점진적 이완 운동과 TENS가 제왕절개를 통해 분만하는 여성에게 미치는 영향
2022년 8월 19일 업데이트: Derya Öztürk Özen
급성 통증, 모유 수유 행동 및 편안함 수준에 대한 제왕 절개를 통해 분만하는 여성에게 투여된 점진적 이완 운동 및 경피적 전기 신경 자극의 효과: 무작위 통제 연구
이 연구는 급성 통증, 모유 수유 행동 및 편안함 수준에 대한 제왕절개를 통해 분만하는 여성에게 투여된 점진적 이완 운동 및 경피적 전기 신경 자극의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
단일 맹검, 무작위 통제 연구.
본 연구는 2018년 8월 20일부터 2019년 4월 15일까지 터키 보건부 산하 대학병원 산부인과에서 진행되었다.
총 120명의 참가자가 경피적 전기 신경 자극(TENS) 그룹, 점진적 이완 운동(PRE) 그룹, 통합 중재(TENS+PRE) 그룹 및 대조군을 포함하는 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
데이터 수집 양식은 VAS(visual analogue scale), LATCH 모유수유 진단도구(LATCH), 산후편안척도(PCS) 등으로 수집하였다.
데이터 분석에는 숫자, 백분율, 카이제곱 검정이 사용되었습니다.
또한 연속변수로는 중앙값, Wilcoxon Signed-rank test, Kruskal-Wallis H test를 사용하였다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성,
- 수술 후 8시간이 지난 사람,
- 횡단 제왕절개 수술을 받은 분,
- 아기뿐만 아니라 임신, 출산 및 산후 기간 동안 합병증이 발생하지 않은 사람.
제외 기준:
- 신체에 열린 상처 및/또는 피부에 알레르기 질환이 없는 여성,
- 심장 부정맥이나 심박 조율기를 가지고 있던 사람,
- 간질의 위험이 있는 사람,
- 간질, 자간증, 신장 또는 간 질환이 있는 사람,
- 이전에 TENS 및 PRE 방법을 적용한 적이 있는 사람,
- 병적으로 비만인 사람(BMI 값이 40 이상),
- 만성 오피오이드, 항우울제 및 정신 활성 약물을 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TENS 그룹
경피 전기 신경 자극(TENS)
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TENS 그룹: TENS 애플리케이션은 병실의 연구원들에 의해 구현되었습니다.
기존의 TENS 애플리케이션은 세션당 30분이 소요되었습니다.
적용은 주파수가 100Hz에 도달하고, 펄스 폭이 100μs에 도달하고, 전류 임피던스가 허용 오차에 따라 여성이 바늘로 찌르거나 따끔거림을 느끼는 지점에 도달할 때까지 계속되었습니다.
적용 전에, 여성들은 앙와위 자세로 눕도록 요청받았고, TENS가 적용될 부위/피부를 세척하고 건조시켰다.
TENS의 2개 전극은 제왕 절개 위 2cm에, 나머지 2개 전극은 절개 아래 2cm에 배치했습니다.
여성들은 적용하는 동안 휴식을 취할 수 있었고 연구원이 동행했습니다.
TENS 세션은 첫날 4시간 간격으로 2회, 둘째 날 8시간 간격으로 3회 총 5회 진행됐다.
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실험적: 사전 그룹
점진적 이완 운동(PRE)
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PRE 그룹: PRE 애플리케이션은 병실에서 구현되었습니다.
개입을 위해 방에 조용하고 차분한 환경이 준비되었습니다.
PRE 응용 프로그램은 연구원의 지시에 따라 여성에 의해 구현되었습니다.
각 세션은 30분 동안 진행되었습니다.
첫날 4시간 간격으로 2회, 둘째 날 8시간 간격으로 3회 총 5회가 진행됐다.
PRE 응용 프로그램에는 심호흡과 함께 스트레칭과 다양한 근육 그룹의 이완을 기반으로 한 운동이 포함됩니다.
운동은 먼저 심호흡 운동을 한 후 숨을 들이마시면서 발에서 얼굴까지 모든 근육을 스트레칭하고 숨을 참으며 마지막으로 동시에 숨을 내쉬면서 근육을 이완시킨다.
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실험적: TENS+PRE 그룹
경피 전기 신경 자극(TENS) 및 점진적 이완 운동(PRE)
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TENS+PRE 그룹: PRE 및 TENS 적용이 이 그룹에서 함께 수행되었습니다.
중재의 관리는 TENS만 수행하고 PRE 적용만 수행한 그룹에서와 동일했습니다.
이 그룹에서는 먼저 30분 PRE 응용 프로그램을 구현한 다음 30분 TENS 응용 프로그램을 구현했습니다.
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 통증의 변화
기간: VAS는 수술 후 48시간 동안 처음 8시간 동안 중재군에서는 각 적용 전후, 대조군에서는 중재군에서 적용에 해당하는 시간에 VAS를 적용하였다.
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VAS(Visual Analog Scale)는 급성 통증 평가에 사용되었습니다.
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VAS는 수술 후 48시간 동안 처음 8시간 동안 중재군에서는 각 적용 전후, 대조군에서는 중재군에서 적용에 해당하는 시간에 VAS를 적용하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 행동의 변화
기간: LATCH는 수술 후 48시간 동안 처음 8시간(첫 번째 적용 전)에 적용되었습니다. 모든 개입이 완료된 첫 번째 날과 두 번째 날에 다시 적용되었습니다.
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LATCH 모유수유 진단 도구(LATCH)는 모유수유 행동을 평가하는 데 사용되었습니다.
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LATCH는 수술 후 48시간 동안 처음 8시간(첫 번째 적용 전)에 적용되었습니다. 모든 개입이 완료된 첫 번째 날과 두 번째 날에 다시 적용되었습니다.
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편안함 수준의 변화
기간: Postpartum Comfort Scale은 수술 후 48시간 동안 처음 8시간(첫 번째 적용 전)에 적용되었습니다. 모든 개입이 완료된 첫 번째 날과 두 번째 날에 다시 적용되었습니다.
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산후 편안함 척도는 편안함 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
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Postpartum Comfort Scale은 수술 후 48시간 동안 처음 8시간(첫 번째 적용 전)에 적용되었습니다. 모든 개입이 완료된 첫 번째 날과 두 번째 날에 다시 적용되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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