El efecto de la educación brindada a los pacientes sobre la ansiedad pre y postoperatoria y la preparación para el alta
19 de agosto de 2022 actualizado por: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
El efecto de la capacitación brindada a pacientes que se sometieron a ureteroscopia con colocación de stent doble J sobre la ansiedad antes y después de la cirugía y la preparación para el alta
Los datos de la investigación experimental controlada aleatoria se recopilaron en las Clínicas de Urología del Hospital de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad de Atatürk entre noviembre de 2021 y mayo de 2022.
La muestra del estudio estuvo constituida por 122 pacientes (61 en el grupo de entrenamiento, 61 en el grupo control) que fueron seleccionados por el método de muestreo aleatorio simple y cumplieron con los criterios de inclusión de la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ureteroscopia (URS) es un método actualizado que se usa ampliamente en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades ureterales.
Aparte de las finalidades diagnósticas de la URS, el uso más común es para intervenir en cálculos ureterales.
La gran mayoría de los cálculos ureterales se tratan por vía endoscópica.
A menudo se coloca un stent Double-J (DJ) después de la ureteroscopia.
El propósito del stent es prevenir la obstrucción, el cólico renal y el deterioro de la función renal.
El hecho de que el stent DJ permanezca en el paciente durante un cierto período de tiempo (aproximadamente 3-4 semanas) genera ansiedad en el paciente.
Sin embargo, aproximadamente el 80% de los pacientes con implante de stent DJ tienen síntomas del sistema urinario que deterioran su calidad de vida.
Micción frecuente (50-60%), urgencia repentina de orinar (57-60%), dolor al orinar (40%), evacuación incompleta (76%), dolor en el costado (19-32%), dolor suprapúbico (30%) , incontinencia y hematuria (25%) son los síntomas observados.
Los pacientes con stent de DJ implantado después de la cirugía de ureteroscopia necesitan más información, apoyo, explicación y ayuda para sobrellevar los efectos de estos síntomas en la clínica y en el hogar.
En este contexto, es importante brindar una educación individualizada e integral que incluya el proceso de atención domiciliaria antes y después de la URS.
Se ha determinado en la literatura que el entrenamiento previo a la cirugía reduce la ansiedad, el nivel de dolor, las tasas de complicaciones y depresión, y aumenta la satisfacción del paciente en el postoperatorio.
No se ha encontrado ningún estudio en la literatura que examine los efectos de la educación dada a los pacientes con URS sobre su ansiedad postoperatoria y preparación para el alta.
En este contexto, este estudio proporcionará datos basados en evidencia a la literatura al investigar los efectos del entrenamiento brindado a pacientes con implante de stent URS y DJ sobre la ansiedad pre y posoperatoria y la preparación para el alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, Pavo, 25000
- Muazzez Merve TORAMAN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en la investigación y el voluntariado,
- Aquellos entre las edades de 18-65,
- Tener una cirugía URS por primera vez debido a la colocación de un stent DJ temporal,
- Se incluyeron en el estudio los pacientes cuyas escalas de nivel cognitivo eran adecuadas para su aplicación.
Criterio de exclusión:
- Someterse a una cirugía URS por causas que no son cálculos,
- Stent permanente colocado,
- Dejar el trabajo voluntariamente,
- No se incluyeron en el estudio pacientes con problemas importantes de audición y visión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Folleto de educación para el paciente
Un día antes de la cirugía: Los pacientes del grupo de entrenamiento fueron informados sobre el estudio un día antes de la operación y se obtuvo su consentimiento verbal y escrito. Posteriormente, se administró el Formulario de Información Descriptiva, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y el Inventario de Ansiedad Específica a la Cirugía. Los investigadores prepararon un folleto de capacitación de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Europea de Urología y la literatura relevante. El entrenamiento tomó un promedio de 25-30 minutos. Posteriormente, se respondieron las preguntas de los pacientes y se entregó al paciente el cuadernillo de capacitación. Las escalas se reaplicaron en la mañana de la cirugía. Antes del alta, se administraron la Escala de Ansiedad del Estado y la Escala de Disposición al Alta-Formulario de Autoevaluación del Paciente. Luego, el enfermero clínico que atendía al paciente llenó el formulario breve de evaluación de enfermería de la Escala de preparación para el alta del paciente adulto. |
Órganos del sistema excretor, signos y síntomas que se observan en cálculos renales y ureterales, métodos de tratamiento, procedimiento de ureteroscopia, qué hacer antes y en la mañana de la cirugía y cirugía, utilizando el folleto de capacitación preparado por los investigadores de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Europea de Urología y la literatura relevante.
Se brindó un promedio de 25-30 minutos de capacitación en la habitación del paciente en un lenguaje alentador, lo que permitió al paciente hacer preguntas sobre las situaciones que encontraría en la clínica después de la cirugía.
Empezó a hacer preguntas que no entendía.
Posteriormente, se respondieron las preguntas de los pacientes y se entregó al paciente un cuadernillo de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad rasgo-estado (STAI-I, STAI-II)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Es una prueba desarrollada por Spielberger et al. que mide los niveles de ansiedad de estado y rasgo.
Su validez y fiabilidad en Turquía fue realizada por Owner y Le Compte.
La escala consta de dos partes, la 'escala de ansiedad estado', que se crea con el objetivo de determinar los sentimientos instantáneos, y la 'escala de ansiedad rasgo' de 20 ítems, que se crea para determinar los sentimientos en general.
Es una escala de cuatro grados que va de 'Nada' a 'Todo'.
Las puntuaciones van desde 20 (ansiedad baja) hasta 80 (ansiedad alta).
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hasta 24 horas
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Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Esta escala fue desarrollada en turco por Karancı y Dirik en 2003 para medir la ansiedad pre y postoperatoria de pacientes quirúrgicos.
Consta de 10 artículos en total.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación de ansiedad específica de la cirugía se obtiene sumando las respuestas a todos los ítems.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 10, y la puntuación máxima es 50.
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hasta 24 horas
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Escala de preparación para el alta hospitalaria para pacientes adultos: formato abreviado y Escala de preparación para el alta hospitalaria: formulario abreviado de evaluación de enfermeras adultas
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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La escala desarrollada por Weiss et al. en 2006 fue utilizado por Kaya et al.
Fue adaptado al turco en 2018 y tiene preguntas paralelas con la versión enfermera, y tiene una evaluación tipo Likert de 10 puntos.
La escala, en la que los propios pacientes evalúan la preparación para el alta, consta de ocho ítems y cuatro subdimensiones.
Se evalúan ocho preguntas de la escala con puntajes entre 0-10, de menor a mayor.
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Muazzez
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .