Влияние обучения пациентов на пред- и послеоперационную тревогу и подготовку к выписке
19 августа 2022 г. обновлено: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Влияние обучения, проведенного с пациентами, перенесшими уретероскопию с установкой стента Double J, на тревогу до и после операции и готовность к выписке
Данные рандомизированного контролируемого экспериментального исследования были собраны в урологических клиниках Университета Ататюрка в области здравоохранения и исследовательской больницы в период с ноября 2021 года по май 2022 года.
Выборку исследования составили 122 пациента (61 в обучающей группе, 61 в контрольной группе), отобранных методом простой случайной выборки и отвечающих критериям включения в исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уретроскопия (УРС) – современный метод, широко используемый в диагностике и лечении заболеваний мочеточников.
Помимо диагностических целей УРС чаще всего используется для вмешательства при камнях мочеточника.
Подавляющее большинство камней мочеточников лечат эндоскопически.
Стент Double-J (DJ) часто устанавливают после уретероскопии.
Целью стента является предотвращение обструкции, почечной колики и ухудшения функции почек.
Тот факт, что стент ДЖ останется в организме пациента на определенный период времени (примерно 3-4 недели), вызывает у пациента тревогу.
Тем не менее, примерно у 80% пациентов с имплантацией стента DJ возникают симптомы со стороны мочевыделительной системы, которые ухудшают качество их жизни.
Частое мочеиспускание (50-60%), внезапные позывы к мочеиспусканию (57-60%), боль при мочеиспускании (40%), неполное опорожнение (76%), боль в боку (19-32%), надлобковая боль (30%) наблюдаются недержание мочи и гематурия (25%).
Пациенты со стентом DJ, имплантированным после операции уретероскопии, нуждаются в дополнительной информации, поддержке, объяснении и помощи, чтобы справиться с последствиями этих симптомов в клинике и дома.
В этом контексте важно обеспечить индивидуальное и всестороннее обучение, которое включает процесс ухода на дому до и после URS.
В литературе установлено, что тренировка перед операцией снижает тревожность, уровень боли, частоту осложнений и депрессии, повышает удовлетворенность пациентов в послеоперационном периоде.
В литературе не было найдено ни одного исследования, в котором изучалось бы влияние обучения пациентов с УРС на их послеоперационную тревожность и готовность к выписке.
В этом контексте в этом исследовании будут представлены доказательные данные для литературы путем изучения влияния обучения, проводимого пациентами с имплантацией стента УРС и ди-джея, на пред- и послеоперационную тревожность и готовность к выписке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Турция, 25000
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании и волонтерство,
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет,
- Операция УРС в первый раз из-за камня и временного диджейского стента,
- В исследование были включены пациенты, чьи шкалы когнитивного уровня подходили для применения.
Критерий исключения:
- Операция УРС по причинам, не связанным с камнями,
- Установлен постоянный стент,
- Уходя с работы по собственному желанию,
- В исследование не включались пациенты с серьезными нарушениями слуха и зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Буклет для обучения пациентов
За сутки до операции: Пациенты обучающей группы были проинформированы об исследовании за сутки до операции и получены их устные и письменные согласия. После этого были введены Форма описательной информации, Опросник состояний тревоги и Опросник тревожности, характерный для хирургического вмешательства. Учебный буклет был подготовлен исследователями в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации урологов и соответствующей литературы. Тренировка длилась в среднем 25-30 минут. После этого были даны ответы на вопросы пациентов, и пациенту был выдан учебный буклет. Весы были повторно наложены утром в день операции. Перед выпиской применяли Шкалу тревожности и Шкалу готовности к выписке-Форму самооценки пациента. Затем клиническая медсестра, ухаживающая за пациентом, заполнила краткую форму «Шкала готовности к выписке взрослого пациента — оценка медсестер». |
Органы выделительной системы, признаки и симптомы, наблюдаемые при камнях в почках и мочеточниках, методы лечения, процедура уретероскопии, что делать до и утром перед операцией и операцией, используя обучающий буклет, подготовленный исследователями в соответствии с рекомендациями Европейская ассоциация урологов и соответствующая литература.
В среднем 25-30 минут обучения проводились в палате пациента на ободряющем языке, что позволяло пациенту задавать вопросы о ситуациях, с которыми он столкнется в клинике после операции.
Она начала задавать вопросы, которых не понимала.
После этого были даны ответы на вопросы пациентов, и пациенту был выдан обучающий буклет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояний тревоги (STAI-I, STAI-II)
Временное ограничение: до 24 часов
|
Это тест, разработанный Spielberger et al. который измеряет уровень тревожности состояния и черты характера.
Его валидность и надежность в Турции была подтверждена Owner и Le Compte.
Шкала состоит из двух частей: «шкалы тревожности состояния», созданной с целью определения сиюминутных ощущений, и «шкалы личностной тревожности» из 20 пунктов, созданной для определения чувств в целом.
Это четырехступенчатая шкала от «Ничего» до «Все».
Баллы варьируются от 20 (низкая тревожность) до 80 (высокая тревожность).
|
до 24 часов
|
|
Шкала специфической хирургической тревоги
Временное ограничение: до 24 часов
|
Эта шкала была разработана на турецком языке Каранчи и Дириком в 2003 году для измерения пред- и послеоперационной тревожности хирургических пациентов.
Всего состоит из 10 предметов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Оценка тревожности, характерная для хирургического вмешательства, получается путем суммирования ответов на все вопросы.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, — 10, максимальный — 50.
|
до 24 часов
|
|
Шкала готовности к выписке из больницы для взрослых пациентов – краткая форма и Шкала готовности к выписке из больницы – краткая форма оценки для взрослых медсестер
Временное ограничение: до 24 часов
|
Шкала, разработанная Weiss et al. в 2006 г. использовали Kaya et al.
Он был адаптирован для турецкого языка в 2018 году и содержит вопросы, аналогичные версии для медсестер, и имеет 10-балльную оценку типа Лайкерта.
Шкала, по которой пациенты самостоятельно оценивают готовность к выписке, состоит из восьми пунктов и четырех подразмеров.
Восемь вопросов по шкале оцениваются по шкале от 0 до 10, от самой низкой до самой высокой.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Muazzez
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .