Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af progressive afslapningsøvelser og TENS på kvinder, der føder via kejsersnit

19. august 2022 opdateret af: Derya Öztürk Özen

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser og transkutan elektrisk nervestimulation administreret til kvinder, der føder via kejsersnit på akutte smerter, ammeadfærd og komfortniveauer: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser og transkutan elektrisk nervestimulation administreret til kvinder, der føder via kejsersnit, på akutte smerter, ammeadfærd og komfortniveauer. Enkeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Denne undersøgelse blev udført på obstetrik- og gynækologisk klinik på et universitetshospital tilknyttet sundhedsministeriet i Tyrkiet mellem 20. august 2018 og 15. april 2019. I alt 120 deltagere blev tilfældigt tildelt en af ​​fire grupper, som omfattede en transkutan elektrisk neural stimulation (TENS) gruppe, en progressive afspændingsøvelser (PRE) gruppe, en kombineret intervention (TENS+PRE) gruppe og en kontrolgruppe. Data blev indsamlet med en dataindsamlingsformular, den visuelle analoge skala (VAS), LATCH ammediagnostisk værktøj (LATCH) og postpartum komfortskalaen (PCS). I analysen af ​​dataene blev der brugt tal, procenter og chi-kvadrattest. Også medianværdier, Wilcoxon Signed-rank test og Kruskal-Wallis H test blev anvendt til kontinuerte variable.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der var mellem 18 og 45 år,
  • som var i den postoperative 8. time,
  • som fik et tværgående kejsersnit,
  • som, såvel som deres babyer, ikke udviklede nogen komplikationer under graviditeten, fødslen og postpartum perioden.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der ikke havde et åbent sår på kroppen og/eller allergisk sygdom på huden,
  • som havde hjertearytmi eller en pacemaker,
  • som havde risiko for epilepsi,
  • som havde epilepsi, eclampsia, nyre- eller leversygdom,
  • som tidligere havde anvendt TENS- og PRE-metoder,
  • som var sygeligt overvægtige (med en BMI-værdi på over 40),
  • som brugte kroniske opioider, antidepressiva og psykoaktive stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TENS gruppe
Transkutan elektrisk neural stimulation (TENS)
Enhed: Transkutan elektrisk neural stimulation (TENS)
TENS-gruppen: TENS-applikationen blev implementeret af forskerne i patientrummet. Den konventionelle TENS-applikation tog 30 minutter pr. session. Anvendelsen fortsatte, indtil frekvensen nåede 100 Hz, pulsbredden nåede 100 μs, og strømimpedansen nåede et punkt, hvor kvinderne mærkede nål eller prikken i overensstemmelse med deres tolerance. Inden påføringen blev kvinderne bedt om at ligge i liggende stilling, og området/huden, hvor TENS skulle påføres, blev renset og tørret. To elektroder af TENS blev placeret 2 cm over kejsersnittet, og de to andre elektroder 2 cm under snittet. Kvinderne fik lov til at hvile under ansøgningen, og de blev ledsaget af forskeren. I alt blev der afholdt fem TENS-sessioner, herunder to med fire timers intervaller den første dag og tre med otte timers intervaller på den anden dag.
Eksperimentel: PRE gruppe
Progressive afspændingsøvelser (PRE)
Andet: Progressive afspændingsøvelser (PRE)
PRE-gruppen: PRE-applikationen blev implementeret på patientstuen. Et stille og roligt miljø blev forberedt i lokalet til interventionen. PRE-applikationen blev implementeret af kvinderne under forskernes instruktioner. Hver session varede 30 minutter. I alt blev der afholdt fem sessioner, heraf to med fire timers mellemrum den første dag og tre med otte timers mellemrum den anden dag. PRE-applikationen inkluderer øvelser baseret på udstrækning og derefter afspænding af forskellige muskelgrupper, ledsaget af dyb vejrtrækning. Øvelserne blev udført på følgende måde: Først lavede en dyb vejrtrækningsøvelse og derefter strække alle muskler fra fødder til ansigt ledsaget af indånding, holde vejret og til sidst slappe af i musklerne ved at trække vejret ud på samme tid.
Eksperimentel: TENS+PRE gruppe
Transkutan elektrisk neural stimulation (TENS) og progressive afspændingsøvelser (PRE)
Andet: Transkutan elektrisk neural stimulation (TENS) og progressive afspændingsøvelser (PRE)
TENS+PRE-gruppen: PRE- og TENS-applikationerne blev udført sammen i denne gruppe. Administrationen af ​​interventionerne var den samme som i grupper, hvor der kun blev udført TENS- og kun PRE-applikationer. I denne gruppe blev der først implementeret en 30-minutters PRE-applikation, som blev efterfulgt af en 30-minutters TENS-applikation.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i akutte smerter
Tidsramme: VAS blev påført i den første ottende time i løbet af de postoperative 48 timer, før og efter hver påføring i interventionsgrupperne og i kontrolgruppen på de tidspunkter, der svarer til applikationerne i interventionsgrupperne.
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til evaluering af akutte smerter.
VAS blev påført i den første ottende time i løbet af de postoperative 48 timer, før og efter hver påføring i interventionsgrupperne og i kontrolgruppen på de tidspunkter, der svarer til applikationerne i interventionsgrupperne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ammeadfærd
Tidsramme: LATCH blev påført i den første ottende time (før den første påføring) i løbet af de postoperative 48 timer. Det blev anvendt igen på den første og anden dag, når alle indgreb var afsluttet.
LATCH Breastfeeding Diagnostic Tool (LATCH) blev brugt til evaluering af ammeadfærd.
LATCH blev påført i den første ottende time (før den første påføring) i løbet af de postoperative 48 timer. Det blev anvendt igen på den første og anden dag, når alle indgreb var afsluttet.
Ændring i komfortniveau
Tidsramme: Postpartum Comfort Scale blev påført i den første ottende time (før den første påføring) i løbet af de postoperative 48 timer. Det blev anvendt igen på den første og anden dag, når alle indgreb var afsluttet.
Postpartum Comfort Scale blev brugt til at evaluere komfortniveauet.
Postpartum Comfort Scale blev påført i den første ottende time (før den første påføring) i løbet af de postoperative 48 timer. Det blev anvendt igen på den første og anden dag, når alle indgreb var afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Derya Öztürk Özen

Samarbejdspartnere

Hacettepe University
Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-17142

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk neural stimulation (TENS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner