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瞑想者の脳年齢と睡眠構造 (BRANCH)

2026年1月13日 更新者：Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center
これは、約 50 人の瞑想者と 50 人の対照者を募集する単一施設の横断研究です。 少なくともシャンバヴィ マハムドラ クリヤの実践を学び、マサチューセッツ州に住んでいる個人には、DREEM EEG デバイスと睡眠イメージ リングが郵送されます。 参加者は、平日の連続した 3 晩 (日曜日の夜から木曜日の夜) と週末の 2 晩 (金曜日と土曜日の夜) の睡眠中に 2 つのデバイスを装着するよう求められます。 日中の瞑想中、参加者は DREEM EEG ヘッドバンドのみを着用します。 参加者は、ビデオ通話による 1 回の仮想訪問中に、NIH ツールボックスから神経認知テストも受けます。 研究に参加する瞑想者は、年齢と併存疾患が一致する対照被験者を研究に招待するよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人口統計学的アンケートに回答した後、約 100 人の個人が、DREEM ヘッドバンドと SleepImage リングを使用して、平日の夜に連続して 3 回、週末の夜に 2 回、EEG とプレチスモグラフィーの記録を受けます。 これらの100人の参加者のうち、この研究は50人の瞑想者と50人の対照者を対象としています. 瞑想参加者のみが、次の 3 つの瞑想のうち最も高度な形式を実行するように求められます。これらは、最も進んでいないものから最も進んでいる順にリストされています: シャンバヴィ マハムドラ クリヤ、シューニャ瞑想、サムヤマ瞑想 (呼吸観察)。 参加者は、各 5 日間、この瞑想の練習中に DREEM EEG ヘッドバンドを着用するように指示されます。

すべての参加者は、ビデオ通話中に NIH ツールボックスから認知評価を受けるよう求められます。 NIH ツールボックスからの評価は、約 45 分から 1 時間続きます。

EEG: 参加者には DREEM デバイスが郵送され、平日の 3 晩と週末の 2 晩の睡眠中に装着するよう求められます。 日中、これらの 5 つの夜のそれぞれで、瞑想参加者は、瞑想しようとせずに、目を閉じてじっと座っている間も、デバイスを装着するよう求められます。 これは、ベースライン覚醒 EEG 測定として機能します。 この直後、参加者は DREEM デバイスを最大 30 分間装着して瞑想を行うよう求められます。

NIH ツールボックス:

この調査では、NIH Toolbox Cognition Battery および NIH Toolbox Emotion Battery から選択したテストを使用します。 すべてのテストを合わせると、完了するまでに約 45 分から 1 時間かかります。

バッテリーから選択されたテストは次のとおりです。

認知バッテリー

  1. 絵語彙テスト
  2. リストソート作業記憶テスト
  3. ピクチャーシーケンスメモリテスト
  4. 口頭読解認識テスト

エモーションバッテリー:

  1. ポジティブ・アフェクトCAT
  2. 一般的な生活満足度 CAT
  3. エモーショナルサポートFF
  4. インストゥルメンタル サポート FF
  5. 友情FF
  6. 孤独FF
  7. 知覚ストレスFF

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、人種、民族、または性別に基づいて募集されません。 ただし、最終的な研究サンプルに人種および性別構成の代表的な広がりが含まれるかどうかは明らかではありません.

説明

包含基準（瞑想者）：

  1. シャンバヴィ マハムドラ クリヤの学習経験
  2. 年齢は18歳以上。
  3. マサチューセッツ州在住

包含基準 (コントロール):

  1. 年齢 18歳以上
  2. マサチューセッツ州在住

除外基準 (両方のグループ):

1.英語が話せない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
瞑想
これは、研究に登録する前に、少なくともシャムバヴィ マハムドラ クリヤを学んだグループです。
デバイス：DREEM EEG デバイス
DREEM EEG デバイスは、脳年齢を測定するために使用されます。
デバイス：スリープイメージリング
SleepImage リングはプレチスモグラフィーを使用して、睡眠構造と心肺結合を分析します。
コントロール
これは、この研究に登録する前にシャンバヴィ マハムドラ クリヤを学んでいないグループです。 彼らは瞑想グループによる研究に招待されます。
デバイス：DREEM EEG デバイス
DREEM EEG デバイスは、脳年齢を測定するために使用されます。
デバイス：スリープイメージリング
SleepImage リングはプレチスモグラフィーを使用して、睡眠構造と心肺結合を分析します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳年齢
時間枠：データ収集期間中の平日の 3 泊と週末の 3 泊で測定
脳年齢は、睡眠中の EEG からアルゴリズムを使用して計算されます。 5 日間の睡眠 EEG データの集計に基づいて、参加者ごとに脳年齢指数スコアが作成されます。 脳年齢指数は、参加者の実年齢を差し引いたアルゴリズムから計算された脳年齢です。
データ収集期間中の平日の 3 泊と週末の 3 泊で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beth Israel Deaconess Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月10日

一次修了 (実際)

2025年7月4日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月22日

最初の投稿 (実際)

2022年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022P000597

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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