Edad cerebral y arquitectura del sueño en meditadores (BRANCH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente cien (100) personas se someterán a EEG y registros de pletismografía durante tres noches consecutivas de lunes a viernes y dos noches de fin de semana con la diadema DREEM y los anillos SleepImage, después de responder un cuestionario demográfico. De estos 100 participantes, el estudio apuntará a 50 meditadores y 50 controles emparejados. Solo a los participantes que mediten se les pedirá que realicen la forma de meditación más avanzada entre las siguientes tres, que se enumeran de menos a más avanzada: Shambhavi Mahamudra Kriya, Meditación Shoonya, Meditación Samyama (Observación de la respiración). Se indicará a los participantes que usen la diadema DREEM EEG durante la práctica de esta meditación durante cada uno de los cinco días.
También se les pedirá a todos los participantes que se sometan a evaluaciones cognitivas de la caja de herramientas NIH durante una videollamada. Las evaluaciones de la caja de herramientas de los NIH durarán aproximadamente entre cuarenta y cinco minutos y una hora.
EEG: A los participantes se les enviará por correo los dispositivos DREEM y se les pedirá que los usen durante tres noches consecutivas entre semana y dos noches de fin de semana mientras duermen. Durante el día, para cada una de estas cinco noches, también se les pedirá a los participantes que mediten que usen el dispositivo mientras permanecen sentados con los ojos cerrados, sin intentar meditar, durante 10 minutos. Esto funcionará como la medición de EEG de vigilia de referencia. Inmediatamente después de esto, se les pedirá a los participantes que realicen su meditación mientras usan el dispositivo DREEM durante un máximo de 30 minutos.
Caja de herramientas del NIH:
Este estudio utilizará pruebas seleccionadas de la batería de cognición NIH Toolbox y de la batería de emociones NIH Toolbox. Todas las pruebas juntas tardarán aproximadamente entre 45 minutos y 1 hora en completarse.
Las pruebas seleccionadas de las baterías son las siguientes:
Batería cognitiva
- Prueba de vocabulario de imágenes
- Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas
- Prueba de memoria de secuencia de imágenes
- Prueba de reconocimiento de lectura oral
Batería de emociones:
- Afecto Positivo CAT
- CAT de satisfacción general con la vida
- Apoyo Emocional FF
- Apoyo Instrumental FF
- Amistad FF
- Soledad FF
- Estrés percibido FF
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (meditadores):
- Experiencia previa con el aprendizaje de Shambhavi Mahamudra Kriya
- 18 años de edad o más.
- Vive en Massachusetts
Criterios de inclusión (controles):
- 18 años o más
- Vive en Massachusetts
Criterios de exclusión (ambos grupos):
1. No hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Meditación
Este es el grupo que habrá aprendido al menos Shamhbavi Mahamudra Kriya antes de inscribirse en el estudio.
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El dispositivo DREEM EEG se utilizará para medir la edad del cerebro.
El anillo SleepImage utiliza la pletismografía para analizar la arquitectura del sueño y el acoplamiento cardiopulmonar.
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Control
Este es el grupo que no habrá aprendido Shambhavi Mahamudra Kriya antes de inscribirse en el estudio.
Serán invitados al estudio por el grupo de Meditación.
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El dispositivo DREEM EEG se utilizará para medir la edad del cerebro.
El anillo SleepImage utiliza la pletismografía para analizar la arquitectura del sueño y el acoplamiento cardiopulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad del cerebro
Periodo de tiempo: Medido durante 3 días de semana y 3 noches de fin de semana durante el período de recopilación de datos
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La edad cerebral se calculará utilizando un algoritmo del EEG del sueño.
Se creará una puntuación del índice Brain Age para cada participante en función de un agregado de los cinco días de datos de EEG de sueño.
El Brain Age Index es la edad cerebral calculada a partir del algoritmo restada de la edad cronológica del participante.
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Medido durante 3 días de semana y 3 noches de fin de semana durante el período de recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022P000597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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