Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisten rentoutusharjoitusten ja TENS-harjoitusten vaikutus keisarinleikkauksen kautta synnyttäviin naisiin

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Derya Öztürk Özen

Keisarileikkauksen kautta synnyttäville naisille annettujen progressiivisten rentoutusharjoitusten ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus akuuttiin kipuun, imetyskäyttäytymiseen ja mukavuustasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää progressiivisten rentoutusharjoitusten ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus keisarinleikkauksen kautta synnyttäville naisille akuuttiin kipuun, imetyskäyttäytymiseen ja mukavuustasoihin. Yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus tehtiin Turkin terveysministeriön alaisuudessa toimivan yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian klinikalla 20.8.2018-15.4.2019. Yhteensä 120 osallistujaa jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä, joihin kuuluivat transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) -ryhmä, progressiivinen rentoutusharjoitus (PRE), yhdistetty interventio (TENS + PRE) -ryhmä ja kontrolliryhmä. Tiedot kerättiin tiedonkeruulomakkeella, visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), LATCH imetysdiagnostiikkatyökalulla (LATCH) ja synnytyksen mukavuusasteikolla (PCS). Tietojen analysoinnissa käytettiin lukuja, prosentteja ja khin neliötestejä. Myös mediaaniarvoja, Wilcoxon Signed-rank -testiä ja Kruskal-Wallis H -testiä käytettiin jatkuville muuttujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat naiset,
  • jotka olivat leikkauksen jälkeisellä 8. tunnilla,
  • joille tehtiin poikittainen keisarileikkaus,
  • joille, kuten myös heidän vauvoilleen, ei kehittynyt komplikaatioita raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla ei ollut avohaavaa kehossaan ja/tai allergista sairautta ihollaan,
  • joilla on ollut sydämen rytmihäiriö tai sydämentahdistin,
  • joilla oli epilepsian riski,
  • joilla on ollut epilepsia, eklampsia, munuais- tai maksasairaus,
  • jotka ovat aiemmin käyttäneet TENS- ja PRE-menetelmiä,
  • jotka olivat sairaalloisen lihavia (BMI-arvo yli 40),
  • jotka käyttivät kroonisia opioideja, masennuslääkkeitä ja psykoaktiivisia lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TENS ryhmä
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
Laite: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
TENS-ryhmä: TENS-sovellus toteutettiin tutkijoiden toimesta potilashuoneessa. Perinteinen TENS-sovellus kesti 30 minuuttia per istunto. Käyttöä jatkettiin, kunnes taajuus saavutti 100 Hz, pulssin leveys saavutti 100 μs ja virran impedanssi saavutti pisteen, jossa naiset tunsivat neulausta tai pistelyä toleranssinsa mukaan. Ennen levitystä naisia ​​pyydettiin makaamaan makuuasennossa, ja alue/iho, jolle TENS levitettiin, puhdistettiin ja kuivattiin. Kaksi TENS-elektrodia asetettiin 2 cm keisarileikkauksen yläpuolelle ja kaksi muuta elektrodia 2 cm viillon alapuolelle. Naiset saivat levätä hakemuksen aikana, ja heillä oli mukana tutkija. TENS-istuntoja pidettiin yhteensä viisi, joista kaksi neljän tunnin välein ensimmäisenä päivänä ja kolme kahdeksan tunnin välein toisena päivänä.
Kokeellinen: PRE ryhmä
Progressiiviset rentoutusharjoitukset (PRE)
Muut: Progressiiviset rentoutusharjoitukset (PRE)
PRE-ryhmä: PRE-sovellus toteutettiin potilashuoneessa. Huoneeseen valmisteltiin hiljainen ja rauhallinen ympäristö interventiota varten. PRE-sovelluksen toteuttivat naiset tutkijoiden ohjeiden mukaisesti. Jokainen istunto kesti 30 minuuttia. Yhteensä pidettiin viisi istuntoa, joista kaksi neljän tunnin välein ensimmäisenä päivänä ja kolme kahdeksan tunnin välein toisena päivänä. PRE-sovellus sisältää venyttelyyn ja sen jälkeen eri lihasryhmien rentoutumiseen perustuvia harjoituksia, joihin liittyy syvä hengitys. Harjoitukset tehtiin seuraavasti: Ensin tehtiin syvä hengitysharjoitus ja sitten venytettiin kaikkia lihaksia jaloista kasvoihin samalla kun hengitetään sisään, pidätetään hengitystä ja lopuksi rentoutetaan lihaksia hengittämällä samalla ulos.
Kokeellinen: TENS+PRE ryhmä
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja progressiiviset rentoutusharjoitukset (PRE)
Muut: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja progressiiviset rentoutusharjoitukset (PRE)
TENS+PRE-ryhmä: PRE- ja TENS-sovellukset suoritettiin yhdessä tässä ryhmässä. Interventioiden hallinnointi oli sama kuin ryhmissä, joissa tehtiin vain TENS- ja vain PRE-sovelluksia. Tässä ryhmässä toteutettiin ensin 30 minuutin PRE-sovellus, jota seurasi 30 minuutin TENS-sovellus.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos akuutissa kivussa
Aikaikkuna: VAS levitettiin ensimmäisen kahdeksannen tunnin aikana leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana, ennen ja jälkeen jokaista hoitoa interventioryhmissä ja kontrolliryhmässä interventioryhmien sovelluksia vastaavina aikoina.
Visual Analog Scalea (VAS) käytettiin akuutin kivun arvioinnissa.
VAS levitettiin ensimmäisen kahdeksannen tunnin aikana leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana, ennen ja jälkeen jokaista hoitoa interventioryhmissä ja kontrolliryhmässä interventioryhmien sovelluksia vastaavina aikoina.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos imetyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: LATCH levitettiin ensimmäisen kahdeksannen tunnin aikana (ennen ensimmäistä käyttökertaa) leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana. Sitä sovellettiin uudelleen ensimmäisenä ja toisena päivänä, kun kaikki toimenpiteet oli saatu päätökseen.
Imetyskäyttäytymisen arvioinnissa käytettiin LATCH Breastfeeding Diagnostic Tool -työkalua (LATCH).
LATCH levitettiin ensimmäisen kahdeksannen tunnin aikana (ennen ensimmäistä käyttökertaa) leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana. Sitä sovellettiin uudelleen ensimmäisenä ja toisena päivänä, kun kaikki toimenpiteet oli saatu päätökseen.
Muutos mukavuustasossa
Aikaikkuna: Postpartum Comfort Scale levitettiin ensimmäisen kahdeksannen tunnin aikana (ennen ensimmäistä käyttökertaa) leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana. Sitä sovellettiin uudelleen ensimmäisenä ja toisena päivänä, kun kaikki toimenpiteet oli saatu päätökseen.
Mukavuustason arvioinnissa käytettiin Postpartum Comfort Scalea.
Postpartum Comfort Scale levitettiin ensimmäisen kahdeksannen tunnin aikana (ennen ensimmäistä käyttökertaa) leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana. Sitä sovellettiin uudelleen ensimmäisenä ja toisena päivänä, kun kaikki toimenpiteet oli saatu päätökseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Derya Öztürk Özen

Yhteistyökumppanit

Hacettepe University
Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-17142

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa