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苏格兰水果研究

2024年5月8日 更新者:University of Aberdeen

苏格兰种植的富含多酚的蜜莓、樱桃和覆盆子对餐后血糖反应的急性研究

这项研究的目的是确定在苏格兰种植的能够更好地适应气候变化的新水果品种,即蜜莓和樱桃,是否具有与成熟水果(如覆盆子)相同的健康益处。 为此,我们将研究食用蜜莓、樱桃和覆盆子对血糖短期变化和短期记忆的影响。

研究概览

详细说明

由于人类一天中的大部分时间都处于餐后状态,因此如果要控制 2 型糖尿病 (T2D) 等慢性疾病的发病率,就必须充分了解饮食对代谢的影响。 目前估计全球糖尿病发病率为 5.37 亿,预计到 2045 年这一数字将进一步上升 45%。 T2D 与发展其他慢性健康状况(包括心血管疾病 (CVD) 和痴呆症)的风险增加有关。

控制急性血糖反应和避免高血糖对于降低糖尿病风险至关重要。 此外,即使在非糖尿病个体中,急性高血糖也可能引发代谢反应,增加 CVD 风险并降低情景记忆。 饮食起着重要作用,现代西方饮食通常由于精制碳水化合物和总碳水化合物含量过高而具有高血糖负荷。 结果,个人的平均血糖浓度在过去三十年中有所增加。

食物中的多酚成分可能有助于延迟含碳水化合物的膳食或饮料后淀粉和二糖的消化以及葡萄糖的吸收。 体外研究表明,水果中发现的一些多酚是消化酶、α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶的有效抑制剂,并抑制肠道葡萄糖转运蛋白的作用。 人类研究中只有少量信息可用,但是,随机对照试验 (RCT) 表明,水果会降低摄入淀粉、葡萄糖或蔗糖负荷后的餐后葡萄糖浓度。 通过增加食用富含多酚的食物来控制慢性餐后高血糖的策略将加强努力,以降低普通人群患 T2D 的风险。

这项研究的目的是测试在苏格兰种植的多酚含量高的新型耐气候水果和水果市场上已经种植的现有作物的健康益处。 假设是食用苏格兰产的蜜莓和樱桃在降低正常体重/超重、健康男性和绝经后女性的餐后血糖反应方面与覆盆子一样有效。 第二个目标是研究这些水果对认知功能的影响。

这是一项随机交叉研究,旨在招募 28 名正常至超重(BMI ≥ 18.5 且 < 39.9)的男性或绝经后女性(绝经后定义为一年以上没有月经),年龄≥ 40 至 70 岁,将参加四次学习课程。 第一个研究阶段将是口服葡萄糖耐量试验 (OGTT),其余三个阶段除了添加水果外在所有方面都相同。 将在所有 4 个研究阶段收集连续的血液样本,这些样本将用于测量葡萄糖、胰岛素、C 肽、肠促胰岛素和脂质。 认知功能次要结果将使用一系列记忆测试来衡量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aberdeen、英国、AB24 2ZD
        • Rowett Research Institute, University of Aberdeen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康男性或绝经后女性
  • 年龄≥40岁且≤70岁。
  • 体重指数 ≥ 18.5 公斤/平方米
  • HbA1c <6.5%

神经心理筛查任务将包括迷你精神状态检查 (MMSE)、全国成人阅读测试 (NART)、老年抑郁量表 (GDS)、轨迹制作测试 (TMT)、受控口头词汇联想测试 (COWAT)、霍普金斯语言学习测试 (HVLT),

  • 均方误差 >= 27
  • NART、TMT、COWAT 和 HVLT 在可接受的规范范围内

排除标准:

  • 排除标准

具有以下任何一项者将被排除在参与之外:

我们将要求志愿者完成一份问卷,以说明当前的健康问题和当前的药物使用情况。

慢性疾病,包括: 血栓栓塞或凝血疾病 不受控制的甲状腺疾病 肾脏疾病 肝脏疾病 严重的胃肠道疾病 肺部疾病(例如 慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、起搏器植入物) 酒精或任何其他药物滥用 饮食失调 神经系统异常病史、 哺乳期或哺乳期妇女、孕妇 对研究中提供的食物过敏/不耐受(水果过敏)。 酗酒和/或滥用其他药物 吸烟和使用电子烟

药物排除标准 口服类固醇 三环类抗抑郁药、抗精神病药 抗凝剂 地高辛和抗心律失常药 胰岛素、磺脲类药物、噻唑烷二酮类药物(格列酮类药物)、二甲双胍。 长期使用抗炎药(例如 > 200 毫克剂量的阿司匹林、布洛芬),目前的精神活性药物扑尔敏

神经心理学排除标准

  • 均方误差 < 27
  • 全球分销系统 > 5
  • 先前诊断为痴呆症、疑似痴呆症或轻度认知障碍的自我报告
  • 中风、严重头部受伤或其他可能对认知产生不利影响的神经系统疾病史
  • 焦虑和抑郁史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:仅限早餐
这是一项急性干预研究,旨在比较食用 3 种软果、覆盆子、樱桃和蜜莓对健康的益处,与餐后血糖和认知能力的变化有关。 它将采用随机控制的交叉设计,志愿者将返回进行 4 个独立的学习课程。 所有研究程序都将在 Rowett 研究所的人类营养部 (HNU) 进行。 . 第一个学习课程将是口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 所有课程中 OGTT 的葡萄糖负荷将以碳水化合物餐的形式提供,包括白面包、涂抹酱、低多酚果酱。 (一餐:总共 75 克碳水化合物)。 剩下的三个将是干预会议,除了添加蜜莓、樱桃或覆盆子外,在所有方面都是相同的。 将有至少 1 周的清除期。
实验性的:蜜莓
这支手臂将进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 所有课程中 OGTT 的葡萄糖负荷将以碳水化合物餐的形式提供,包括白面包、涂抹酱、低多酚果酱。 (一餐:总共 75 克碳水化合物)加上蜜莓。 将有至少 1 周的清除期。
调查食用苏格兰种植的蜜莓后餐后血糖和认知能力的变化。
实验性的:樱桃
这支手臂将进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 所有课程中 OGTT 的葡萄糖负荷将以碳水化合物餐的形式提供,包括白面包、涂抹酱、低多酚果酱。 (膳食:总共 75 克碳水化合物)加上樱桃。 将有至少 1 周的清除期。
调查食用苏格兰种植的樱桃后餐后血糖和认知能力的变化。
实验性的:覆盆子
这支手臂将进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 所有课程中 OGTT 的葡萄糖负荷将以碳水化合物餐的形式提供,包括白面包、涂抹酱、低多酚果酱。 (每餐:总计 75 克碳水化合物)添加覆盆子。 将有至少 1 周的清除期。
调查食用苏格兰种植的覆盆子后餐后血糖和认知能力的变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
当摄入苏格兰种植的蜜莓、樱桃或覆盆子时,健康正常/超重男性和绝经后女性(40-70 岁)与血糖相关的餐后葡萄糖反应相对于基线的变化。
大体时间:4个小时
根据我们之前的研究,假设人际传播为 10%(如之前观察到的),需要 16 名志愿者才能检测到 12% 或更多的餐后血糖反应变化,在 5% 的显着性水平下功效为 80%这是主要结果。
4个小时
当摄入苏格兰种植的蜜莓、樱桃或覆盆子时,健康正常/超重男性和绝经后女性(40-70 岁)餐后情景记忆的基线变化。
大体时间:4个小时
根据之前关于蜜莓的研究,假设情景记忆测试的个体变异性为 1.92,要检测 15% 的情景记忆变化需要 28 名志愿者的 80% 功效。
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fiona M Campbell, PhD、University of Aberdeen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月15日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月23日

首次发布 (实际的)

2022年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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