A progresszív relaxációs gyakorlatok és a TENS hatása a császármetszéssel szült nőkre
2022. augusztus 19. frissítette: Derya Öztürk Özen
A császármetszéssel szült nőknél alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok és transzkután elektromos idegstimuláció hatása az akut fájdalomra, a szoptatási viselkedésre és a kényelem szintjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a császármetszéssel szült nőknél alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok és transzkután elektromos idegstimuláció hatását az akut fájdalomra, a szoptatási viselkedésre és a komfortérzetre.
Egyszemélyes vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ezt a vizsgálatot a törökországi egészségügyi minisztériumhoz tartozó egyetemi kórház szülészeti és nőgyógyászati klinikáján végezték 2018. augusztus 20. és 2019. április 15. között.
Összesen 120 résztvevőt véletlenszerűen osztottak be a négy csoport egyikébe, amelyek egy transzkután elektromos neurális stimuláció (TENS) csoportból, egy progresszív relaxációs gyakorlatok (PRE) csoportból, egy kombinált intervenciós (TENS+PRE) csoportból és egy kontrollcsoportból álltak.
Az adatokat adatgyűjtési űrlappal, a vizuális analóg skálával (VAS), a LATCH szoptatási diagnosztikai eszközzel (LATCH) és a szülés utáni komfortskálával (PCS) gyűjtöttük.
Az adatok elemzéséhez számokat, százalékokat és khi-négyzet teszteket használtunk.
A folytonos változókra medián értékeket, Wilcoxon Signed-rank tesztet és Kruskal-Wallis H tesztet is alkalmaztunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti nők,
- akik a műtét utáni 8. órában voltak,
- akiknek keresztirányú császármetszése volt,
- akiknél, valamint csecsemőiknél nem alakult ki semmilyen komplikáció a terhesség, a szülés és a szülés utáni időszakban.
Kizárási kritériumok:
- nők, akiknek nem volt nyílt sebük a testükön és/vagy allergiás betegségük a bőrükön,
- akinek szívritmuszavara volt vagy pacemaker volt,
- akiknél fennállt az epilepszia kockázata,
- aki epilepsziában, eclampsiában, vese- vagy májbetegségben szenved,
- akik korábban TENS és PRE módszereket alkalmaztak,
- akik kórosan elhízottak voltak (40 feletti BMI értékkel),
- akik krónikus opioidokat, antidepresszánsokat és pszichoaktív szereket használtak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TENS csoport
Transzkután elektromos idegi stimuláció (TENS)
|
A TENS csoport: TENS alkalmazást a páciensszobában valósították meg a kutatók.
A hagyományos TENS alkalmazás munkamenetenként 30 percet vett igénybe.
Az alkalmazást addig folytattuk, amíg a frekvencia el nem érte a 100 Hz-et, az impulzusszélesség el nem érte a 100 μs-ot, és az áramimpedancia elérte azt a pontot, ahol a nők tűréshatáruk szerint szúrást vagy bizsergést éreztek.
Az alkalmazás előtt a nőket megkérték, hogy feküdjenek hanyatt, és azt a területet/bőrt, ahol a TENS-t alkalmazni fogják, megtisztították és megszárították.
A TENS két elektródáját 2 cm-rel a császármetszés felett, a másik két elektródát pedig 2 cm-rel a metszés alatt helyeztük el.
A nők a jelentkezés ideje alatt pihenhettek, és a kutató is elkísérte őket.
Összesen öt TENS ülést tartottak, köztük kettőt négyórás időközönként az első napon és hármat nyolcórás időközönként a második napon.
|
|
Kísérleti: PRE csoport
Progresszív relaxációs gyakorlatok (PRE)
|
A PRE csoport: A PRE alkalmazás a betegszobában valósult meg.
A helyiségben csendes, nyugodt környezet készült a beavatkozáshoz.
A PRE alkalmazást a nők valósították meg a kutatók utasításai alapján.
Minden ülés 30 percig tartott.
Összesen öt ülést tartottak, köztük kettőt négyórás időközönként az első napon és hármat nyolcórás időközönként a második napon.
A PRE alkalmazás nyújtáson, majd különböző izomcsoportok ellazításán alapuló gyakorlatokat tartalmaz mély légzéssel kísérve.
A gyakorlatokat a következőképpen végeztük: Először egy mély légzőgyakorlatot végeztünk, majd az összes izmot a lábtól az arcig nyújtjuk belégzéssel, a légzés megtartásával, végül az izmok ellazításával egyidejű kilégzéssel.
|
|
Kísérleti: TENS+PRE csoport
Transzkután elektromos idegi stimuláció (TENS) és progresszív relaxációs gyakorlatok (PRE)
|
A TENS+PRE csoport: Ebben a csoportban a PRE és TENS alkalmazások együtt valósultak meg.
A beavatkozások adminisztrációja megegyezett azokkal a csoportokkal, ahol csak TENS és csak PRE alkalmazás történt.
Ebben a csoportban először egy 30 perces PRE alkalmazást valósítottak meg, amit egy 30 perces TENS alkalmazás követett.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az akut fájdalomban
Időkeret: A VAS-t a posztoperatív 48 órában az első nyolcadik órában alkalmaztuk, az intervenciós csoportokban minden alkalmazás előtt és után, a kontrollcsoportban pedig az intervenciós csoportokban az alkalmazásoknak megfelelő időpontokban.
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használták az akut fájdalom értékelésére.
|
A VAS-t a posztoperatív 48 órában az első nyolcadik órában alkalmaztuk, az intervenciós csoportokban minden alkalmazás előtt és után, a kontrollcsoportban pedig az intervenciós csoportokban az alkalmazásoknak megfelelő időpontokban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szoptatási viselkedésben
Időkeret: A LATCH-t az első nyolcadik órában (az első alkalmazás előtt) alkalmazták a posztoperatív 48 órában. Az első és a második napon ismét alkalmazták, amikor minden beavatkozás befejeződött.
|
A LATCH szoptatási diagnosztikai eszközt (LATCH) használták a szoptatási viselkedés értékelésére.
|
A LATCH-t az első nyolcadik órában (az első alkalmazás előtt) alkalmazták a posztoperatív 48 órában. Az első és a második napon ismét alkalmazták, amikor minden beavatkozás befejeződött.
|
|
Komfortszint változás
Időkeret: A Postpartum Comfort Scale-t az első nyolcadik órában (az első alkalmazás előtt) alkalmazták a posztoperatív 48 órában. Az első és a második napon ismét alkalmazták, amikor minden beavatkozás befejeződött.
|
A szülés utáni komfort skálát használták a komfortszint értékelésére.
|
A Postpartum Comfort Scale-t az első nyolcadik órában (az első alkalmazás előtt) alkalmazták a posztoperatív 48 órában. Az első és a második napon ismét alkalmazták, amikor minden beavatkozás befejeződött.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-17142
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .