Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den skotske frugtundersøgelse

8. maj 2024 opdateret af: University of Aberdeen

Akut undersøgelse af polyphenolrige honningbær, kirsebær og hindbær dyrket i Skotland på postprandial glykæmisk respons

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om nye sorter af frugter dyrket i Skotland, som bedre kan tilpasse sig klimaændringer, nemlig honningbær og kirsebær, har de samme sundhedsmæssige fordele som etablerede frugter såsom hindbær. For at gøre dette vil vi undersøge virkningerne af at indtage honningbær, kirsebær og hindbær på kortsigtede ændringer i blodsukkeret og på korttidshukommelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Da mennesker tilbringer det meste af deres dag i en postprandial tilstand, er det bydende nødvendigt, at de metaboliske virkninger af diæter er velforståede, hvis forekomsten af ​​kroniske lidelser såsom type 2-diabetes (T2D) skal kontrolleres. Aktuelle skøn anslår den globale forekomst af diabetes til 537 millioner, og dette tal forventes at stige med yderligere 45 % i 2045. T2D er forbundet med øget risiko for at udvikle andre kroniske helbredstilstande, herunder hjerte-kar-sygdomme (CVD) og demens.

Kontrol af den akutte glykæmiske reaktion og undgåelse af hyperglykæmi er afgørende for at reducere risikoen for diabetes. Derudover kan akut hyperglykæmi fremkalde metaboliske reaktioner, hvilket øger CVD-risikoen og reducerer episodisk hukommelse, selv hos ikke-diabetikere. Kosten har en vigtig rolle at spille, og moderne vestlige kostvaner har typisk høje glykæmiske belastninger på grund af for højt raffineret og totalt kulhydratindhold. Som et resultat er den gennemsnitlige blodsukkerkoncentration hos individer steget i løbet af de sidste tre årtier.

Polyfenoliske bestanddele i fødevarer kan være med til at forsinke fordøjelsen af ​​stivelse og disaccharider og glukoseabsorption efter et kulhydratholdigt måltid eller en drik. In vitro undersøgelser tyder på, at nogle polyphenoler, der findes i frugter, er effektive hæmmere af fordøjelsesenzymer, α-amylaser og α-glucosidaser og hæmmer virkningen af ​​intestinale glucosetransportører. Der er kun en lille mængde information tilgængelig fra humane undersøgelser, men randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) har vist, at frugt reducerede postprandiale glukosekoncentrationer efter indtagelse af enten stivelse, glucose eller saccharose. Strategier til at kontrollere kronisk postprandial hyperglykæmi gennem øget forbrug af sådanne polyphenolrige fødevarer vil styrke indsatsen for at reducere risikoen for at udvikle T2D i den generelle befolkning.

Formålet med denne undersøgelse er at teste de sundhedsmæssige fordele ved ny klimaresistent frugt med højt indhold af polyfenoler dyrket i Skotland med og en eksisterende afgrøde, der allerede er etableret på frugtmarkedet. Hypotesen er, at indtagelse af honningbær og kirsebær dyrket i Skotland er lige så effektiv som hindbær til at reducere den postprandiale glykæmiske respons hos normalvægtige/overvægtige, raske mænd og postmenopausale kvinder. Med et sekundært mål at se på virkningerne af disse frugter på kognitiv funktion.

Dette er et randomiseret krydsningsstudie og vil sigte mod at rekruttere 28 normale til overvægtige (BMI ≥ 18,5 og < 39,9), mænd eller postmenopausale kvinder (postmenopausale defineret som ikke at have haft menstruation i over et år), i alderen ≥ 40 og ≤ 70 år, der vil deltage i fire studiegange. Den første undersøgelsessession vil være en oral glucosetolerancetest (OGTT), og de resterende tre vil være identiske i alle henseender bortset fra tilsætning af frugten. Konsekutive blodprøver vil blive indsamlet i alle 4 undersøgelsessessioner, som vil blive brugt til at måle glukose, insulin, C-peptid, inkretiner og lipider. Kognitiv funktion det sekundære resultat vil blive målt ved hjælp af en række hukommelsestests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB24 2ZD
        • Rowett Research Institute, University of Aberdeen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd eller postmenopausale kvinder
  • Alder ≥40 og ≤ 70 år.
  • BMI ≥ 18,5 kg/m2
  • HbA1c <6,5 %

Neuropsykologiske screeningsopgaver vil omfatte Mini-Mental State Examination (MMSE), National Adult Reading Test (NART), Geriatric Depression Scale (GDS), Trail Making Test (TMT), Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Hopkins Verbal Learning Test (HVLT),

  • MMSE >= 27
  • NART, TMT, COWAT og HVLT inden for acceptable normer

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier

Personer med et af følgende vil blive udelukket fra deltagelse:

Vi vil bede de frivillige om at udfylde et spørgeskema for at angive aktuelle helbredsproblemer og aktuelt medicinforbrug.

Kronisk sygdom, herunder: tromboembolisk eller koagulationssygdom ureguleret skjoldbruskkirtelsygdom nyresygdom leversygdom alvorlige gastrointestinale lidelser lungesygdomme (f.eks. kronisk bronkitis, KOL, pacemakerimplantat) Alkohol eller ethvert andet stofmisbrug Spiseforstyrrelser en historie med neurologiske abnormiteter, Kvinder, der ammer eller ammer, gravide Allergisk/intolerant over for fødevarer, der er givet i undersøgelsen (Frugtallergi). Alkohol og/eller andet stofmisbrug Rygning og brug af e-cigaretter Fysisk aktiv på konkurrenceniveau (træning ihærdigt på daglig basis i lange perioder)

Kriterier for udelukkelse af medicin Orale steroider Tricykliske antidepressiva, neuroleptika Antikoagulantia Digoxin og antiarytmika Insulin, Sulfonylurinstoffer, Thiazolidindioner (glitazoner), metformin. Kronisk brug af antiinflammatoriske midler (f. > 200 mg doser af aspirin, ibuprofen), aktuel psykoaktiv medicin chlorphenamin

Neuropsykologiske udelukkelseskriterier

  • MMSE < 27
  • GDS > 5
  • Selvrapportering af tidligere diagnose af demens, sandsynlig demens eller mild kognitiv svækkelse
  • Anamnese med slagtilfælde, alvorlig hovedskade eller anden neurologisk tilstand, som kan påvirke kognition negativt
  • historie med angst og depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun morgenmad
Dette er et akut interventionsstudie for at sammenligne de sundhedsmæssige fordele, i forhold til ændringer i postprandial glukose og kognitiv ydeevne, ved indtagelse af 3 bløde frugter, hindbær, kirsebær og honningbær. Det vil have et randomiseret kontrolleret crossover-design, hvor de frivillige vil vende tilbage til 4 enkeltstående studiesessioner. Alle undersøgelsesprocedurer vil blive udført på Human Nutrition Unit (HNU) på Rowett Institute. . Den første studiesession vil være en oral glucosetolerancetest (OGTT). Glucosebelastningen for OGTT i alle sessioner vil blive givet som kulhydratmåltid bestående af hvidt brød, smørepålæg, syltetøj med lavt polyphenolindhold. (måltid: 75g kulhydrat i alt). De resterende tre vil være interventionssessioner, som vil være identiske i alle henseender bortset fra tilsætning af enten honningbær, kirsebær eller hindbær. Der vil være minimum 1 uges udvaskningsperiode.
Eksperimentel: Honningbær
Denne arm vil være en oral glucosetolerancetest (OGTT). Glucosebelastningen for OGTT i alle sessioner vil blive givet som kulhydratmåltid bestående af hvidt brød, smørepålæg, syltetøj med lavt polyphenolindhold. (måltid: 75g kulhydrat i alt) med tilsætning af honningbær. Der vil være minimum 1 uges udvaskningsperiode.
At undersøge ændringer i postprandial glukose og kognitiv ydeevne efter indtagelse af honningbær dyrket i Skotland.
Eksperimentel: Kirsebær
Denne arm vil være en oral glucosetolerancetest (OGTT). Glucosebelastningen for OGTT i alle sessioner vil blive givet som kulhydratmåltid bestående af hvidt brød, smørepålæg, syltetøj med lavt polyphenolindhold. (måltid: 75g kulhydrat i alt) med tilsætning af kirsebær. Der vil være minimum 1 uges udvaskningsperiode.
At undersøge ændringer i postprandial glukose og kognitiv ydeevne efter indtagelse af kirsebær dyrket i Skotland.
Eksperimentel: Hindbær
Denne arm vil være en oral glucosetolerancetest (OGTT). Glucosebelastningen for OGTT i alle sessioner vil blive givet som kulhydratmåltid bestående af hvidt brød, smørepålæg, syltetøj med lavt polyphenolindhold. (måltid: 75g kulhydrat i alt) med tilsætning af hindbær. Der vil være minimum 1 uges udvaskningsperiode.
At undersøge ændringer i postprandial glukose og kognitiv ydeevne efter indtagelse af hindbær dyrket i Skotland.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i postprandial glucoserespons forbundet med glykæmi hos raske normale/overvægtige mænd og postmenopausale kvinder (40-70 år), når honningbær, kirsebær eller hindbær dyrket i Skotland indtages.
Tidsramme: 4 timer
Baseret på vores tidligere undersøgelser, der antager en intern spredning på 10 % (som tidligere observeret), er 16 frivillige nødvendige for at detektere en ændring i postprandial glukoserespons på 12 % eller mere, med en styrke på 80 % ved 5 % signifikansniveauet hvilket er det primære resultat.
4 timer
Ændring fra baseline i postprandial episodisk hukommelse hos raske normale/overvægtige mænd og postmenopausale kvinder (40-70 år), når honningbær, kirsebær eller hindbær dyrket i Skotland indtages.
Tidsramme: 4 timer
Fra en tidligere undersøgelse af honningbær og antagelse af en intern variabilitet for de episodiske hukommelsestests på 1,92, kræver det 28 frivillige for at påvise en ændring i episodisk hukommelse på 15% for 80% kraft.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fiona M Campbell, PhD, University of Aberdeen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2022

Først opslået (Faktiske)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelaterede hukommelsesforstyrrelser

Abonner