Wpływ edukacji pacjentów na lęk przed i pooperacyjny oraz przygotowanie do wypisu ze szpitala
19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Wpływ szkolenia pacjentów poddanych ureroskopii z założeniem stentu typu Double-J na lęk przed i po operacji oraz gotowość do wypisu
Dane z randomizowanych kontrolowanych badań eksperymentalnych zostały zebrane w Atatürk University Health Application and Research Hospital Urology Clinics w okresie od listopada 2021 r. do maja 2022 r.
Próbę badawczą stanowiło 122 pacjentów (61 w grupie szkoleniowej, 61 w grupie kontrolnej), wybranych metodą losowania prostego i spełniających kryteria włączenia do badania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ureteroskopia (URS) to nowoczesna metoda znajdująca szerokie zastosowanie w diagnostyce i leczeniu chorób moczowodów.
Oprócz celów diagnostycznych URS najczęstszym zastosowaniem jest interwencja w kamicę moczowodu.
Zdecydowana większość kamieni moczowodowych leczona jest endoskopowo.
Stent Double-J (DJ) jest często umieszczany po ureteroskopii.
Celem stentu jest zapobieganie niedrożności, kolce nerkowej i pogorszeniu funkcji nerek.
Fakt, że stent DJ pozostaje w ciele pacjenta przez określony czas (około 3-4 tygodni) powoduje u pacjenta niepokój.
Jednak około 80% pacjentów po implantacji stentu DJ ma objawy ze strony układu moczowego, które pogarszają ich jakość życia.
Częste oddawanie moczu (50-60%), nagłe parcie na mocz (57-60%), ból przy oddawaniu moczu (40%), niepełne wypróżnianie (76%), ból w boku (19-32%), ból nadłonowy (30%) obserwowanymi objawami są nietrzymanie moczu i krwiomocz (25%).
Pacjenci z wszczepionym stentem DJ po operacji ureteroskopii potrzebują więcej informacji, wsparcia, wyjaśnień i pomocy w radzeniu sobie ze skutkami tych objawów w klinice iw domu.
W tym kontekście ważne jest zapewnienie zindywidualizowanej i kompleksowej edukacji obejmującej proces opieki domowej przed i po URS.
W piśmiennictwie stwierdzono, że trening przedoperacyjny zmniejsza lęk, poziom bólu, częstość powikłań i depresji oraz zwiększa satysfakcję pacjentów w okresie pooperacyjnym.
W piśmiennictwie nie znaleziono badań oceniających wpływ edukacji pacjentów z URS na ich lęk pooperacyjny i gotowość do wypisu.
W tym kontekście niniejsze badanie dostarczy danych opartych na dowodach w literaturze, badając wpływ szkolenia pacjentów z implantacją stentu URS i DJ na lęk przed i po operacji oraz gotowość do wypisu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Indyk, 25000
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu i wolontariacie,
- Osoby w wieku 18-65 lat,
- Pierwsza operacja URS z powodu kamienia i założenia tymczasowego stentu DJ,
- Do badania włączono pacjentów, których skale poziomu poznawczego nadawały się do zastosowania.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie operacji URS z przyczyn innych niż kamica,
- Założony stały stent,
- dobrowolne odejście z pracy,
- Pacjenci z poważnymi problemami ze słuchem i wzrokiem nie zostali włączeni do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Broszura edukacyjna pacjenta
Jeden dzień przed operacją: Pacjenci z grupy szkoleniowej zostali poinformowani o badaniu dzień przed operacją i uzyskali ich ustną i pisemną zgodę. Następnie podano Formularz Informacji Opisowej, Inwentarz Lęku Stanu-Cechy oraz Inwentarz Lęku Specyficznego dla Operacji. Badacze przygotowali broszurę szkoleniową zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Urologicznego i odpowiednią literaturą. Trening trwał średnio 25-30 minut. Następnie udzielono odpowiedzi na pytania pacjentów i wręczono pacjentce książeczkę szkoleniową. Skale zostały ponownie nałożone rano w dniu operacji. Przed wypisem zastosowano Skalę Stanu Lęku oraz Skalę Gotowości do Wypisu – Formularz Samooceny Pacjenta. Następnie pielęgniarka kliniczna opiekująca się pacjentem wypełniła Skrócony formularz oceny gotowości do wypisu dorosłego pacjenta ze skali-oceny pielęgniarki. |
Narządy układu wydalniczego, oznaki i objawy występujące w kamicy nerkowej i moczowodowej, metody leczenia, przebieg ureteroskopii, co należy zrobić przed i rano w dniu operacji oraz operacji, korzystając z książeczki szkoleniowej przygotowanej przez badaczy zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Urologicznego i odpowiedniej literatury.
Średnio 25-30 minut szkolenia odbywało się w pokoju pacjenta zachęcającym językiem, pozwalającym pacjentowi zadawać pytania dotyczące sytuacji, z którymi spotkałby się w klinice po operacji.
Zaczęła zadawać pytania, których nie rozumiała.
Następnie udzielono odpowiedzi na pytania pacjentów, a pacjent otrzymał broszurę szkoleniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-I, STAI-II)
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Jest to test opracowany przez Spielbergera i in. który mierzy poziom lęku jako stanu i cechy.
Jego ważność i rzetelność w Turcji została sprawdzona przez Ownera i Le Compte.
Skala składa się z dwóch części, „skali lęku-stanu”, która jest tworzona w celu określenia chwilowych odczuć, oraz 20-itemowej „skali lęku-cechy”, która została stworzona w celu określenia odczuć w ogóle.
Jest to czterostopniowa skala od „Nic” do „Wszystko”.
Wyniki wahają się od 20 (niski niepokój) do 80 (wysoki niepokój).
|
do 24 godzin
|
|
Skala Lęku Specyficznego dla Operacji
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Skala ta została opracowana w języku tureckim przez Karancı i Dirika w 2003 roku w celu pomiaru przed- i pooperacyjnego lęku pacjentów chirurgicznych.
Składa się w sumie z 10 elementów.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali typu Likerta.
Punktację lęku specyficzną dla operacji uzyskuje się przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pozycje.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 10, a maksymalny to 50.
|
do 24 godzin
|
|
Skala gotowości do wypisu ze szpitala dla dorosłych pacjentów — krótki formularz i Skala gotowości do wypisu ze szpitala — skrócony formularz oceny pielęgniarki i osoby dorosłej
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Skala opracowana przez Weissa i in. w 2006 roku wykorzystali Kaya i in.
Został dostosowany do języka tureckiego w 2018 roku i zawiera pytania równoległe do wersji dla pielęgniarek oraz ma 10-punktową ocenę typu Likerta.
Skala, w której samodzielnie ocenia się gotowość pacjentów do wypisu, składa się z ośmiu pozycji i czterech podwymiarów.
Osiem pytań w skali ocenianych jest punktacją od 0 do 10, od najniższej do najwyższej.
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muazzez
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .