Effekten av progressiva avslappningsövningar och TENS på kvinnor som förlossar via kejsarsnitt
19 augusti 2022 uppdaterad av: Derya Öztürk Özen
Effekten av progressiva avslappningsövningar och transkutan elektrisk nervstimulering som administreras till kvinnor som förlossar via kejsarsnitt på akut smärta, amningsbeteenden och komfortnivåer: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftade till att fastställa effekten av progressiva avslappningsövningar och transkutan elektrisk nervstimulering som administreras till kvinnor som förlossar via kejsarsnitt på akut smärta, amningsbeteende och komfortnivåer.
Enkelblind, randomiserad kontrollerad studie.
Denna studie genomfördes på obstetrik- och gynekologikliniken på ett universitetssjukhus som är knutet till hälsoministeriet i Turkiet mellan den 20 augusti 2018 och den 15 april 2019.
Totalt 120 deltagare tilldelades slumpmässigt en av fyra grupper, som inkluderade en grupp för transkutan elektrisk neural stimulering (TENS), en grupp med progressiva avslappningsövningar (PRE), en kombinerad interventionsgrupp (TENS+PRE) och en kontrollgrupp.
Data samlades in med ett datainsamlingsformulär, den visuella analoga skalan (VAS), LATCH amningsdiagnostiska verktyget (LATCH) och komfortskalan efter förlossningen (PCS).
I analysen av data användes siffror, procenttal och chi-kvadrattest.
Dessutom användes medianvärden, Wilcoxon Signed-rank test och Kruskal-Wallis H test för kontinuerliga variabler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som var mellan 18 och 45 år,
- som var i den postoperativa 8:e timmen,
- som hade ett tvärgående kejsarsnitt,
- som, liksom deras barn, inte utvecklade några komplikationer under graviditeten, förlossningen och postpartumperioden.
Exklusions kriterier:
- kvinnor som inte hade ett öppet sår på kroppen och/eller allergisk sjukdom på huden,
- som hade hjärtarytmi eller pacemaker,
- som hade risk för epilepsi,
- som hade epilepsi, eklampsi, njur- eller leversjukdom,
- som tidigare hade tillämpat TENS- och PRE-metoder,
- som var sjukligt feta (med ett BMI-värde över 40),
- som använde kroniska opioider, antidepressiva och psykoaktiva droger.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TENS grupp
Transkutan elektrisk neural stimulering (TENS)
|
TENS-gruppen: TENS-applikationen implementerades av forskarna i patientrummet.
Den konventionella TENS-applikationen tog 30 minuter per session.
Appliceringen fortsatte tills frekvensen nådde 100 Hz, pulsbredden nådde 100 μs och strömimpedansen nådde en punkt där kvinnorna kände nål eller stickningar enligt deras tolerans.
Före appliceringen ombads kvinnorna att ligga i ryggläge och området/huden där TENS skulle appliceras rengjordes och torkades.
Två elektroder av TENS placerades 2 cm ovanför kejsarsnittet och de andra två elektroderna 2 cm under snittet.
Kvinnorna fick vila under ansökan, och de åtföljdes av forskaren.
Totalt hölls fem TENS-sessioner, inklusive två med fyra timmars mellanrum den första dagen och tre med åtta timmars mellanrum den andra dagen.
|
|
Experimentell: PRE-grupp
Progressiva avslappningsövningar (PRE)
|
PRE-gruppen: PRE-applikationen implementerades i patientrummet.
En tyst och lugn miljö bereddes i lokalen för insatsen.
PRE-applikationen implementerades av kvinnorna under forskarnas instruktioner.
Varje session varade i 30 minuter.
Totalt hölls fem sessioner, varav två med fyra timmars mellanrum den första dagen och tre med åtta timmars mellanrum den andra dagen.
PRE-applikationen inkluderar övningar baserade på stretching och sedan avslappning av olika muskelgrupper, åtföljd av djupandning.
Övningarna genomfördes på följande sätt: Att först göra en djupandningsövning och sedan sträcka ut alla muskler från fötter till ansikte åtföljd av att andas in, hålla andan och slutligen slappna av i musklerna genom att andas ut samtidigt.
|
|
Experimentell: TENS+PRE grupp
Transkutan elektrisk neural stimulering (TENS) och progressiva avslappningsövningar (PRE)
|
TENS+PRE-gruppen: PRE- och TENS-applikationerna genomfördes tillsammans i denna grupp.
Administrationen av insatserna var densamma som i grupper där endast TENS- och endast PRE-applikationer genomfördes.
I denna grupp implementerades först en 30-minuters PRE-applikation, som följdes av en 30-minuters-TENS-applikation.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i akut smärta
Tidsram: VAS applicerades under den första åttonde timmen under de postoperativa 48 timmarna, före och efter varje applicering i interventionsgrupperna och i kontrollgruppen vid de tider som motsvarar applikationerna i interventionsgrupperna.
|
Visual Analog Scale (VAS) användes vid utvärdering av akut smärta.
|
VAS applicerades under den första åttonde timmen under de postoperativa 48 timmarna, före och efter varje applicering i interventionsgrupperna och i kontrollgruppen vid de tider som motsvarar applikationerna i interventionsgrupperna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i amningsbeteende
Tidsram: LATCH applicerades under den första åttonde timmen (före den första appliceringen) under de postoperativa 48 timmarna. Den applicerades igen under den första och andra dagen när alla ingrepp var slutförda.
|
LATCH Breastfeeding Diagnostic Tool (LATCH) användes vid utvärderingen av amningsbeteende.
|
LATCH applicerades under den första åttonde timmen (före den första appliceringen) under de postoperativa 48 timmarna. Den applicerades igen under den första och andra dagen när alla ingrepp var slutförda.
|
|
Förändring i komfortnivå
Tidsram: Postpartum Comfort Scale applicerades under den första åttonde timmen (före den första appliceringen) under de postoperativa 48 timmarna. Den applicerades igen under den första och andra dagen när alla ingrepp var slutförda.
|
Postpartum Comfort Scale användes vid utvärderingen av komfortnivån.
|
Postpartum Comfort Scale applicerades under den första åttonde timmen (före den första appliceringen) under de postoperativa 48 timmarna. Den applicerades igen under den första och andra dagen när alla ingrepp var slutförda.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-17142
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .