ESPブロックは手術後の痛みを軽減し、アヘン剤の消費を軽減しますか
胸部および腹部手術を受ける患者における疼痛管理のための脊柱起立面ブロック（ESP）ブロックと従来の疼痛管理技術との比較
調査の概要
詳細な説明
患者は手術開始前に無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ 1: 患者は標準的な疼痛管理治療を受けます。グループ 2: 患者は、脊柱起立ブロック (30-40 mL ロピバカイン 0.375% プラス超音波アプローチを使用した 2 mg デキサメタゾン注射) を受けます。さらに、標準的な疼痛管理治療に加えて、ESB (脊柱起立面ブロック) が手順の開始時に実行されます。全身麻酔下の患者に、可視化のための超音波を補助として、麻酔注射 30-40 mL ロピバカイン 0.375% プラス 2 mg デキサメタゾンを胸横突起と縦棘筋の間の両側に投与。術後管理室では、バイタルサインと痛みのレベルが継続的に監視されます。
術後期間の滞在中、各患者の痛みのレベルは、痛みのビジュアル アナログ スコア (VAS: 0-10) によって評価されます。手術室からの患者の入院から 30 分ごとに、その後は 1 - 4 -8 - ごとに患者にインタビューします。 12 -24 -48 - 72 時間、退院時、7 - 14 - 21 日。
痛みをより正確に評価するために、術前の痛みのベースラインレベルを記録します。
術後の痛みは、5～10 mg のモルヒネの静脈内投与によって日常的に管理され、VAS スケールで痛みがまったくないか、または軽度の痛み (1-5) が達成されます。 研究者はまた、手術後24時間以内に術後の吐き気と嘔吐（PONV）のイベントを記録し続けます。 PONV は、質問に対する数値の回答に基づいて、PONV インパクト スケール スコアによって評価されます。 ≥5 の PONV インパクト スケール スコアは、臨床的に関連する PONV を定義します。
尿閉、便秘、オピオイド要求およびかゆみの記録も行われます。
3 か月と 6 か月後、電話による調査が行われます - 手術に関連する痛みとロバの慢性疼痛症候群を記録します。 電話での会話中、患者は簡単な痛みの目録で答えるように求められます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：michael dubilet, md
- 電話番号：972-54-6260728
- メール：mikl.dubilet@gmail.com
研究場所
-
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Be'er Sheva、イスラエル
- 募集
- Soroka Hospital
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コンタクト：
- michael dubilet, md
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 胸部手術を受けるすべての患者、18歳以上
- ASA（米国麻酔学会）の身体状態I-II-IIIクラスの基準を満たす患者。
除外基準:
- 意識不明または精神的に無力になる患者
- 研究への参加を拒否する患者
- ASA -IV -V
- 凝固障害のある患者
- 血行動態が不安定（収縮期血圧 < 90、心拍数（HR） > 100）
- 局所麻酔薬またはオピオイドに対するアレルギー
- 妊娠中の患者
- オピオイド乱用の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準ケア
標準的な鎮痛治療
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実験的：スタンダードケア＋ESPブロック
術中ESPブロック＋標準鎮痛治療
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可視化麻酔注射点のための超音波の支援。
30-40 mL ロピバカイン 0.375% プラス 2 mg デキサメタゾンを両側に投与し、胸部横突起と脊椎縦筋の間に投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS スコア
時間枠：術後 - 1時間
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患者はVASスコアを使用して痛みのレベルを報告しました
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術後 - 1時間
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VAS スコア
時間枠：術後 - 4時間
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患者はVASスコアを使用して痛みのレベルを報告しました
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術後 - 4時間
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VAS スコア
時間枠：術後 - 8時間
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患者はVASスコアを使用して痛みのレベルを報告しました
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術後 - 8時間
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VAS スコア
時間枠：術後 - 12時間
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患者はVASスコアを使用して痛みのレベルを報告しました
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術後 - 12時間
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VAS スコア
時間枠：術後 - 24時間
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患者はVASスコアを使用して痛みのレベルを報告しました
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術後 - 24時間
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VAS スコア
時間枠：術後 - 48時間
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患者はVASスコアを使用して痛みのレベルを報告しました
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術後 - 48時間
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VAS スコア
時間枠：術後 - 72時間
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患者はVASスコアを使用して痛みのレベルを報告しました
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術後 - 72時間
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VAS スコア
時間枠：術後7日目
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患者はVASスコアを使用して痛みのレベルを報告しました
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術後7日目
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VAS スコア
時間枠：術後14日目
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患者はVASスコアを使用して痛みのレベルを報告しました
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術後14日目
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VAS スコア
時間枠：術後21日目
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患者はVASスコアを使用して痛みのレベルを報告しました
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術後21日目
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オピオイド消費
時間枠：術後 - 24時間
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総モルヒネ投与量 (mg)
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術後 - 24時間
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オピオイド消費
時間枠：術後 - 72時間
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総モルヒネ投与量 (mg)
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術後 - 72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：術後 - 1時間
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術後心拍数
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術後 - 1時間
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心拍数
時間枠：術後 - 4時間
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術後心拍数
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術後 - 4時間
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心拍数
時間枠：術後 - 8時間
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術後心拍数
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術後 - 8時間
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心拍数
時間枠：術後 - 12時間
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術後心拍数
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術後 - 12時間
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心拍数
時間枠：術後 - 24時間
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術後心拍数
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術後 - 24時間
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血圧
時間枠：術後 - 1時間
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術後血圧 - 収縮期および拡張期
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術後 - 1時間
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血圧
時間枠：術後 - 4時間
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術後血圧 - 収縮期および拡張期
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術後 - 4時間
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血圧
時間枠：術後 - 8時間
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術後血圧 - 収縮期および拡張期
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術後 - 8時間
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血圧
時間枠：術後 - 12時間
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術後血圧 - 収縮期および拡張期
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術後 - 12時間
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血圧
時間枠：術後 - 24時間
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術後血圧 - 収縮期および拡張期
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術後 - 24時間
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PONV
時間枠：術後 - 1時間
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PONV影響スケールスコアによって評価された術後の吐き気と嘔吐（PONV）
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術後 - 1時間
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PONV
時間枠：術後 - 4時間
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PONV影響スケールスコアによって評価された術後の吐き気と嘔吐（PONV）
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術後 - 4時間
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PONV
時間枠：術後 - 8時間
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PONV影響スケールスコアによって評価された術後の吐き気と嘔吐（PONV）
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術後 - 8時間
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PONV
時間枠：術後 - 12時間
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PONV影響スケールスコアによって評価された術後の吐き気と嘔吐（PONV）
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術後 - 12時間
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PONV
時間枠：術後 - 24時間
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PONV影響スケールスコアによって評価された術後の吐き気と嘔吐（PONV）
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術後 - 24時間
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慢性疼痛 - VAS
時間枠：術後 - 3ヶ月
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電話インタビューで患者が自己申告した現在の疼痛スコア（VAS）
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術後 - 3ヶ月
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慢性疼痛 - VAS
時間枠：術後 - 6ヶ月
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電話インタビューで患者が自己申告した現在の疼痛スコア（VAS）
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術後 - 6ヶ月
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慢性疼痛 - オピオイド使用
時間枠：術後 - 3ヶ月
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電話インタビューでの患者の自己申告によるオピオイドの現在の使用
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術後 - 3ヶ月
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慢性疼痛 - オピオイド使用
時間枠：術後 - 6ヶ月
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電話インタビューでの患者の自己申告によるオピオイドの現在の使用
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術後 - 6ヶ月
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慢性的な痛み - 睡眠
時間枠：術後 - 3ヶ月
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患者は、電話インタビューで痛みによる睡眠障害を自己報告した
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術後 - 3ヶ月
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慢性的な痛み - 睡眠
時間枠：術後 - 6ヶ月
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患者は、電話インタビューで痛みによる睡眠障害を自己報告した
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術後 - 6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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