Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av progressive avslapningsøvelser og TENS på kvinner som lever via keisersnitt

19. august 2022 oppdatert av: Derya Öztürk Özen

Effekten av progressive avslapningsøvelser og transkutan elektrisk nervestimulering administrert til kvinner som føder via keisersnitt på akutte smerter, ammeatferd og komfortnivåer: En randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av progressive avspenningsøvelser og transkutan elektrisk nervestimulering administrert til kvinner som føder via keisersnitt på akutte smerter, ammeatferd og komfortnivåer. Enkeltblind, randomisert kontrollert studie. Denne studien ble utført på obstetrikk- og gynekologiklinikken til et universitetssykehus tilknyttet helsedepartementet i Tyrkia mellom 20. august 2018 og 15. april 2019. Totalt 120 deltakere ble tilfeldig tildelt en av fire grupper, som inkluderte en transkutan elektrisk nevral stimuleringsgruppe (TENS), en gruppe med progressive avspenningsøvelser (PRE), en kombinert intervensjonsgruppe (TENS+PRE) og en kontrollgruppe. Data ble samlet inn med et datainnsamlingsskjema, den visuelle analoge skalaen (VAS), LATCH ammediagnostisk verktøy (LATCH) og komfortskalaen etter fødsel (PCS). I analysen av dataene ble tall, prosenter og kjikvadrat tester brukt. Også medianverdier, Wilcoxon Signed-rank test og Kruskal-Wallis H test ble brukt for kontinuerlige variabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som var mellom 18 og 45 år,
  • som var i den postoperative 8. timen,
  • som hadde et tverrgående keisersnitt,
  • som, så vel som deres babyer, ikke utviklet noen komplikasjoner under graviditet, fødsel og postpartum.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som ikke hadde et åpent sår på kroppen og/eller allergisk sykdom på huden,
  • som hadde hjertearytmi eller pacemaker,
  • som hadde en risiko for epilepsi,
  • som hadde epilepsi, eclampsia, nyre- eller leversykdom,
  • som tidligere hadde brukt TENS- og PRE-metoder,
  • som var sykelig overvektige (med en BMI-verdi på over 40),
  • som brukte kroniske opioider, antidepressiva og psykoaktive stoffer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TENS gruppe
Transkutan elektrisk nevral stimulering (TENS)
Enhet: Transkutan elektrisk nevral stimulering (TENS)
TENS-gruppen: TENS-applikasjonen ble implementert av forskerne på pasientrommet. Den konvensjonelle TENS-applikasjonen tok 30 minutter per økt. Påføringen fortsatte til frekvensen nådde 100 Hz, pulsbredden nådde 100 μs, og strømimpedansen nådde et punkt hvor kvinnene følte at de nådde eller prikket i henhold til deres toleranse. Før påføringen ble kvinnene bedt om å ligge i liggende stilling, og området/huden der TENS skulle påføres ble renset og tørket. To elektroder av TENS ble plassert 2 cm over keisersnittet, og de to andre elektrodene 2 cm under snittet. Kvinnene fikk hvile under søknaden, og de ble ledsaget av forskeren. Totalt fem TENS-økter, inkludert to med fire timers intervaller den første dagen og tre med åtte timers intervaller den andre dagen, ble holdt.
Eksperimentell: PRE gruppe
Progressive avspenningsøvelser (PRE)
Annen: Progressive avspenningsøvelser (PRE)
PRE-gruppen: PRE-applikasjonen ble implementert på pasientrommet. Det ble tilrettelagt et stille og rolig miljø i rommet for inngrepet. PRE-applikasjonen ble implementert av kvinnene under forskernes instruksjoner. Hver økt varte i 30 minutter. Totalt ble det holdt fem økter, inkludert to med fire timers mellomrom den første dagen og tre med åtte timers mellomrom den andre dagen. PRE-applikasjonen inkluderer øvelser basert på tøying og deretter avspenning av forskjellige muskelgrupper, ledsaget av dyp pusting. Øvelsene ble utført på følgende måte: Først å gjøre en dyp pusteøvelse og deretter strekke alle musklene fra føtter til ansikt ledsaget av å puste inn, holde pusten, og til slutt slappe av musklene ved å puste ut samtidig.
Eksperimentell: TENS+PRE gruppe
Transkutan elektrisk nevral stimulering (TENS) og progressive avspenningsøvelser (PRE)
Annen: Transkutan elektrisk nevral stimulering (TENS) og progressive avspenningsøvelser (PRE)
TENS+PRE-gruppen: PRE- og TENS-applikasjonene ble utført sammen i denne gruppen. Administrasjonen av intervensjonene var den samme som i grupper hvor det kun ble utført TENS og kun PRE søknader. I denne gruppen ble det først implementert en 30-minutters PRE-applikasjon, som ble fulgt av en 30-minutters TENS-applikasjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i akutt smerte
Tidsramme: VAS ble påført den første åttende timen i løpet av de postoperative 48 timene, før og etter hver applikasjon i intervensjonsgruppene, og i kontrollgruppen på tidspunkter som tilsvarer applikasjonene i intervensjonsgruppene.
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt i evalueringen av akutt smerte.
VAS ble påført den første åttende timen i løpet av de postoperative 48 timene, før og etter hver applikasjon i intervensjonsgruppene, og i kontrollgruppen på tidspunkter som tilsvarer applikasjonene i intervensjonsgruppene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ammeatferd
Tidsramme: LATCH ble påført den første åttende timen (før den første påføringen) i løpet av de postoperative 48 timene. Den ble påført igjen den første og andre dagen da alle inngrep var fullført.
LATCH Breastfeeding Diagnostic Tool (LATCH) ble brukt i evalueringen av ammeatferd.
LATCH ble påført den første åttende timen (før den første påføringen) i løpet av de postoperative 48 timene. Den ble påført igjen den første og andre dagen da alle inngrep var fullført.
Endring i komfortnivå
Tidsramme: Postpartum Comfort Scale ble påført den første åttende timen (før første påføring) i løpet av de postoperative 48 timene. Den ble påført igjen den første og andre dagen da alle inngrep var fullført.
Postpartum Comfort Scale ble brukt i evalueringen av komfortnivå.
Postpartum Comfort Scale ble påført den første åttende timen (før første påføring) i løpet av de postoperative 48 timene. Den ble påført igjen den første og andre dagen da alle inngrep var fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Derya Öztürk Özen

Samarbeidspartnere

Hacettepe University
Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-17142

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Transkutan elektrisk nevral stimulering (TENS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere