Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukace pacientů na předoperační a pooperační úzkost a přípravu na propuštění

19. srpna 2022 aktualizováno: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University

Vliv školení pacientů, kteří podstoupili ureteroskopii s umístěním stentu Double-J, na úzkost před a po operaci a na připravenost k propuštění

Údaje z randomizovaného kontrolovaného experimentálního výzkumu byly shromážděny na Urologických klinikách Atatürk University Health Application and Research Hospital v období od listopadu 2021 do května 2022. Studijní vzorek tvořilo 122 pacientů (61 v tréninkové skupině, 61 v kontrolní skupině), kteří byli vybráni metodou jednoduchého náhodného výběru a splnili kritéria pro zařazení do výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ureteroskopie (URS) je moderní metoda, která je široce používána v diagnostice a léčbě onemocnění močovodů. Kromě diagnostických účelů URS je nejčastějším využitím intervence u ureterálních konkrementů. Velká většina ureterálních konkrementů se léčí endoskopicky. Po ureteroskopii se často zavádí stent Double-J (DJ). Účelem stentu je zabránit obstrukci, renální kolikě a zhoršení funkce ledvin. Skutečnost, že DJ stent zůstane v pacientovi po určitou dobu (cca 3-4 týdny), vyvolává u pacienta úzkost. Přibližně 80 % pacientů s implantací DJ stentu má však symptomy močového systému, které zhoršují kvalitu jejich života. Časté močení (50-60 %), náhlé nutkání na močení (57-60 %), bolest při močení (40 %), neúplná evakuace (76 %), bolest v boku (19-32 %), suprapubická bolest (30 %) Mezi pozorované příznaky patří inkontinence a hematurie (25 %). Pacienti s DJ stentem implantovaným po operaci ureteroskopie potřebují více informací, podporu, vysvětlení a pomoc při vyrovnávání se s následky těchto příznaků na klinice i doma. V této souvislosti je důležité poskytovat individualizované a komplexní vzdělávání, které zahrnuje proces domácí péče před a po URS. V literatuře bylo zjištěno, že trénink před operací snižuje míru úzkosti, bolesti, komplikací a deprese a zvyšuje spokojenost pacientů v pooperačním období. V literatuře nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv edukace pacientů s URS na jejich pooperační úzkost a připravenost k propuštění. V této souvislosti tato studie poskytne literatuře údaje založené na důkazech zkoumáním účinků tréninku pacientů s implantací URS a DJ stentu na před a pooperační úzkost a připravenost k propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN
    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Krocan, 25000
        • Muazzez Merve TORAMAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve výzkumu a dobrovolnictví,
  • Ti ve věku 18-65 let,
  • První operace URS kvůli kamenu a dočasnému umístění DJ stentu,
  • Do studie byli zařazeni pacienti, jejichž stupnice kognitivní úrovně byly vhodné pro aplikaci.

Kritéria vyloučení:

  • Po operaci URS z jiných než kamenných příčin,
  • Umístěný permanentní stent,
  • Dobrovolný odchod z práce,
  • Do studie nebyli zahrnuti pacienti s velkými problémy se sluchem a zrakem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávací brožura pro pacienty

Jeden den před operací:

Pacienti v tréninkové skupině byli o studii informováni jeden den před operací a byl získán jejich ústní a písemný souhlas. Poté byl administrován popisný informační formulář, inventář úzkosti podle stavu a inventář úzkosti specifické pro chirurgii. V souladu s doporučeními Evropské urologické asociace a příslušnou literaturou vědci připravili školicí brožuru. Trénink trval v průměru 25-30 minut. Poté byly zodpovězeny otázky pacientů a pacientovi byla předána školicí brožura. Váhy byly znovu aplikovány ráno v den operace.

Před propuštěním byla administrována státní škála úzkosti a formulář pro sebehodnocení škály připravenosti k propuštění pacienta. Poté byl klinickou sestrou pečující o pacienta vyplněn krátký formulář škály připravenosti dospělého pacienta na propuštění – krátký formulář hodnocení sestry.
Jiný: Vzdělávací brožura pro pacienty
Orgány vylučovacího systému, příznaky a symptomy, které lze pozorovat u ledvinových a ureterálních kamenů, léčebné metody, postup ureteroskopie, co dělat před operací a ráno před operací a operace, s použitím školicí brožury připravené výzkumníky v souladu s doporučeními European Association of Urology a příslušnou literaturu. Průměrně 25-30 minut školení bylo poskytnuto na pokoji pacienta povzbudivým jazykem, což pacientovi umožnilo klást otázky o situacích, se kterými se na klinice po operaci setká. Začala klást otázky, kterým nerozuměla. Poté byly zodpovězeny otázky pacientů a pacientovi byla předána školicí brožura.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stavové úzkosti (STAI-I, STAI-II)
Časové okno: až 24 hodin
Jde o test vyvinutý Spielbergerem et al. která měří stavy a úrovně úzkosti. Jeho platnost a spolehlivost v Turecku provedli Owner a Le Compte. Škála se skládá ze dvou částí, „škály stavové úzkosti“, která je vytvořena s cílem určit okamžité pocity, a 20-položkové „škály rysové úzkosti“, která byla vytvořena pro stanovení pocitů obecně. Jedná se o čtyřstupňovou stupnici od „Nic“ po „Vše“. Skóre se pohybuje od 20 (nízká úzkost) do 80 (vysoká úzkost).
až 24 hodin
Škála specifické úzkosti pro chirurgii
Časové okno: až 24 hodin
Tato stupnice byla vyvinuta v turečtině Karancı a Dirik v roce 2003 k měření před a pooperační úzkosti chirurgických pacientů. Skládá se celkem z 10 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále Likertova typu. Skóre úzkosti specifické pro operaci se získá sečtením odpovědí na všechny položky. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 10 a maximální skóre je 50.
až 24 hodin
Stupnice připravenosti na propuštění z nemocnice pro dospělé pacienty – krátká forma a stupnice připravenosti na propuštění z nemocnice – hodnocení dospělý – sestra – krátká forma
Časové okno: až 24 hodin
Stupnice vyvinutá Weissem a kol. v roce 2006 byl použit Kaya et al. V roce 2018 byla upravena do turečtiny a má paralelní otázky s verzí pro sestry a má 10bodové hodnocení Likertova typu. Škála, ve které si sami hodnotí připravenost pacientů k propuštění, se skládá z osmi položek a čtyř poddimenzí. Osm otázek ve škále je hodnoceno skóre mezi 0-10, od nejnižší po nejvyšší.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Muazzez

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací brožura pro pacienty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit