Het effect van voorlichting aan patiënten op pre- en postoperatieve angst en voorbereiding op ontslag
19 augustus 2022 bijgewerkt door: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Het effect van training gegeven aan patiënten die ureteroscopie ondergingen met Double-J-stentplaatsing op angst voor en na de operatie en gereedheid voor ontslag
De gegevens van het gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoek zijn tussen november 2021 en mei 2022 verzameld bij Atatürk University Health Application and Research Hospital Urology Clinics.
De onderzoekssteekproef bestond uit 122 patiënten (61 in de trainingsgroep, 61 in de controlegroep) die werden geselecteerd door middel van de eenvoudige willekeurige steekproefmethode en voldeden aan de onderzoeksinclusiecriteria.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ureteroscopie (URS) is een up-to-date methode die veel wordt gebruikt bij de diagnose en behandeling van ureteraandoeningen.
Afgezien van de diagnostische doeleinden van URS, is het meest gebruikelijke gebruik om in te grijpen in ureterstenen.
De overgrote meerderheid van ureterstenen wordt endoscopisch behandeld.
Een Double-J (DJ) stent wordt vaak geplaatst na ureteroscopie.
Het doel van de stent is om obstructie, nierkoliek en verslechtering van de nierfunctie te voorkomen.
Het feit dat de DJ-stent een bepaalde tijd (ongeveer 3-4 weken) in de patiënt blijft zitten, zorgt voor angst bij de patiënt.
Echter, ongeveer 80% van de patiënten met een DJ-stentimplantatie heeft urinewegsymptomen die hun kwaliteit van leven aantasten.
Frequent urineren (50-60%), plotselinge drang om te plassen (57-60%), pijn bij het plassen (40%), onvolledige lediging (76%), flankpijn (19-32%), suprapubische pijn (30%) , incontinentie en hematurie (25%) zijn de waargenomen symptomen.
Patiënten bij wie een DJ-stent is geïmplanteerd na een ureteroscopie-operatie hebben meer informatie, ondersteuning, uitleg en hulp nodig om met de gevolgen van deze symptomen in de kliniek en thuis om te gaan.
In deze context is het belangrijk om een geïndividualiseerde en uitgebreide opleiding te bieden die het thuiszorgproces voor en na de URS omvat.
In de literatuur is vastgesteld dat training voor de operatie de angst, het pijnniveau, het aantal complicaties en depressies vermindert en de patiënttevredenheid in de postoperatieve periode verhoogt.
Er is in de literatuur geen onderzoek gevonden naar de effecten van voorlichting aan patiënten met URS op hun postoperatieve angst en bereidheid tot ontslag.
In deze context zal deze studie evidence-based gegevens leveren aan de literatuur door de effecten te onderzoeken van training gegeven aan patiënten met URS- en DJ-stentimplantatie op pre- en postoperatieve angst en gereedheid voor ontslag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkoen, 25000
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Instemmen met deelname aan het onderzoek en vrijwilligerswerk,
- Degenen tussen de 18 en 65 jaar,
- Voor het eerst een URS-operatie ondergaan vanwege steen en plaatsing van een tijdelijke DJ-stent,
- Patiënten van wie de cognitieve niveauschalen geschikt waren voor toepassing, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- URS-operatie ondergaan voor niet-steenoorzaken,
- Permanente stent geplaatst,
- Vrijwillig stoppen met werken,
- Patiënten met ernstige gehoor- en zichtproblemen werden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiëntenvoorlichtingsboekje
Een dag voor de operatie: De patiënten in de trainingsgroep werden een dag voor de operatie geïnformeerd over het onderzoek en hun mondelinge en schriftelijke toestemming werd verkregen. Daarna werden het Beschrijvende Informatie Formulier, de Staat-Trait Anxiety Inventory en de Surgery-Specific Anxiety Inventory afgenomen. Een trainingsboekje werd opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met de aanbevelingen van de European Association of Urology en de relevante literatuur. De training duurde gemiddeld 25-30 minuten. Daarna werden de vragen van de patiënten beantwoord en werd het trainingsboekje aan de patiënt gegeven. De weegschaal werd opnieuw aangebracht op de ochtend van de operatie. Voor ontslag werden de State Anxiety Scale en de Readiness to Discharge Scale-Patient Self-Assessment Form afgenomen. Vervolgens werd het volwassen patiëntontslaggereedheidsschaal-verpleegkundig evaluatieformulier ingevuld door de klinisch verpleegkundige die voor de patiënt zorgde. |
Excretiesysteem organen, tekenen en symptomen die te zien zijn bij nier- en ureterstenen, behandelmethoden, ureteroscopieprocedure, wat te doen vóór en op de ochtend van de operatie en operatie, met behulp van het trainingsboekje dat door de onderzoekers is opgesteld in overeenstemming met de aanbevelingen van de European Association of Urology en de relevante literatuur.
Er werd gemiddeld 25-30 minuten training gegeven in de kamer van de patiënt in bemoedigende taal, waarbij de patiënt vragen kon stellen over de situaties die hij na de operatie in de kliniek zou tegenkomen.
Ze begon vragen te stellen die ze niet begreep.
Daarna werden de vragen van de patiënten beantwoord en kreeg de patiënt een trainingsboekje mee.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I, STAI-II)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het is een test ontwikkeld door Spielberger et al. die angstniveaus voor toestand en eigenschap meet.
De validiteit en betrouwbaarheid in Turkije werd gedaan door Owner en Le Compte.
De schaal bestaat uit twee delen, de 'toestandsangstschaal', die gemaakt is om de momentane gevoelens te bepalen, en de 20-item 'eigenschapsangstschaal', die gemaakt is om de gevoelens in het algemeen te bepalen.
Het is een schaal van vier graden die loopt van 'Niets' tot 'Alles'.
Scores variëren van 20 (weinig angst) tot 80 (hoge angst).
|
tot 24 uur
|
|
Chirurgiespecifieke angstschaal
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Deze schaal is in 2003 in het Turks ontwikkeld door Karancı en Dirik om de pre- en postoperatieve angst van chirurgische patiënten te meten.
Het bestaat in totaal uit 10 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
De operatiespecifieke angstscore wordt verkregen door de antwoorden op alle items op te tellen.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 10 en de maximale score is 50.
|
tot 24 uur
|
|
Schaal voor gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis voor volwassen patiënten - verkort formulier en schaal voor gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis - verkort formulier voor beoordeling van volwassenen en verpleegkundigen
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De schaal ontwikkeld door Weiss et al. in 2006 werd gebruikt door Kaya et al.
Het is in 2018 aangepast aan het Turks en heeft parallelle vragen met de verpleegkundige versie, en heeft een 10-punts Likert-achtige evaluatie.
De schaal waarop de patiënt zelf de bereidheid tot ontslag beoordeelt, bestaat uit acht items en vier subdimensies.
Acht vragen in de schaal worden geëvalueerd met scores tussen 0-10, van de laagste tot de hoogste.
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 november 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muazzez
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .