Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию и ЧЭНС на женщин, рожающих с помощью кесарева сечения
19 августа 2022 г. обновлено: Derya Öztürk Özen
Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию и чрескожной электростимуляции нервов у женщин, рожающих с помощью кесарева сечения, на острую боль, поведение при грудном вскармливании и уровень комфорта: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на определение влияния упражнений на прогрессивную релаксацию и чрескожной электрической стимуляции нервов у женщин, родивших с помощью кесарева сечения, на острую боль, поведение при грудном вскармливании и уровень комфорта.
Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование проводилось в акушерско-гинекологической клинике университетской больницы при Министерстве здравоохранения Турции в период с 20 августа 2018 года по 15 апреля 2019 года.
В общей сложности 120 участников были случайным образом распределены в одну из четырех групп, которые включали группу чрескожной электронейронной стимуляции (ЧЭНС), группу упражнений с прогрессивной релаксацией (ПРЕ), группу комбинированного вмешательства (ЧЭНС+ПРЭ) и контрольную группу.
Данные были собраны с помощью формы сбора данных, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), инструмента диагностики грудного вскармливания LATCH (LATCH) и шкалы послеродового комфорта (PCS).
При анализе данных использовались числа, проценты и критерий хи-квадрат.
Кроме того, для непрерывных переменных использовались медианные значения, критерий знакового ранга Уилкоксона и H-критерий Крускала-Уоллиса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте от 18 до 45 лет,
- которые находились в послеоперационном 8-м часу,
- у которых было поперечное кесарево сечение,
- у которых, как и у их детей, не возникло осложнений во время беременности, родов и послеродового периода.
Критерий исключения:
- женщины, у которых не было открытой раны на теле и/или аллергического заболевания на коже,
- у которых была сердечная аритмия или кардиостимулятор,
- у которых был риск эпилепсии,
- перенесшие эпилепсию, эклампсию, заболевания почек или печени,
- которые ранее применяли методы TENS и PRE,
- которые страдали патологическим ожирением (со значением ИМТ более 40),
- которые постоянно употребляли опиоиды, антидепрессанты и психоактивные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ДЕСЯТКИ
Чрескожная электрическая нейронная стимуляция (ЧЭНС)
|
Группа TENS: приложение TENS было реализовано исследователями в палате пациента.
Обычное применение TENS занимало 30 минут за сеанс.
Приложение продолжалось до тех пор, пока частота не достигла 100 Гц, ширина импульса не достигла 100 мкс, а текущий импеданс не достиг точки, при которой женщины чувствовали покалывание или покалывание в зависимости от их переносимости.
Перед применением женщин попросили лечь на спину, а область/кожа, на которую будет наноситься ЧЭНС, была очищена и высушена.
Два электрода ЧЭНС располагали на 2 см выше разреза кесарева сечения, а два других электрода — на 2 см ниже разреза.
Женщинам разрешили отдохнуть во время нанесения, и их сопровождал исследователь.
Всего было проведено пять сеансов ЧЭНС, в том числе два с четырехчасовым интервалом в первый день и три с восьмичасовым интервалом во второй день.
|
|
Экспериментальный: ПРЕД группа
Упражнения на прогрессивную релаксацию (PRE)
|
Группа PRE: приложение PRE было реализовано в палате пациента.
Для вмешательства в комнате была подготовлена тихая и спокойная обстановка.
Приложение PRE было реализовано женщинами по указанию исследователей.
Каждый сеанс длился 30 минут.
Всего было проведено пять сеансов, в том числе два с четырехчасовым интервалом в первый день и три с восьмичасовым интервалом во второй день.
Приложение PRE включает в себя упражнения, основанные на растяжке, а затем на расслаблении различных групп мышц в сопровождении глубокого дыхания.
Упражнения выполнялись следующим образом: сначала выполнялось глубокое дыхательное упражнение, затем растягивание всех мышц от стоп до лица, сопровождаемое вдохом, задержкой дыхания и, наконец, расслабление мышц одновременным выдохом.
|
|
Экспериментальный: ТЭНС+ПР группа
Чрескожная электрическая нейронная стимуляция (TENS) и упражнения на прогрессивную релаксацию (PRE)
|
Группа TENS+PRE: в этой группе приложения PRE и TENS проводились вместе.
Проведение вмешательств было таким же, как и в группах, где применялись только TENS и только PRE.
В этой группе сначала было применено 30-минутное приложение PRE, за которым последовало 30-минутное приложение TENS.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение острой боли
Временное ограничение: VAS применяли в первые восемь часов в течение послеоперационных 48 часов, до и после каждой аппликации в группах вмешательства и в контрольной группе в сроки, соответствующие аппликациям в группах вмешательства.
|
Для оценки острой боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
|
VAS применяли в первые восемь часов в течение послеоперационных 48 часов, до и после каждой аппликации в группах вмешательства и в контрольной группе в сроки, соответствующие аппликациям в группах вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения при грудном вскармливании
Временное ограничение: LATCH применяли в первые 8 часов (до первого применения) в течение послеоперационных 48 часов. Его применяли снова в первый и второй день, когда все вмешательства были завершены.
|
Диагностический инструмент грудного вскармливания LATCH (LATCH) использовался для оценки поведения при грудном вскармливании.
|
LATCH применяли в первые 8 часов (до первого применения) в течение послеоперационных 48 часов. Его применяли снова в первый и второй день, когда все вмешательства были завершены.
|
|
Изменение уровня комфорта
Временное ограничение: Послеродовая шкала комфорта применялась в первые 8 часов (до первого применения) в течение послеоперационных 48 часов. Его применяли снова в первый и второй день, когда все вмешательства были завершены.
|
Шкала послеродового комфорта использовалась для оценки уровня комфорта.
|
Послеродовая шкала комфорта применялась в первые 8 часов (до первого применения) в течение послеоперационных 48 часов. Его применяли снова в первый и второй день, когда все вмешательства были завершены.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-17142
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .