帝王切開で分娩する女性に対する漸進的リラクゼーション運動と TENS の効果
2022年8月19日 更新者：Derya Öztürk Özen
急性疼痛、母乳育児行動、および快適さのレベルに対する帝王切開による分娩の女性に投与された漸進的リラクゼーション運動および経皮的電気神経刺激の効果：無作為対照試験
この研究の目的は、漸進的弛緩運動と経皮的電気神経刺激を帝王切開で分娩した女性に投与することで、急性疼痛、授乳行動、および快適さのレベルに及ぼす効果を判断することでした。
単盲検無作為対照試験。
この研究は、2018 年 8 月 20 日から 2019 年 4 月 15 日まで、トルコの保健省に所属する大学病院の産婦人科クリニックで実施されました。
合計 120 人の参加者が、経皮的電気神経刺激 (TENS) グループ、漸進的弛緩運動 (PRE) グループ、複合介入 (TENS+PRE) グループ、および対照グループを含む 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。
データは、データ収集フォーム、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、LATCH 母乳育児診断ツール (LATCH)、および産後快適性スケール (PCS) で収集されました。
データの分析では、数値、パーセンテージ、およびカイ 2 乗検定が使用されました。
また、連続変数には、中央値、Wilcoxon Signed-rank 検定、Kruskal-Wallis H 検定を使用しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの女性、
- 術後8時間目で、
- 横帝王切開をした方、
- 赤ちゃんと同様に、妊娠、出産、産後の期間中に合併症を発症しなかった.
除外基準:
- 体に開いた傷や皮膚にアレルギー疾患がない女性、
- 不整脈やペースメーカーを使用している方、
- てんかんのリスクがある人、
- てんかん、子癇、腎臓または肝臓の病気を患っていた人、
- 以前にTENSおよびPREメソッドを適用したことがある人、
- 病的肥満（BMI値40以上）の方、
- 慢性オピオイド、抗うつ薬、向精神薬を使用していた人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TENSグループ
経皮的電気神経刺激（TENS）
|
TENS グループ: TENS アプリケーションは病室の研究者によって実装されました。
従来のTENSアプリケーションは、1セッションあたり30分かかりました。
周波数が 100 Hz に達し、パルス幅が 100 μs に達し、電流インピーダンスが、女性が耐性に応じて刺すような痛みやうずきを感じるポイントに達するまで、適用を続けました。
適用前に、女性は仰臥位で横になるように求められ、TENS が適用される領域/皮膚は洗浄され、乾燥されました。
TENS の 2 つの電極を帝王切開の 2 cm 上に配置し、他の 2 つの電極を切開の 2 cm 下に配置しました。
申請中、女性は休息が許され、研究員が同行した。
初日は4時間間隔で2回、2日目は8時間間隔で3回の合計5回のTENSセッションが開催されました。
|
|
実験的：プレグループ
プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ (PRE)
|
PRE グループ: PRE アプリケーションは病室に実装されました。
介入のための部屋には静かで落ち着いた環境が用意されていました。
PRE アプリケーションは、研究者の指示の下で女性によって実装されました。
各セッションは 30 分間続きました。
初日は 4 時間間隔で 2 回、2 日目は 8 時間間隔で 3 回、合計 5 回のセッションが行われました。
PRE アプリケーションには、深呼吸を伴うさまざまな筋肉群のストレッチとリラクゼーションに基づくエクササイズが含まれます。
エクササイズは次のように行われました：最初に深呼吸エクササイズを行い、次に息を吸いながら足から顔まですべての筋肉を伸ばし、息を止め、最後に同時に息を吐いて筋肉をリラックスさせます.
|
|
実験的：TENS+PREグループ
経皮的電気神経刺激（TENS）と漸進的弛緩運動（PRE）
|
TENS+PRE グループ: このグループでは、PRE と TENS のアプリケーションが一緒に実行されました。
介入の管理は、TENS のみと PRE のみの適用が行われたグループと同じでした。
このグループでは、最初に 30 分間の PRE アプリケーションが実装され、続いて 30 分間の TENS アプリケーションが実装されました。
|
|
介入なし：対照群
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
激痛の変化
時間枠：VAS は、術後 48 時間の最初の 8 時間目に適用され、介入群では各適用の前後に適用され、対照群では介入群の適用に対応する時間に適用されました。
|
急性疼痛の評価には、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。
|
VAS は、術後 48 時間の最初の 8 時間目に適用され、介入群では各適用の前後に適用され、対照群では介入群の適用に対応する時間に適用されました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
授乳行動の変化
時間枠：LATCH は、術後 48 時間の最初の 8 時間目 (最初の適用前) に適用されました。すべての介入が完了した 1 日目と 2 日目に再び適用されました。
|
LATCH Breastfeeding Diagnostic Tool (LATCH) は、授乳行動の評価に使用されました。
|
LATCH は、術後 48 時間の最初の 8 時間目 (最初の適用前) に適用されました。すべての介入が完了した 1 日目と 2 日目に再び適用されました。
|
|
快適度の変化
時間枠：産後快適度尺度は、術後 48 時間の最初の 8 時間目 (最初の適用前) に適用されました。すべての介入が完了した 1 日目と 2 日目に再び適用されました。
|
快適さの評価には、産後快適性尺度を使用しました。
|
産後快適度尺度は、術後 48 時間の最初の 8 時間目 (最初の適用前) に適用されました。すべての介入が完了した 1 日目と 2 日目に再び適用されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月20日
一次修了 (実際)
2019年4月15日
研究の完了 (実際)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月19日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月19日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性痛の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了