- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05511545
Effekten av opplæring gitt til pasienter på pre- og postoperativ angst og forberedelse til utskrivning
Effekten av trening gitt til pasienter som gjennomgikk ureteroskopi med Double-J stentplassering på angst før og etter operasjon og utskrivningsberedskap
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Tyrkia, 25000
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å godta å delta i forskningen og frivilligheten,
- De mellom 18-65 år,
- Å ha URS-operasjon for første gang på grunn av stein og midlertidig DJ-stent plassert,
- Pasienter hvis kognitive nivåskalaer var egnet for bruk ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha URS-operasjon for ikke-steinårsaker,
- Permanent stent plassert,
- Forlater arbeidet frivillig,
- Pasienter med store hørsels- og synsproblemer ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasientopplæringshefte
En dag før operasjonen: Pasientene i treningsgruppen ble informert om studien en dag før operasjonen og deres muntlige og skriftlige samtykke ble innhentet. Etterpå ble det deskriptive informasjonsskjemaet, State-Trait Anxiety Inventory og Surgery-Specific Anxiety Inventory administrert. Et opplæringshefte ble utarbeidet av forskerne i tråd med anbefalingene fra European Association of Urology og relevant litteratur. Treningen tok i gjennomsnitt 25-30 minutter. Etterpå ble spørsmålene fra pasientene besvart og opplæringsheftet ble gitt til pasienten. Vekten ble påført på nytt om morgenen operasjonen foregikk. Før utskrivning ble State Anxiety Scale and the Readiness to Discharge Scale-Patient Self Assessment Form administrert. Deretter ble det korte skjemaet for utskrivningsberedskap for voksne pasienter fylt ut av den kliniske sykepleieren som tok seg av pasienten. |
Utskillelsessystemorganer, tegn og symptomer som kan sees i nyre- og urinrørsstein, behandlingsmetoder, ureteroskopi, hva du skal gjøre før og om morgenen operasjonen, og kirurgi, ved hjelp av opplæringsheftet utarbeidet av forskerne i tråd med anbefalingene fra European Association of Urology og relevant litteratur.
Gjennomsnittlig 25-30 minutters trening ble gitt på pasientens rom i et oppmuntrende språk, slik at pasienten kunne stille spørsmål om situasjonene han ville møte på klinikken etter operasjonen.
Hun begynte å stille spørsmål hun ikke forsto.
Etterpå ble spørsmålene til pasientene besvart og pasienten fikk utdelt et opplæringshefte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar over tilstandstrekk angst (STAI-I, STAI-II)
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Det er en test utviklet av Spielberger et al. som måler tilstands- og egenskapsangstnivåer.
Dens gyldighet og pålitelighet i Tyrkia ble utført av Owner og Le Compte.
Skalaen består av to deler, 'tilstandsangstskalaen', som er laget med sikte på å bestemme de øyeblikkelige følelsene, og 20-elementet 'trekkangstskala', som ble laget for å bestemme følelsene generelt.
Det er en firegraders skala som strekker seg fra "Ingenting" til "Alle".
Poeng varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høy angst).
|
opptil 24 timer
|
|
Kirurgispesifikk angstskala
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Denne skalaen ble utviklet på tyrkisk av Karancı og Dirik i 2003 for å måle pre- og postoperativ angst hos kirurgiske pasienter.
Den består av totalt 10 elementer.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Den operasjonsspesifikke angstskåren oppnås ved å summere svarene på alle elementene.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 10, og maksimal poengsum er 50.
|
opptil 24 timer
|
|
Skala for utskrivningsberedskap fra sykehus for voksne pasienter-kortskjema og utskrivningsberedskapsskala - kortskjema for vurdering av voksen-sykepleier
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Skalaen utviklet av Weiss et al. i 2006 ble brukt av Kaya et al.
Den ble tilpasset tyrkisk i 2018 og har parallelle spørsmål med sykepleierversjonen, og har en 10-punkts Likert-type evaluering.
Skalaen, der pasientenes utskrivningsberedskap vurderes av dem selv, består av åtte punkter og fire underdimensjoner.
Åtte spørsmål i skalaen vurderes med skår mellom 0-10, fra laveste til høyeste.
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muazzez
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .