L'effet de l'éducation donnée aux patients sur l'anxiété pré- et post-opératoire et la préparation à la sortie
19 août 2022 mis à jour par: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
L'effet de la formation donnée aux patients qui ont subi une urétéroscopie avec pose d'un stent en double J sur l'anxiété avant et après la chirurgie et la préparation à la sortie
Les données de la recherche expérimentale contrôlée randomisée ont été recueillies dans les cliniques d'urologie de l'hôpital universitaire d'application et de recherche en santé d'Atatürk entre novembre 2021 et mai 2022.
L'échantillon de l'étude était composé de 122 patients (61 dans le groupe de formation, 61 dans le groupe témoin) qui ont été sélectionnés par la méthode d'échantillonnage aléatoire simple et répondaient aux critères d'inclusion de la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'urétéroscopie (URS) est une méthode moderne largement utilisée dans le diagnostic et le traitement des maladies urétérales.
En dehors des objectifs diagnostiques de l'URS, l'utilisation la plus courante est d'intervenir sur les calculs urétéraux.
La grande majorité des calculs urétéraux sont traités par endoscopie.
Un stent Double-J (DJ) est souvent placé après l'urétéroscopie.
Le but du stent est de prévenir l'obstruction, les coliques néphrétiques et la détérioration de la fonction rénale.
Le fait que le stent DJ reste dans le patient pendant un certain temps (environ 3 à 4 semaines) provoque de l'anxiété chez le patient.
Cependant, environ 80 % des patients ayant subi une implantation de stent DJ présentent des symptômes du système urinaire qui altèrent leur qualité de vie.
Miction fréquente (50-60 %), envie soudaine d'uriner (57-60 %), douleur à la miction (40 %), évacuation incomplète (76 %), douleur au flanc (19-32 %), douleur sus-pubienne (30 %) , incontinence et hématurie (25 %) sont les symptômes observés.
Les patients porteurs d'un stent DJ implanté après une urétéroscopie ont besoin de plus d'informations, de soutien, d'explications et d'aide pour faire face aux effets de ces symptômes en clinique et à domicile.
Dans ce contexte, il est important de fournir une éducation individualisée et complète qui inclut le processus de soins à domicile avant et après l'URS.
Il a été déterminé dans la littérature que la formation avant la chirurgie réduit l'anxiété, le niveau de douleur, les taux de complications et de dépression, et augmente la satisfaction des patients dans la période postopératoire.
Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature examinant les effets de l'éducation donnée aux patients atteints d'URS sur leur anxiété postopératoire et leur préparation à la sortie.
Dans ce contexte, cette étude fournira des données factuelles à la littérature en étudiant les effets de la formation dispensée aux patients avec implantation de stent URS et DJ sur l'anxiété pré- et postopératoire et la préparation à la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, Turquie, 25000
- Muazzez Merve TORAMAN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à la recherche et faire du bénévolat,
- Ceux âgés de 18 à 65 ans,
- Avoir une chirurgie URS pour la première fois en raison de la pierre et d'un stent DJ temporaire placé,
- Les patients dont les échelles de niveau cognitif étaient adaptées à l'application ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir une chirurgie URS pour des causes non lithiasiques,
- Stent permanent posé,
- Quitter le travail volontairement,
- Les patients présentant des problèmes auditifs et visuels majeurs n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Livret d'éducation des patients
Un jour avant la chirurgie : Les patients du groupe de formation ont été informés de l'étude un jour avant l'opération et leurs consentements verbaux et écrits ont été obtenus. Ensuite, le formulaire d'information descriptive, l'inventaire d'anxiété par état et l'inventaire d'anxiété spécifique à la chirurgie ont été administrés. Un livret de formation a été préparé par les chercheurs conformément aux recommandations de l'Association européenne d'urologie et de la littérature pertinente. La formation a duré en moyenne 25 à 30 minutes. Par la suite, les questions des patients ont été répondues et le livret de formation a été remis au patient. Les échelles ont été réappliquées le matin de l'intervention. Avant la sortie, l'échelle d'anxiété d'état et le formulaire d'auto-évaluation du patient sur l'échelle de préparation à la sortie ont été administrés. Ensuite, le formulaire court d'évaluation de l'échelle de préparation à la sortie du patient adulte a été rempli par l'infirmière clinicienne qui s'occupait du patient. |
Organes du système excréteur, signes et symptômes à observer dans les calculs rénaux et urétéraux, méthodes de traitement, procédure d'urétéroscopie, quoi faire avant et le matin de la chirurgie, et chirurgie, en utilisant le livret de formation préparé par les chercheurs conformément aux recommandations de l'Association européenne d'urologie et la littérature pertinente.
Une formation de 25 à 30 minutes en moyenne était dispensée dans la chambre du patient dans un langage encourageant, permettant au patient de poser des questions sur les situations qu'il rencontrerait en clinique après l'opération.
Elle a commencé à poser des questions qu'elle ne comprenait pas.
Par la suite, les questions des patients ont été répondues et le patient a reçu un livret de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état (STAI-I, STAI-II)
Délai: jusqu'à 24 heures
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Il s'agit d'un test développé par Spielberger et al. qui mesure les niveaux d'anxiété d'état et de trait.
Sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été réalisées par Owner et Le Compte.
L'échelle se compose de deux parties, l'« échelle d'anxiété d'état », qui est créée dans le but de déterminer les sentiments instantanés, et l'« échelle d'anxiété des traits » de 20 éléments, qui a été créée pour déterminer les sentiments en général.
Il s'agit d'une échelle à quatre degrés allant de « rien » à « tout ».
Les scores vont de 20 (faible anxiété) à 80 (forte anxiété).
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jusqu'à 24 heures
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Échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie
Délai: jusqu'à 24 heures
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Cette échelle a été développée en turc par Karancı et Dirik en 2003 pour mesurer l'anxiété pré- et postopératoire des patients chirurgicaux.
Il se compose de 10 éléments au total.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 5 points.
Le score d'anxiété spécifique à la chirurgie est obtenu en additionnant les réponses à tous les items.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 10 et le score maximum est de 50.
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jusqu'à 24 heures
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Échelle de préparation à la sortie de l'hôpital pour les patients adultes - Formulaire abrégé et Échelle de préparation à la sortie de l'hôpital - Formulaire abrégé d'évaluation de l'infirmière adulte
Délai: jusqu'à 24 heures
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L'échelle développée par Weiss et al. en 2006 a été utilisé par Kaya et al.
Il a été adapté au turc en 2018 et comporte des questions parallèles à la version infirmière, ainsi qu'une évaluation de type Likert en 10 points.
L'échelle, dans laquelle la préparation des patients à la sortie est évaluée par eux-mêmes, se compose de huit éléments et de quatre sous-dimensions.
Huit questions de l'échelle sont évaluées avec des scores compris entre 0 et 10, du plus bas au plus élevé.
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 novembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Première publication (RÉEL)
23 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Muazzez
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .