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スコットランドの果物研究

2024年5月8日 更新者:University of Aberdeen

スコットランドで栽培されたポリフェノールが豊富なハニーベリー、チェリー、ラズベリーの食後の血糖反応に関する急性研究

この研究の目的は、気候変動によりよく適応できるスコットランドで栽培された新しい品種の果物、つまりハニーベリーとチェリーが、ラズベリーなどの確立された果物と同じ健康上の利点があるかどうかを判断することです. これを行うために、ハニーベリー、チェリー、ラズベリーの摂取が血糖値の短期的な変化と短期記憶に及ぼす影響を調査します.

調査の概要

詳細な説明

人間は 1 日の大半を食後の状態で過ごすため、2 型糖尿病 (T2D) などの慢性疾患の発生率を制御するには、食事の代謝効果を十分に理解することが不可欠です。 現在の推定では、世界の糖尿病患者数は 5 億 3,700 万人であり、この数は 2045 年までにさらに 45% 増加すると予測されています。 T2D は、心血管疾患 (CVD) や認知症など、他の慢性的な健康状態を発症するリスクの増加に関連しています。

急性血糖反応を制御し、高血糖を回避することは、糖尿病リスクを軽減するために不可欠です。 さらに、急性高血糖は代謝反応を引き起こし、糖尿病でない人でも CVD リスクを高め、エピソード記憶を低下させる可能性があります。 食事には重要な役割があり、現代の西洋式食事は通常、精製された総炭水化物が過剰に含まれているため、血糖負荷が高くなります. その結果、個人の平均血糖値は過去 30 年間で上昇しています。

食品のポリフェノール成分は、炭水化物を含む食事や飲み物の後のデンプンと二糖類の消化とグルコースの吸収を遅らせるのに役立ちます. インビトロ研究では、果物に含まれる一部のポリフェノールが消化酵素、α-アミラーゼおよびα-グルコシダーゼの効果的な阻害剤であり、腸のグルコース輸送体の作用を阻害することが示唆されています. 人間を対象とした研究から入手できる情報はごくわずかですが、ランダム化比較試験 (RCT) では、果物がデンプン、ブドウ糖、またはショ糖負荷のいずれかを摂取した後、食後のブドウ糖濃度を低下させることが示されています。 このようなポリフェノールが豊富な食品の消費を増やすことで慢性的な食後高血糖を制御する戦略は、一般集団でT2Dを発症するリスクを減らすための努力を強化するでしょう.

この研究の目的は、スコットランドで栽培されたポリフェノールを多く含む新しい耐候性果物と、果物市場ですでに確立されている既存の作物の健康上の利点をテストすることです。 仮説は、スコットランドで栽培されたハニーベリーとチェリーの消費は、正常体重/過体重、健康な男性、および閉経後の女性の食後の血糖反応を減らすのにラズベリーと同じくらい効果的であるというものです. 第二の目的は、これらの果物が認知機能に及ぼす影響を調べることです。

これは無作為化されたクロスオーバー研究であり、28 人の正常から過体重 (BMI ≧ 18.5 かつ < 39.9)、男性または閉経後の女性 (閉経後とは 1 年以上月経がないものとして定義される)、年齢 ≥ 40歳以上70歳以下で4回の勉強会に参加。 最初の勉強会は経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) で、残りの 3 回は果物の追加を除いてすべての点で同じです。 連続した血液サンプルは、グルコース、インスリン、C-ペプチド、インクレチン、および脂質を測定するために使用される 4 つの研究セッションすべてで収集されます。 認知機能の副次的結果は、一連の記憶テストを使用して測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB24 2ZD
        • Rowett Research Institute, University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な男性または閉経後の女性
  • 40歳以上70歳以下。
  • BMI≧18.5kg/m2
  • HbA1c <6.5%

神経心理学的スクリーニングタスクには、Mini-Mental State Examination (MMSE)、National Adult Reading Test (NART)、Geriatric Depression Scale (GDS)、Trail Making Test (TMT)、Controlled Oral Word Association Test (COWAT)、ホプキンス言語学習テスト (HVLT)、

  • MMSE >= 27
  • 許容範囲内の NART、TMT、COWAT、および HVLT

除外基準:

  • 除外基準

以下に該当する方は参加をお断りさせていただきます。

ボランティアには、現在の健康上の不満と現在の薬の使用を述べるためにアンケートに記入するように依頼します.

以下を含む慢性疾患: 血栓塞栓症または凝固疾患 制御不能な甲状腺疾患 腎臓病 肝臓病 慢性気管支炎、COPD、ペースメーカーインプラント) アルコールまたはその他の薬物乱用 摂食障害、神経学的異常の病歴、授乳中または授乳中の女性、妊娠中の女性 研究で提供された食物に対するアレルギー/不耐性 (果物アレルギー)。 アルコールおよび/またはその他の物質の乱用 喫煙および電子タバコの使用 競争力のあるレベルで身体的に活動的である (毎日、長時間激しい運動をする)

投薬除外基準 経口ステロイド 三環系抗うつ薬、神経弛緩薬 抗凝固薬 ジゴキシンおよび抗不整脈薬 インスリン、スルホニル尿素、チアゾリジンジオン(グリタゾン)、メトホルミン。 抗炎症薬の慢性的な使用 (例: > 200mg の用量のアスピリン、イブプロフェン)、現在の向精神薬クロルフェナミン

神経心理学的除外基準

  • MMSE < 27
  • GDS > 5
  • 認知症、おそらく認知症、または軽度の認知障害の以前の診断の自己申告
  • 脳卒中、重度の頭部外傷、または認知に悪影響を及ぼす可能性のあるその他の神経学的状態の病歴
  • 不安とうつ病の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:朝食のみ
これは、ラズベリー、サクランボ、ハニーベリーの 3 つの柔らかい果物の摂取による、食後の血糖値と認知能力の変化に関連する健康上の利点を比較する急性介入研究です。 これは、ボランティアが 4 つの独立した勉強会に戻るランダム化された制御クロスオーバー デザインを備えています。 すべての研究手順は、Rowett Institute の Human Nutrition Unit (HNU) で実施されます。 . 最初の勉強会は、経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)です。 すべてのセッションでの OGTT のグルコース負荷は、白パン、スプレッド、低ポリフェノール ジャムからなる炭水化物食事として与えられます。 (食事:炭水化物合計75g)。 残りの 3 つの介入セッションは、ハニーベリー、チェリー、またはラズベリーのいずれかを追加することを除いて、すべての点で同じです。 最低1週間のウォッシュアウト期間があります。
実験的:ハニーベリー
このアームは、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) になります。 すべてのセッションでの OGTT のグルコース負荷は、白パン、スプレッド、低ポリフェノール ジャムからなる炭水化物食事として与えられます。 (食事:炭水化物合計75g)ハニーベリーを加えたもの。 最低1週間のウォッシュアウト期間があります。
スコットランドで栽培されたハニーベリーを摂取した後の食後の血糖値と認知能力の変化を調査すること。
実験的:チェリー
このアームは、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) になります。 すべてのセッションでの OGTT のグルコース負荷は、白パン、スプレッド、低ポリフェノール ジャムからなる炭水化物食事として与えられます。 (食事:炭水化物合計75g)チェリーを加えたもの。 最低1週間のウォッシュアウト期間があります。
スコットランドで栽培されたサクランボを消費した後の、食後の血糖値と認知能力の変化を調査すること。
実験的:ラズベリー
このアームは、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) になります。 すべてのセッションでの OGTT のグルコース負荷は、白パン、スプレッド、低ポリフェノール ジャムからなる炭水化物食事として与えられます。 (食事: 炭水化物合計 75g) ラズベリーを追加。 最低1週間のウォッシュアウト期間があります。
スコットランドで栽培されたラズベリーを摂取した後の、食後の血糖値と認知能力の変化を調査すること。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコットランドで栽培されたハニーベリー、チェリー、またはラズベリーを摂取した場合の、健康な正常/過体重の男性および閉経後の女性 (40 ~ 70 歳) における血糖に関連する食後グルコース応答のベースラインからの変化。
時間枠:4時間
10%の個人内拡散を想定した以前の研究に基づいて(以前に観察されたように)、5%の有意水準で80%の検出力で、12%以上の食後のグルコース反応の変化を検出するには16人のボランティアが必要ですこれが主要な結果です。
4時間
スコットランドで栽培されたハニーベリー、チェリー、またはラズベリーを摂取した場合の、健康な正常/太りすぎの男性および閉経後の女性 (40 ~ 70 歳) における食後のエピソード記憶のベースラインからの変化。
時間枠:4時間
ハニーベリーに関する以前の研究から、エピソード記憶テストの個人内変動を 1.92 と仮定すると、エピソード記憶の 15% の変化を検出するには、80% の検出力に対して 28 人のボランティアが必要です。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fiona M Campbell, PhD、University of Aberdeen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月23日

最初の投稿 (実際)

2022年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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