- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511545
Potilaille annettavan koulutuksen vaikutus leikkauksen edeltävään ja jälkeiseen ahdistukseen ja kotiutukseen valmistautumiseen
Potilaille, joille tehtiin ureteroskopia ja kaksois-J-stentin sijoittelu, annettavan koulutuksen vaikutus ahdistuneisuuteen ennen ja jälkeen leikkausta ja kotiutumisen valmiuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Turkki, 25000
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuu osallistumaan tutkimukseen ja vapaaehtoistyöhön,
- 18-65-vuotiaat,
- Ensimmäistä kertaa URS-leikkaus kiven ja väliaikaisen DJ-stentin vuoksi,
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden kognitiiviset tasot soveltuvat käytettäväksi.
Poissulkemiskriteerit:
- URS-leikkaus ei-kivistä syistä,
- Pysyvä stentti asennettu,
- Vapaaehtoisesti töistä lähtevä,
- Potilaita, joilla oli vakavia kuulo- ja näköongelmia, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaskoulutuskirja
Päivä ennen leikkausta: Koulutusryhmän potilaille tiedotettiin tutkimuksesta päivää ennen leikkausta ja heiltä saatiin suullinen ja kirjallinen suostumus. Jälkeenpäin annettiin kuvaileva tietolomake, tila-piirteiden ahdistuskartoitus ja leikkauskohtainen ahdistuneisuusluettelo. Tutkijat laativat koulutusvihkon Euroopan urologialiiton suositusten ja asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti. Harjoittelu kesti keskimäärin 25-30 minuuttia. Tämän jälkeen vastattiin potilaiden kysymyksiin ja potilaalle annettiin koulutusvihkonen. Vaaka laitettiin uudelleen leikkausaamuna. Ennen kotiutumista annettiin valtion ahdistuneisuusasteikko ja kotiutumisen valmiusasteikon potilaan itsearviointilomake. Sitten potilasta hoitava kliininen sairaanhoitaja täytti aikuispotilaan kotiutusvalmiusasteikon - sairaanhoitajaarvioinnin lyhytlomakkeen. |
Erityselimet, munuaisten ja virtsanjohtimen kivissä nähtävät merkit ja oireet, hoitomenetelmät, virtsaputken tähystysmenettely, mitä tehdä ennen leikkausta ja aamulla sekä leikkausta käyttämällä tutkijoiden laatimaa koulutusvihkoa tutkijoiden suositusten mukaisesti. Euroopan urologialiitto ja asiaankuuluva kirjallisuus.
Koulutusta annettiin potilashuoneessa keskimäärin 25-30 minuuttia rohkaisevalla kielellä, jolloin potilas sai esittää kysymyksiä tilanteista, joita hän kohtaa klinikalla leikkauksen jälkeen.
Hän alkoi kysyä kysymyksiä, joita hän ei ymmärtänyt.
Tämän jälkeen vastattiin potilaiden kysymyksiin ja potilas sai koulutusvihkon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-I, STAI-II)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Se on Spielbergerin et al. joka mittaa tilan ja piirteen ahdistustasoa.
Sen pätevyyden ja luotettavuuden Turkissa teki Owner ja Le Compte.
Asteikko koostuu kahdesta osasta, "tilaahdistuksen asteikosta", joka on luotu hetkellisten tunteiden määrittämiseksi, ja 20 kohdan "piirteen ahdistusasteikosta", joka on luotu määrittämään tunteita yleisesti.
Se on neljän asteen asteikko 'Ei mitään' ja 'Kaikki'.
Pisteet vaihtelevat 20:stä (alhainen ahdistuneisuus) 80:een (korkea ahdistuneisuus).
|
jopa 24 tuntia
|
|
Leikkausspesifinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Karancı ja Dirik kehittivät tämän asteikon turkkiksi vuonna 2003 mittaamaan leikkauspotilaiden pre- ja postoperatiivista ahdistusta.
Se koostuu yhteensä 10 tuotteesta.
Jokainen esine on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Leikkauskohtainen ahdistuneisuuspisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohtien vastaukset.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 50.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Valmius sairaalan kotiutusasteikko aikuisille potilaille - lyhyt lomake ja valmius sairaalan kotiutusasteikko - aikuisten ja sairaanhoitajan arvioinnin lyhyt lomake
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Weissin et ai. kehittämä asteikko. vuonna 2006 käyttivät Kaya et al.
Se muokattiin turkkiksi vuonna 2018, ja siinä on rinnakkaisia kysymyksiä sairaanhoitajaversion kanssa, ja siinä on 10 pisteen Likert-tyyppinen arvio.
Asteikko, jossa potilaan kotiutumisen valmiutta arvioidaan itse, koostuu kahdeksasta osasta ja neljästä aladimensiosta.
Asteikon kahdeksan kysymystä arvioidaan pisteillä 0-10, alimmasta korkeimpaan.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muazzez
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .