af Owner og Le Compte. Skalaen består af to dele, 'tilstandsangstskalaen', som er skabt med det formål at bestemme de øjeblikkelige følelser, og 20-elementet 'trækangstskalaen', som blev skabt for at bestemme følelserne generelt. Det er en fire graders skala, der spænder fra 'Intet' til 'Alle'. Score varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høj angst).
op til 24 timer
Kirurgi specifik angstskala
Tidsramme: op til 24 timer
Denne skala blev udviklet på tyrkisk af Karancı og Dirik i 2003 for at måle den præ- og postoperative angst hos kirurgiske patienter. Den består af i alt 10 genstande. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Den operationsspecifikke angstscore opnås ved at summere svarene på alle punkter. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 10, og den maksimale score er 50.
op til 24 timer
Skalaen til udskrivning fra sygehus for voksne patienter - kortform og skala for udskrivning fra sygehus - vurdering af voksen-sygeplejerske Kort formular
Tidsramme: op til 24 timer
Skalaen udviklet af Weiss et al. i 2006 blev brugt af Kaya et al. Den blev tilpasset til tyrkisk i 2018 og har parallelle spørgsmål med sygeplejerskeversionen og har en 10-punkts Likert-type evaluering. Skalaen, hvor patienternes udskrivningsparathed vurderes af dem selv, består af otte punkter og fire underdimensioner. Otte spørgsmål i skalaen vurderes med en score mellem 0-10, fra den laveste til den højeste.
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Muazzez

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre Calculi

Kliniske forsøg med Patientuddannelseshæfte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner