Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'educazione data ai pazienti sull'ansia pre e postoperatoria e sulla preparazione alla dimissione

19 agosto 2022 aggiornato da: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University

L'effetto della formazione impartita ai pazienti sottoposti a ureteroscopia con posizionamento di stent a doppia J sull'ansia prima e dopo l'intervento chirurgico e sulla prontezza alla dimissione

I dati della ricerca sperimentale controllata randomizzata sono stati raccolti presso le cliniche di urologia dell'ospedale di ricerca e applicazioni sanitarie dell'Università di Atatürk tra novembre 2021 e maggio 2022. Il campione dello studio era costituito da 122 pazienti (61 nel gruppo di formazione, 61 nel gruppo di controllo) che sono stati selezionati con il metodo del campionamento casuale semplice e hanno soddisfatto i criteri di inclusione della ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ureteroscopia (URS) è un metodo aggiornato ampiamente utilizzato nella diagnosi e nel trattamento delle malattie ureterali. Oltre agli scopi diagnostici dell'URS, l'uso più comune è quello di intervenire nei calcoli ureterali. La stragrande maggioranza dei calcoli ureterali viene trattata per via endoscopica. Uno stent Double-J (DJ) viene spesso posizionato dopo l'ureteroscopia. Lo scopo dello stent è prevenire l'ostruzione, la colica renale e il deterioramento della funzione renale. Il fatto che lo stent DJ rimanga nel paziente per un certo periodo di tempo (circa 3-4 settimane) provoca ansia nel paziente. Tuttavia, circa l'80% dei pazienti con impianto di stent DJ presenta sintomi del sistema urinario che compromettono la qualità della vita. Minzione frequente (50-60%), bisogno improvviso di urinare (57-60%), dolore durante la minzione (40%), evacuazione incompleta (76%), dolore al fianco (19-32%), dolore sovrapubico (30%) , incontinenza ed ematuria (25%) sono i sintomi osservati. I pazienti con DJ stent impiantati dopo l'intervento di ureteroscopia hanno bisogno di maggiori informazioni, supporto, spiegazioni e aiuto per far fronte agli effetti di questi sintomi in clinica ea casa. In questo contesto, è importante fornire un'istruzione individualizzata e completa che includa il processo di assistenza domiciliare prima e dopo l'URS. È stato determinato in letteratura che l'allenamento prima dell'intervento chirurgico riduce l'ansia, il livello di dolore, i tassi di complicanze e depressione e aumenta la soddisfazione del paziente nel periodo postoperatorio. Nessuno studio è stato trovato in letteratura che esamini gli effetti dell'educazione data ai pazienti con URS sulla loro ansia post-operatoria e sulla prontezza alla dimissione. In questo contesto, questo studio fornirà dati basati sull'evidenza alla letteratura indagando gli effetti dell'addestramento dato ai pazienti con impianto di stent URS e DJ sull'ansia pre e postoperatoria e sulla prontezza alla dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN
    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Tacchino, 25000
        • Muazzez Merve TORAMAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettando di partecipare alla ricerca e al volontariato,
  • Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Sottoporsi a un intervento chirurgico URS per la prima volta a causa della pietra e dello stent DJ temporaneo posizionato,
  • Nello studio sono stati inclusi pazienti le cui scale di livello cognitivo erano adatte per l'applicazione.

Criteri di esclusione:

  • Sottoporsi a un intervento chirurgico URS per cause non calcolitiche,
  • Stent permanente posizionato,
  • Lasciare il lavoro volontariamente,
  • I pazienti con gravi problemi di udito e vista non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Opuscolo di educazione del paziente

Un giorno prima dell'intervento:

I pazienti del gruppo di formazione sono stati informati dello studio un giorno prima dell'operazione e sono stati ottenuti i loro consensi verbali e scritti. Successivamente, sono stati somministrati il ​​Descriptive Information Form, lo State-Trait Anxiety Inventory e lo Surgery-Specific Anxiety Inventory. I ricercatori hanno preparato un opuscolo formativo in linea con le raccomandazioni dell'Associazione europea di urologia e la letteratura pertinente. L'allenamento ha richiesto in media 25-30 minuti. Successivamente, è stata data risposta alle domande dei pazienti e al paziente è stato consegnato il libretto di formazione. Le scale sono state riapplicate la mattina dell'intervento.

Prima della dimissione, sono state somministrate la scala dell'ansia di stato e il modulo di autovalutazione della scala della prontezza alla dimissione. Quindi, l'infermiere clinico che si prendeva cura del paziente ha compilato il modulo breve di valutazione dell'infermiere per la scala della prontezza alla dimissione del paziente adulto.
Altro: Opuscolo di educazione del paziente
Organi dell'apparato escretore, segni e sintomi da vedere nei calcoli renali e ureterali, metodi di trattamento, procedura di ureteroscopia, cosa fare prima e la mattina dell'intervento e chirurgia, utilizzando il libretto di formazione preparato dai ricercatori in linea con le raccomandazioni di l'Associazione Europea di Urologia e la relativa letteratura. Una media di 25-30 minuti di formazione è stata impartita nella stanza del paziente in un linguaggio incoraggiante, consentendo al paziente di porre domande sulle situazioni che avrebbe incontrato in clinica dopo l'intervento. Ha iniziato a fare domande che non capiva. Successivamente, è stata data risposta alle domande dei pazienti e al paziente è stato consegnato un opuscolo di formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-I, STAI-II)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
È un test sviluppato da Spielberger et al. che misura i livelli di ansia di stato e di tratto. La sua validità e affidabilità in Turchia è stata fatta dal proprietario e da Le Compte. La scala è composta da due parti, la "scala dell'ansia di stato", creata con lo scopo di determinare i sentimenti istantanei, e la "scala dell'ansia di tratto" di 20 elementi, creata per determinare i sentimenti in generale. È una scala di quattro gradi che va da "Niente" a "Tutto". I punteggi vanno da 20 (ansia bassa) a 80 (ansia alta).
fino a 24 ore
Scala dell'ansia specifica per la chirurgia
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Questa scala è stata sviluppata in turco da Karancı e Dirik nel 2003 per misurare l'ansia pre e postoperatoria dei pazienti chirurgici. Si compone di 10 articoli in totale. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti. Il punteggio di ansia specifico per la chirurgia si ottiene sommando le risposte a tutti gli item. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 10 e il punteggio massimo è 50.
fino a 24 ore
Scala di prontezza alla dimissione ospedaliera per pazienti adulti-Forma breve e Scala di prontezza alla dimissione ospedaliera-Forma breve di valutazione dell'infermiere adulto
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La scala sviluppata da Weiss et al. nel 2006 è stato utilizzato da Kaya et al. È stato adattato al turco nel 2018 e presenta domande parallele con la versione dell'infermiera e ha una valutazione di tipo Likert a 10 punti. La scala, in cui la disponibilità dei pazienti alla dimissione viene valutata da soli, è composta da otto elementi e quattro sottodimensioni. Otto domande nella scala vengono valutate con punteggi compresi tra 0 e 10, dal più basso al più alto.
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Muazzez

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcoli renali

Prove cliniche su Opuscolo di educazione del paziente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi