渐进式放松练习和 TENS 对剖宫产妇女的影响
2022年8月19日 更新者：Derya Öztürk Özen
渐进式放松练习和经皮神经电刺激对剖宫产妇女急性疼痛、母乳喂养行为和舒适度的影响：一项随机对照研究
本研究旨在确定渐进式放松练习和经皮神经电刺激对剖宫产妇女的急性疼痛、母乳喂养行为和舒适度的影响。
单盲、随机对照研究。
本研究于2018年8月20日至2019年4月15日在土耳其卫生部附属大学医院妇产科门诊进行。
共有 120 名参与者被随机分配到四组中的一组，这四组包括经皮神经电刺激 (TENS) 组、渐进式放松练习 (PRE) 组、联合干预 (TENS+PRE) 组和对照组。
使用数据收集表、视觉模拟量表 (VAS)、LATCH 母乳喂养诊断工具 (LATCH) 和产后舒适量表 (PCS) 收集数据。
在数据分析中，使用了数字、百分比和卡方检验。
此外，连续变量采用中值、Wilcoxon 符号秩检验和 Kruskal-Wallis H 检验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ankara、火鸡
- University of Health Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在18至45岁之间的女性，
- 谁在术后第 8 小时，
- 谁有横向剖腹产，
- 谁，以及他们的孩子，在怀孕、分娩和产后期间没有出现任何并发症。
排除标准：
- 身体上没有开放性伤口和/或皮肤上没有过敏性疾病的女性，
- 谁有心律失常或心脏起搏器，
- 有患癫痫风险的人，
- 患有癫痫、子痫、肾脏或肝脏疾病的人，
- 以前应用过 TENS 和 PRE 方法的人，
- 病态肥胖者（BMI 值超过 40），
- 谁使用慢性阿片类药物、抗抑郁药和精神药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TENS组
经皮神经电刺激 (TENS)
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TENS 组：TENS 应用程序由研究人员在病房实施。
传统的 TENS 应用每次需要 30 分钟。
持续应用直到频率达到 100 Hz，脉冲宽度达到 100 μs，并且电流阻抗达到妇女根据其耐受性感到针刺或刺痛的点。
在应用之前，要求女性仰卧，清洁并擦干要应用 TENS 的区域/皮肤。
TENS 的两个电极放置在剖宫产切口上方 2 cm 处，另外两个电极放置在切口下方 2 cm 处。
这些妇女在申请期间被允许休息，并且由研究人员陪同。
总共举行了五次 TENS 会议，包括第一天两次每四小时一次的会议和第三次每八小时一次的会议在第二天举行。
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实验性的：PRE组
渐进式放松练习 (PRE)
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PRE组：PRE应用在病房实施。
房间内为干预准备了一个安静和平静的环境。
PRE 应用程序由女性在研究人员的指导下实施。
每个会话持续 30 分钟。
第一天两场每四小时一次，第二天三场每八小时一次，共举行五场。
PRE 应用程序包括基于拉伸的练习，然后是不同肌肉群的放松，并伴有深呼吸。
练习是这样进行的：先做深呼吸练习，然后边吸气边拉伸脚部到面部的所有肌肉，屏住呼吸，最后同时呼气放松肌肉。
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实验性的：TENS+PRE组
经皮神经电刺激 (TENS) 和渐进式放松练习 (PRE)
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TENS+PRE组：本组同时进行PRE和TENS应用。
干预的管理与仅进行 TENS 和仅进行 PRE 应用的组相同。
在这个小组中，首先实施了 30 分钟的 PRE 应用程序，然后是 30 分钟的 TENS 应用程序。
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无干预：控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性疼痛的变化
大体时间：VAS在术后48小时内的第一个8小时，干预组每次应用前后，对照组在干预组应用对应的时间应用。
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视觉模拟量表 (VAS) 用于评估急性疼痛。
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VAS在术后48小时内的第一个8小时，干预组每次应用前后，对照组在干预组应用对应的时间应用。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳喂养行为的改变
大体时间：LATCH 在术后 48 小时内的第一个第八小时（第一次应用之前）应用。在所有干预措施完成后的第一天和第二天再次应用。
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LATCH 母乳喂养诊断工具 (LATCH) 用于评估母乳喂养行为。
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LATCH 在术后 48 小时内的第一个第八小时（第一次应用之前）应用。在所有干预措施完成后的第一天和第二天再次应用。
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舒适度的变化
大体时间：在术后 48 小时内的第一个第八小时（第一次应用之前）应用产后舒适量表。在所有干预措施完成后的第一天和第二天再次应用。
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产后舒适量表用于评估舒适度。
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在术后 48 小时内的第一个第八小时（第一次应用之前）应用产后舒适量表。在所有干预措施完成后的第一天和第二天再次应用。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月20日
初级完成 (实际的)
2019年4月15日
研究完成 (实际的)
2019年4月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月19日
首次发布 (实际的)
2022年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月19日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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