Efeito de exercícios de relaxamento progressivo e TENS em mulheres que dão à luz por cesariana
19 de agosto de 2022 atualizado por: Derya Öztürk Özen
O efeito de exercícios de relaxamento progressivo e estimulação elétrica nervosa transcutânea administrados a mulheres que deram à luz por cesariana na dor aguda, comportamentos de amamentação e níveis de conforto: um estudo controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo e estimulação elétrica nervosa transcutânea administrados a mulheres que tiveram parto por cesariana sobre dor aguda, comportamento de amamentação e níveis de conforto.
Estudo controlado randomizado, simples-cego.
Este estudo foi realizado na clínica de obstetrícia e ginecologia de um hospital universitário vinculado ao Ministério da Saúde da Turquia entre 20 de agosto de 2018 e 15 de abril de 2019.
Um total de 120 participantes foram aleatoriamente designados para um dos quatro grupos, que incluíam um grupo de estimulação elétrica neural transcutânea (TENS), um grupo de exercícios de relaxamento progressivo (PRE), um grupo de intervenção combinada (TENS+PRE) e um grupo controle.
Os dados foram coletados com um formulário de coleta de dados, a escala visual analógica (VAS), a ferramenta de diagnóstico de amamentação LATCH (LATCH) e a escala de conforto pós-parto (PCS).
Na análise dos dados foram utilizados os testes de números, porcentagens e qui-quadrado.
Além disso, valores medianos, teste de postos sinalizados de Wilcoxon e teste H de Kruskal-Wallis foram empregados para variáveis contínuas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com idade entre 18 e 45 anos,
- que estavam na 8ª hora de pós-operatório,
- que teve uma cesariana transversal,
- que, assim como seus bebês, não desenvolveram nenhuma complicação durante a gravidez, parto e puerpério.
Critério de exclusão:
- mulheres que não apresentavam ferida aberta no corpo e/ou doença alérgica na pele,
- que tinham arritmia cardíaca ou marca-passo,
- que tinham risco de epilepsia,
- que tiveram epilepsia, eclâmpsia, doença renal ou hepática,
- que já haviam aplicado os métodos TENS e PRE,
- que eram obesos mórbidos (com um valor de IMC acima de 40),
- que faziam uso crônico de opioides, antidepressivos e drogas psicoativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TENS
Estimulação elétrica neural transcutânea (TENS)
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O grupo TENS: o aplicativo TENS foi implementado pelos pesquisadores no quarto do paciente.
A aplicação do TENS convencional levou 30 minutos por sessão.
A aplicação continuou até que a frequência atingisse 100 Hz, a largura do pulso atingisse 100 μs e a impedância da corrente atingisse um ponto em que as mulheres sentissem agulhadas ou formigamento de acordo com sua tolerância.
Antes da aplicação, as mulheres foram orientadas a deitar em decúbito dorsal, e a área/pele onde seria aplicada a TENS foi limpa e seca.
Dois eletrodos de TENS foram colocados 2 cm acima da incisão da cesariana e os outros dois eletrodos 2 cm abaixo da incisão.
As mulheres tiveram repouso durante a aplicação e foram acompanhadas pela pesquisadora.
Foram realizadas cinco sessões de TENS, sendo duas com intervalo de quatro horas no primeiro dia e três com intervalo de oito horas no segundo dia.
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Experimental: Grupo PRÉ
Exercícios de relaxamento progressivo (PRÉ)
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O grupo PRE: O aplicativo PRE foi implementado no quarto do paciente.
Um ambiente tranquilo e calmo foi preparado na sala para a intervenção.
O aplicativo PRE foi implementado pelas mulheres sob orientação dos pesquisadores.
Cada sessão durou 30 minutos.
Foram realizadas cinco sessões, sendo duas com intervalos de quatro horas no primeiro dia e três com intervalos de oito horas no segundo dia.
A aplicação PRE inclui exercícios baseados no alongamento e depois no relaxamento de diferentes grupos musculares, acompanhados de respiração profunda.
Os exercícios foram realizados da seguinte maneira: primeiro fazendo um exercício de respiração profunda e depois alongando todos os músculos dos pés ao rosto acompanhados de inspirações, mantendo a respiração e finalmente relaxando os músculos expirando ao mesmo tempo.
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Experimental: Grupo TENS+PRE
Estimulação elétrica neural transcutânea (TENS) e exercícios de relaxamento progressivo (PRE)
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Outro: Estimulação elétrica neural transcutânea (TENS) e exercícios de relaxamento progressivo (PRE)
O grupo TENS+PRE: As aplicações de PRE e TENS foram realizadas juntas neste grupo.
A administração das intervenções foi a mesma dos grupos onde foram realizadas apenas aplicações de TENS e apenas de PRE.
Nesse grupo, primeiramente, foi implementada uma aplicação de PRE de 30 minutos, seguida de uma aplicação de TENS de 30 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dor aguda
Prazo: A EVA foi aplicada na primeira oitava hora durante as 48 horas de pós-operatório, antes e após cada aplicação nos grupos intervenção, e no grupo controle nos horários correspondentes às aplicações nos grupos intervenção.
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada na avaliação da dor aguda.
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A EVA foi aplicada na primeira oitava hora durante as 48 horas de pós-operatório, antes e após cada aplicação nos grupos intervenção, e no grupo controle nos horários correspondentes às aplicações nos grupos intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento da amamentação
Prazo: O LATCH foi aplicado na primeira oitava hora (antes da primeira aplicação) durante as 48 horas pós-operatórias. Foi aplicado novamente no primeiro e segundo dias quando todas as intervenções foram concluídas.
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A LATCH Breastfeeding Diagnostic Tool (LATCH) foi utilizada na avaliação do comportamento de amamentação.
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O LATCH foi aplicado na primeira oitava hora (antes da primeira aplicação) durante as 48 horas pós-operatórias. Foi aplicado novamente no primeiro e segundo dias quando todas as intervenções foram concluídas.
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Mudança no nível de conforto
Prazo: A Postpartum Comfort Scale foi aplicada na primeira oitava hora (antes da primeira aplicação) durante as 48 horas de pós-operatório. Foi aplicado novamente no primeiro e segundo dias quando todas as intervenções foram concluídas.
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A Escala de Conforto Pós-Parto foi utilizada na avaliação do nível de conforto.
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A Postpartum Comfort Scale foi aplicada na primeira oitava hora (antes da primeira aplicação) durante as 48 horas de pós-operatório. Foi aplicado novamente no primeiro e segundo dias quando todas as intervenções foram concluídas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-17142
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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